進行性円錐角膜における標準的な角膜コラーゲン架橋と比較したイオン導入角膜コラーゲン架橋（CXL）の非劣性試験。 (IONTO-CXL)
2019年7月12日 更新者：University Hospital, Toulouse
プロトコルの主な目的は、現在の標準的な CXL をイオン導入 CXL と比較して、進行円錐角膜の有効性と安全性に関する証拠を提供することです。
角膜コラーゲン架橋 (CXL) は、円錐角膜の進行を止めると思われる最初の外科的処置です。 現在の標準的な CXL では、角膜実質にリボフラビンを効率的に浸透させるために、角膜中央上皮の創面切除が必要です。 上皮の創面切除は、激しい痛み、感染症、および間質の混濁を引き起こす可能性があります。 研究の仮説は、イオントフォレーゼ CXL は、進行性円錐角膜を安定させるために標準的な CXL と同じくらい効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は、不規則な乱視と角膜混濁を誘発することによって視覚障害を引き起こす、一般的な両側性の進行性角膜恍惚疾患です。 この障害は通常、10 代で始まり、30 歳から 40 歳まで進行し、重症の場合は角膜移植が必要になることがあります。 CXL は円錐角膜の自然な進化を変えました。 角膜実質を硬化させ、円錐角膜の進行を遅らせるために、コラーゲン原線維間のリンクを作成します。 角膜実質は、紫外線 A 放射にさらされる前に、リボフラビン溶液に浸されます。
現在の標準的な CXL では、リボフラビンを角膜に浸透させるために角膜中央上皮を創面切除する必要があり、術後最初の 2 日間は痛み、最初の 3 日間は視力が一時的に失われるなどの副作用のリスクがあります。角膜瘢痕による感染症や間質混濁などの深刻な合併症があります。
イオン導入は、角膜へのリボフラビンの浸透を高めるために弱い電流が使用される非侵襲的技術です。 イオントフォレシス技術は、角膜上皮を維持しながら、上皮デブリドマンの副作用なしに標準的な手順の効率を組み合わせながら、実質内リボフラビン拡散を可能にする可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 角膜の厚さ ≥ 400 µm
- 進行期 1～3 円錐角膜 (Krumeich 分類)
除外基準:
- 角膜の厚さ < 400µm
- ステージ 4 円錐角膜 (Krumeich 分類)
- 付随する角膜疾患
- 角膜手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イオン導入CXL
イオン導入 CXL には、定電流源と 2 つの電極が含まれます。
主電極は円形のカップで、処置中にデバイスを角膜に固定するための環状吸引リングが周囲に付いています。
電極自体はステンレス製のグリッドで、角膜から最小限の距離でカップに配置されます。
リザーバーはリボフラビン溶液で満たされています。
ジェネレーターは、5 分間のプリセット期間、1mA の定電流を適用します。
イオントフォレシスによるリボフラビン投与後、角膜にＵＶＡ光を３ｍＷ／ｃｍ ２ で３０分間照射する。
|
|
|
アクティブコンパレータ：標準 CXL
標準的な CXL では、上皮は機械的に除去されます。
次に、リボフラビンの溶液を 30 分間、毎分注入します。
角膜に 3mW/cm2 の UVA 光を 30 分間照射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な転帰パラメータは、進行円錐角膜における標準 CXL と比較したイオン導入 CXL の非劣性です。
時間枠：結果測定は1年で評価されます。
|
コンピュータ化されたビデオケラトグラフィーから得られた最大ケラトメトリー (K-max) の測定。
|
結果測定は1年で評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最小ケラトメトリーの比較
時間枠：3ヶ月
|
断層撮影測定によって評価される測定。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均ケラトメトリーの比較
時間枠：1年で
|
トモグラフィー測定。
|
1年で
|
|
フォローアップ中の術後の痛みと合併症の比較
時間枠：アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
|
|
視力の比較
時間枠：アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
|
|
リボフラビンの角膜濃度の術中比較
時間枠：アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
|
|
治療深度の比較
時間枠：アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
トモグラフィー測定による
|
アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
|
生体力学的パラメーターの比較
時間枠：アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
ORA（Ocular Response Analyzer）による
|
アウトカム指標は 1 年と 3 か月で評価されます
|
|
角膜厚の比較
時間枠：転帰測定は、断層撮影測定では 1 年と 3 か月で評価されます。
|
転帰測定は、断層撮影測定では 1 年と 3 か月で評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François MALECAZE, MD, PhD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghanem VC, Ghanem RC, de Oliveira R. Postoperative pain after corneal collagen cross-linking. Cornea. 2013 Jan;32(1):20-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d6fe3.
- Kennedy RH, Bourne WM, Dyer JA. A 48-year clinical and epidemiologic study of keratoconus. Am J Ophthalmol. 1986 Mar 15;101(3):267-73. doi: 10.1016/0002-9394(86)90817-2.
- Krachmer JH, Feder RS, Belin MW. Keratoconus and related noninflammatory corneal thinning disorders. Surv Ophthalmol. 1984 Jan-Feb;28(4):293-322. doi: 10.1016/0039-6257(84)90094-8.
- Rabinowitz YS. Keratoconus. Surv Ophthalmol. 1998 Jan-Feb;42(4):297-319. doi: 10.1016/s0039-6257(97)00119-7.
- Zadnik K, Barr JT, Gordon MO, Edrington TB. Biomicroscopic signs and disease severity in keratoconus. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus (CLEK) Study Group. Cornea. 1996 Mar;15(2):139-46. doi: 10.1097/00003226-199603000-00006.
- AMSLER M. [Classic keratocene and crude keratocene; Unitary arguments]. Ophthalmologica. 1946 Feb-Mar;111(2-3):96-101. doi: 10.1159/000300309. No abstract available. French.
- McMahon TT, Edrington TB, Szczotka-Flynn L, Olafsson HE, Davis LJ, Schechtman KB; CLEK Study Group. Longitudinal changes in corneal curvature in keratoconus. Cornea. 2006 Apr;25(3):296-305. doi: 10.1097/01.ico.0000178728.57435.df.
- Zadnik K, Steger-May K, Fink BA, Joslin CE, Nichols JJ, Rosenstiel CE, Tyler JA, Yu JA, Raasch TW, Schechtman KB; CLEK Study Group. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus. Between-eye asymmetry in keratoconus. Cornea. 2002 Oct;21(7):671-9. doi: 10.1097/00003226-200210000-00008.
- Rabinowitz YS, Nesburn AB, McDonnell PJ. Videokeratography of the fellow eye in unilateral keratoconus. Ophthalmology. 1993 Feb;100(2):181-6. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31673-8.
- Krumeich JH, Daniel J, Knulle A. Live-epikeratophakia for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 1998 Apr;24(4):456-63. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80284-8.
- Colin J, Malet FJ. Intacs for the correction of keratoconus: two-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):69-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.057.
- Ertan A, Kamburoglu G. Intacs implantation using a femtosecond laser for management of keratoconus: Comparison of 306 cases in different stages. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1521-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.028.
- Ferrara G, Torquetti L, Ferrara P, Merayo-Lloves J. Intrastromal corneal ring segments: visual outcomes from a large case series. Clin Exp Ophthalmol. 2012 Jul;40(5):433-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02698.x.
- Arne JL, Fournie P. [Keratoconus, the most common corneal dystrophy. Can keratoplasty be avoided?]. Bull Acad Natl Med. 2011 Jan;195(1):113-29. French.
- Cheng YY, Visser N, Schouten JS, Wijdh RJ, Pels E, van Cleynenbreugel H, Eggink CA, Zaal MJ, Rijneveld WJ, Nuijts RM. Endothelial cell loss and visual outcome of deep anterior lamellar keratoplasty versus penetrating keratoplasty: a randomized multicenter clinical trial. Ophthalmology. 2011 Feb;118(2):302-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.06.005. Epub 2010 Sep 15.
- Epstein RJ, Seedor JA, Dreizen NG, Stulting RD, Waring GO 3rd, Wilson LA, Cavanagh HD. Penetrating keratoplasty for herpes simplex keratitis and keratoconus. Allograft rejection and survival. Ophthalmology. 1987 Aug;94(8):935-44. doi: 10.1016/s0161-6420(87)33356-1.
- Kirkness CM, Ficker LA, Steele AD, Rice NS. The success of penetrating keratoplasty for keratoconus. Eye (Lond). 1990;4 ( Pt 5):673-88. doi: 10.1038/eye.1990.95.
- The Australian Corneal Graft Registry. 1990 to 1992 report. Aust N Z J Ophthalmol. 1993 May;21(2 Suppl):1-48.
- Borderie VM, Boelle PY, Touzeau O, Allouch C, Boutboul S, Laroche L. Predicted long-term outcome of corneal transplantation. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2354-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.009. Epub 2009 Oct 7.
- Spoerl E, Huhle M, Seiler T. Induction of cross-links in corneal tissue. Exp Eye Res. 1998 Jan;66(1):97-103. doi: 10.1006/exer.1997.0410.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Stress-strain measurements of human and porcine corneas after riboflavin-ultraviolet-A-induced cross-linking. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1780-5. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00407-3.
- Raiskup-Wolf F, Hoyer A, Spoerl E, Pillunat LE. Collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in keratoconus: long-term results. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):796-801. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.039.
- Wittig-Silva C, Whiting M, Lamoureux E, Lindsay RG, Sullivan LJ, Snibson GR. A randomized controlled trial of corneal collagen cross-linking in progressive keratoconus: preliminary results. J Refract Surg. 2008 Sep;24(7):S720-5. doi: 10.3928/1081597X-20080901-15.
- Koller T, Mrochen M, Seiler T. Complication and failure rates after corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1358-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.035.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- Caporossi A, Baiocchi S, Mazzotta C, Traversi C, Caporossi T. Parasurgical therapy for keratoconus by riboflavin-ultraviolet type A rays induced cross-linking of corneal collagen: preliminary refractive results in an Italian study. J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):837-45. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.01.091.
- Dhawan S, Rao K, Natrajan S. Complications of corneal collagen cross-linking. J Ophthalmol. 2011;2011:869015. doi: 10.1155/2011/869015. Epub 2011 Dec 27.
- Mazzotta C, Balestrazzi A, Baiocchi S, Traversi C, Caporossi A. Stromal haze after combined riboflavin-UVA corneal collagen cross-linking in keratoconus: in vivo confocal microscopic evaluation. Clin Exp Ophthalmol. 2007 Aug;35(6):580-2. doi: 10.1111/j.1442-9071.2007.01536.x.
- Greenstein SA, Fry KL, Bhatt J, Hersh PS. Natural history of corneal haze after collagen crosslinking for keratoconus and corneal ectasia: Scheimpflug and biomicroscopic analysis. J Cataract Refract Surg. 2010 Dec;36(12):2105-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.06.067.
- Pollhammer M, Cursiefen C. Bacterial keratitis early after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):588-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.029.
- Rama P, Di Matteo F, Matuska S, Paganoni G, Spinelli A. Acanthamoeba keratitis with perforation after corneal crosslinking and bandage contact lens use. J Cataract Refract Surg. 2009 Apr;35(4):788-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.035.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Bouzoukis DI, Suh LH, Pallikaris AI, Markomanolakis M, Yoo SH. Herpetic keratitis with iritis after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet A for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2007 Nov;33(11):1982-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.06.036.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Pallikaris IG. Additional complications of corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):185; author reply 186. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.07.028. No abstract available.
- Yuksel N, Bilgihan K, Hondur AM. Herpetic keratitis after corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A for progressive keratoconus. Int Ophthalmol. 2011 Dec;31(6):513-5. doi: 10.1007/s10792-011-9489-x. Epub 2011 Dec 3.
- Labiris G, Kaloghianni E, Koukoula S, Zissimopoulos A, Kozobolis VP. Corneal melting after collagen cross-linking for keratoconus: a case report. J Med Case Rep. 2011 Apr 16;5:152. doi: 10.1186/1752-1947-5-152.
- Ghanem RC, Netto MV, Ghanem VC, Santhiago MR, Wilson SE. Peripheral sterile corneal ring infiltrate after riboflavin-UVA collagen cross-linking in keratoconus. Cornea. 2012 Jun;31(6):702-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318226da53.
- Vinciguerra P, Albe E, Romano MR, Sabato L, Trazza S. Stromal opacity after cross-linking. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):165. doi: 10.3928/1081597X-20120301-04. No abstract available.
- Rodriguez-Ausin P, Gutierrez-Ortega R, Arance-Gil A, Romero-Jimenez M, Fuentes-Paez G. Keratopathy after cross-linking for keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):1051-3. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182096789.
- Lim LS, Beuerman R, Lim L, Tan DT. Late-onset deep stromal scarring after riboflavin-UV-A corneal collagen cross-linking for mild keratoconus. Arch Ophthalmol. 2011 Mar;129(3):360-2. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.23. No abstract available.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Diakonis VF, Kounis GA, Panagopoulou SI, Grentzelos MA. Corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A irradiation in patients with thin corneas. Am J Ophthalmol. 2012 Jan;153(1):24-8. doi: 10.1016/j.ajo.2011.05.036. Epub 2011 Sep 8.
- Zhang ZY. Corneal endothelial damage in the relatively thin cornea after collagen cross-linking treatment. Cornea. 2012 Aug;31(8):967; author reply 967-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d4254. No abstract available.
- Spoerl E, Hoyer A, Pillunat LE, Raiskup F. Corneal cross-linking and safety issues. Open Ophthalmol J. 2011 Feb 11;5:14-6. doi: 10.2174/1874364101105010014.
- Baiocchi S, Mazzotta C, Cerretani D, Caporossi T, Caporossi A. Corneal crosslinking: riboflavin concentration in corneal stroma exposed with and without epithelium. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):893-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.009.
- Al-Aqaba M, Calienno R, Fares U, Otri AM, Mastropasqua L, Nubile M, Dua HS. The effect of standard and transepithelial ultraviolet collagen cross-linking on human corneal nerves: an ex vivo study. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):258-266.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.006. Epub 2011 Sep 17.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Paradiso AL. Transepithelial corneal collagen crosslinking for keratoconus: qualitative investigation by in vivo HRT II confocal analysis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S81-8. doi: 10.5301/ejo.5000125.
- Boxer Wachler BS, Pinelli R, Ertan A, Chan CC. Safety and efficacy of transepithelial crosslinking (C3-R/CXL). J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):186-8; author reply 188-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.019. No abstract available.
- Filippello M, Stagni E, O'Brart D. Transepithelial corneal collagen crosslinking: bilateral study. J Cataract Refract Surg. 2012 Feb;38(2):283-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.030. Epub 2011 Nov 21. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2012 Aug;38(8):1515.
- Zhang ZY, Zhang XR. Efficacy and safety of transepithelial corneal collagen crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1304; author reply 1304-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.05.012. No abstract available.
- Leccisotti A, Islam T. Transepithelial corneal collagen cross-linking in keratoconus. J Refract Surg. 2010 Dec;26(12):942-8. doi: 10.3928/1081597X-20100212-09. Epub 2010 Feb 15.
- Koppen C, Wouters K, Mathysen D, Rozema J, Tassignon MJ. Refractive and topographic results of benzalkonium chloride-assisted transepithelial crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jun;38(6):1000-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.024.
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- von Sallmann L. Iontophoretic introduction of atropine and scopolamine into the rabbit eye. Arch Ophthalmol 1943;29:711-9.
- Jones RF, Maurice DM. New methods of measuring the rate of aqueous flow in man with fluorescein. Exp Eye Res. 1966 Jul;5(3):208-20. doi: 10.1016/s0014-4835(66)80009-x. No abstract available.
- Hughes L, Maurice DM. A fresh look at iontophoresis. Arch Ophthalmol. 1984 Dec;102(12):1825-9. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031483028.
- Lam TT, Edward DP, Zhu XA, Tso MO. Transscleral iontophoresis of dexamethasone. Arch Ophthalmol. 1989 Sep;107(9):1368-71. doi: 10.1001/archopht.1989.01070020438050.
- Behar-Cohen F, El Aouni A, Le Rouic JF, Parel JM, Renard G, Chauvaud D. [Iontophoresis: past and future]. J Fr Ophtalmol. 2001 Mar;24(3):319-27. No abstract available. French.
- Behar-Cohen FF, Savoldelli M, Parel JM, Goureau O, Thillaye-Goldenberg B, Courtois Y, Pouliquen Y, de Kozak Y. Reduction of corneal edema in endotoxin-induced uveitis after application of L-NAME as nitric oxide synthase inhibitor in rats by iontophoresis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 May;39(6):897-904.
- Behar-Cohen FF, Parel JM, Pouliquen Y, Thillaye-Goldenberg B, Goureau O, Heydolph S, Courtois Y, De Kozak Y. Iontophoresis of dexamethasone in the treatment of endotoxin-induced-uveitis in rats. Exp Eye Res. 1997 Oct;65(4):533-45. doi: 10.1006/exer.1997.0364.
- Chauvaud D, Behar-Cohen F, Parel JM, Renard G. Transscleral iontophoresis of corticosteroids: Phase II Clinical Trial. ARVO Invest Ophthalmol Vis Sci 2000;41:S79.
- Yoo SH, Dursun D, Dubovy S, Miller D, Alfonso E, Forster RK, Behar-Cohen F, Parel JM. Lontophoresis for the treatment of paecilomyces keratitis. Cornea. 2002 Jan;21(1):131-2. doi: 10.1097/00003226-200201000-00029. No abstract available.
- Parkinson TM, Ferguson E, Febbraro S, Bakhtyari A, King M, Mundasad M. Tolerance of ocular iontophoresis in healthy volunteers. J Ocul Pharmacol Ther. 2003 Apr;19(2):145-51. doi: 10.1089/108076803321637672.
- Horwath-Winter J, Schmut O, Haller-Schober EM, Gruber A, Rieger G. Iodide iontophoresis as a treatment for dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 2005 Jan;89(1):40-4. doi: 10.1136/bjo.2004.048314.
- Behar-Cohen FF, El Aouni A, Gautier S, David G, Davis J, Chapon P, Parel JM. Transscleral Coulomb-controlled iontophoresis of methylprednisolone into the rabbit eye: influence of duration of treatment, current intensity and drug concentration on ocular tissue and fluid levels. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):51-9. doi: 10.1006/exer.2001.1098.
- Eljarrat-Binstock E, Orucov F, Frucht-Pery J, Pe'er J, Domb AJ. Methylprednisolone delivery to the back of the eye using hydrogel iontophoresis. J Ocul Pharmacol Ther. 2008 Jun;24(3):344-50. doi: 10.1089/jop.2007.0097.
- Patane MA, Cohen A, From S, Torkildsen G, Welch D, Ousler GW 3rd. Ocular iontophoresis of EGP-437 (dexamethasone phosphate) in dry eye patients: results of a randomized clinical trial. Clin Ophthalmol. 2011;5:633-43. doi: 10.2147/OPTH.S19349. Epub 2011 May 15.
- Cohen AE, Assang C, Patane MA, From S, Korenfeld M; Avion Study Investigators. Evaluation of dexamethasone phosphate delivered by ocular iontophoresis for treating noninfectious anterior uveitis. Ophthalmology. 2012 Jan;119(1):66-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.07.006. Epub 2011 Nov 23.
- Wollensak G, Spoerl E, Wilsch M, Seiler T. Endothelial cell damage after riboflavin-ultraviolet-A treatment in the rabbit. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1786-90. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00343-2.
- Spoerl E, Seiler T. Techniques for stiffening the cornea. J Refract Surg. 1999 Nov-Dec;15(6):711-3. doi: 10.3928/1081-597X-19991101-21.
- Chien YW, Banga AK. Iontophoretic (transdermal) delivery of drugs: overview of historical development. J Pharm Sci. 1989 May;78(5):353-4. doi: 10.1002/jps.2600780502. No abstract available.
- Reinhart WJ, Musch DC, Jacobs DS, Lee WB, Kaufman SC, Shtein RM. Deep anterior lamellar keratoplasty as an alternative to penetrating keratoplasty a report by the american academy of ophthalmology. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):209-18. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.11.002.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T. Long-term results of riboflavin ultraviolet a corneal collagen cross-linking for keratoconus in Italy: the Siena eye cross study. Am J Ophthalmol. 2010 Apr;149(4):585-93. doi: 10.1016/j.ajo.2009.10.021. Epub 2010 Feb 6.
- Asri D, Touboul D, Fournie P, Malet F, Garra C, Gallois A, Malecaze F, Colin J. Corneal collagen crosslinking in progressive keratoconus: multicenter results from the French National Reference Center for Keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2011 Dec;37(12):2137-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.026.
- Vimalin J, Gupta N, Jambulingam M, Padmanabhan P, Madhavan HN. The effect of riboflavin-UV-A treatment on corneal limbal epithelial cells--a study on human cadaver eyes. Cornea. 2012 Sep;31(9):1052-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182498902.
- Touboul D, Robinet-Perrin A, Fournie P, Malecaze F. [Efficacy of corneal cross-linking for the treatment of keratoconus]. J Fr Ophtalmol. 2016 Mar;39(3):308-14. doi: 10.1016/j.jfo.2015.12.002. Epub 2016 Mar 16. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。