Ensaio de Não Inferioridade do Crosslinking Iontoforético de Colágeno da Córnea (CXL) Comparado ao Crosslinking Padrão do Colágeno da Córnea no Ceratocone Progressivo. (IONTO-CXL)

O ceratocone é uma doença extática da córnea progressiva bilateral comum que causa deficiência visual por induzir astigmatismo irregular e opacidades da córnea. Esse distúrbio geralmente começa durante a adolescência, progride até a idade de 30 a 40 anos e, em formas graves, pode exigir um transplante de córnea. CXL mudou a evolução natural do ceratocone. Ele cria ligações entre as fibrilas de colágeno para enrijecer o estroma da córnea e retardar a progressão do ceratocone. O estroma da córnea é embebido com uma solução de riboflavina antes de ser exposto à radiação ultravioleta-A.

No padrão CXL atual, o epitélio central da córnea deve ser desbridado para permitir a penetração da riboflavina na córnea com risco de efeitos colaterais, como dor nos dois primeiros dias de pós-operatório, perda temporária da acuidade visual nos três primeiros meses e complicações graves, como infecção e opacidade estromal devido à cicatrização da córnea.

A iontoforese é uma técnica não invasiva na qual uma corrente elétrica fraca é usada para aumentar a penetração da riboflavina na córnea. A técnica de iontoforese poderia permitir a difusão intraestromal da riboflavina, mantendo o epitélio corneano ligado, combinando a eficiência do procedimento padrão sem os efeitos colaterais do desbridamento epitelial.