Próba równoważności jonoforetycznego sieciowania kolagenu rogówki (CXL) w porównaniu ze standardowym sieciowaniem kolagenu rogówki w postępującym stożku rogówki. (IONTO-CXL)
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Głównym celem protokołu jest porównanie aktualnego standardowego CXL z jontoforetycznym CXL w celu dostarczenia dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w postępującym stożku rogówki.
Sieciowanie kolagenu rogówki (CXL) to pierwsza procedura chirurgiczna, która wydaje się zatrzymywać postęp stożka rogówki. W obecnym standardzie CXL centralny nabłonek rogówki musi zostać oczyszczony, aby skutecznie przeniknąć ryboflawinę do zrębu rogówki. Oczyszczenie nabłonka może powodować silny ból, infekcję i zmętnienie podścieliska. Hipoteza badawcza jest taka, że jonoforeza CXL jest tak samo skuteczna jak standardowa CXL w stabilizacji postępującego stożka rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stożek rogówki jest powszechną obustronną postępującą ekstatyczną chorobą rogówki powodującą zaburzenia widzenia poprzez indukowanie nieregularnego astygmatyzmu i zmętnienia rogówki. Zaburzenie to zwykle rozpoczyna się w wieku nastoletnim, postępuje do wieku 30–40 lat, aw ciężkich postaciach może wymagać przeszczepu rogówki. CXL zmienił naturalną ewolucję stożka rogówki. Tworzy połączenia pomiędzy włóknami kolagenowymi w celu usztywnienia zrębu rogówki i spowolnienia postępu stożka rogówki. Zrąb rogówki nasącza się roztworem ryboflawiny przed wystawieniem na działanie promieniowania ultrafioletowego A.
W aktualnym standardzie CXL centralny nabłonek rogówki musi zostać oczyszczony, aby umożliwić penetrację ryboflawiny do rogówki z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból przez pierwsze dwie doby po operacji, przejściowa utrata ostrości wzroku w ciągu pierwszych trzech dni miesięcy i poważne powikłania, takie jak infekcja i zmętnienie podścieliska z powodu bliznowacenia rogówki.
Jonoforeza jest nieinwazyjną techniką, w której wykorzystuje się słaby prąd elektryczny w celu zwiększenia przenikania ryboflawiny do rogówki. Technika jontoforezy może pozwolić na śródstromalną dyfuzję ryboflawiny, przy jednoczesnym utrzymaniu nabłonka rogówki, łącząc skuteczność standardowej procedury bez skutków ubocznych oczyszczania nabłonka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Grubość rogówki ≥ 400 µm
- Stopień progresywny stożka rogówki od 1 do 3 (klasyfikacja Krumeicha)
Kryteria wyłączenia:
- Grubość rogówki < 400µm
- Stożek rogówki stopnia 4 (klasyfikacja Krumeicha)
- Współistniejąca choroba rogówki
- Historia chirurgii rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jonoforetyczny CXL
Jontoforetyczny CXL obejmuje źródło prądu stałego i dwie elektrody.
Główną elektrodą jest okrągła miseczka z otaczającym ją pierścieniowym pierścieniem ssącym służącym do umocowania urządzenia na rogówce podczas zabiegu.
Sama elektroda to siatka ze stali nierdzewnej, umieszczona w miseczce w minimalnej odległości od rogówki.
Zbiornik jest wypełniony roztworem ryboflawiny.
Generator podaje stały prąd o natężeniu 1mA przez zadany czas 5 min.
Po podaniu ryboflawiny przez jonoforezę, rogówkę naświetla się światłem UVA przez 30 minut o mocy 3 mW/cm2.
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowy CXL
W standardowym CXL nabłonek jest usuwany mechanicznie.
Następnie co minutę przez 30 minut wkrapla się roztwór ryboflawiny.
Rogówki naświetla się światłem UVA z mocą 3 mW/cm2 przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym parametrem wyniku jest równoważność jontoforetycznego CXL w porównaniu ze standardowym CXL w postępującym stożku rogówki
Ramy czasowe: Miarą wyniku ocenia się po 1 roku.
|
Pomiar maksymalnej keratometrii (K-max) pochodzącej z komputerowej wideokeratografii.
|
Miarą wyniku ocenia się po 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie minimalnej keratometrii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Środek oceniany za pomocą pomiaru tomograficznego.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średniej keratometrii
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Pomiar tomograficzny.
|
W wieku 1 lat
|
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i powikłań w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
|
|
Porównanie ostrości wzroku
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
|
|
Śródoperacyjne porównanie stężenia ryboflawiny w rogówce
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
|
|
Porównanie głębokości leczenia
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
Pomiarem tomograficznym
|
Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
|
Porównanie parametrów biomechanicznych
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
ORA (analizator odpowiedzi oka)
|
Miara wyniku jest oceniana po 1 roku i po 3 miesiącach
|
|
Porównanie grubości rogówki
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po 1 roku i po 3 miesiącach dla pomiaru tomograficznego.
|
Miarę wyniku ocenia się po 1 roku i po 3 miesiącach dla pomiaru tomograficznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François MALECAZE, MD, PhD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ghanem VC, Ghanem RC, de Oliveira R. Postoperative pain after corneal collagen cross-linking. Cornea. 2013 Jan;32(1):20-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d6fe3.
- Kennedy RH, Bourne WM, Dyer JA. A 48-year clinical and epidemiologic study of keratoconus. Am J Ophthalmol. 1986 Mar 15;101(3):267-73. doi: 10.1016/0002-9394(86)90817-2.
- Krachmer JH, Feder RS, Belin MW. Keratoconus and related noninflammatory corneal thinning disorders. Surv Ophthalmol. 1984 Jan-Feb;28(4):293-322. doi: 10.1016/0039-6257(84)90094-8.
- Rabinowitz YS. Keratoconus. Surv Ophthalmol. 1998 Jan-Feb;42(4):297-319. doi: 10.1016/s0039-6257(97)00119-7.
- Zadnik K, Barr JT, Gordon MO, Edrington TB. Biomicroscopic signs and disease severity in keratoconus. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus (CLEK) Study Group. Cornea. 1996 Mar;15(2):139-46. doi: 10.1097/00003226-199603000-00006.
- AMSLER M. [Classic keratocene and crude keratocene; Unitary arguments]. Ophthalmologica. 1946 Feb-Mar;111(2-3):96-101. doi: 10.1159/000300309. No abstract available. French.
- McMahon TT, Edrington TB, Szczotka-Flynn L, Olafsson HE, Davis LJ, Schechtman KB; CLEK Study Group. Longitudinal changes in corneal curvature in keratoconus. Cornea. 2006 Apr;25(3):296-305. doi: 10.1097/01.ico.0000178728.57435.df.
- Zadnik K, Steger-May K, Fink BA, Joslin CE, Nichols JJ, Rosenstiel CE, Tyler JA, Yu JA, Raasch TW, Schechtman KB; CLEK Study Group. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus. Between-eye asymmetry in keratoconus. Cornea. 2002 Oct;21(7):671-9. doi: 10.1097/00003226-200210000-00008.
- Rabinowitz YS, Nesburn AB, McDonnell PJ. Videokeratography of the fellow eye in unilateral keratoconus. Ophthalmology. 1993 Feb;100(2):181-6. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31673-8.
- Krumeich JH, Daniel J, Knulle A. Live-epikeratophakia for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 1998 Apr;24(4):456-63. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80284-8.
- Colin J, Malet FJ. Intacs for the correction of keratoconus: two-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):69-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.057.
- Ertan A, Kamburoglu G. Intacs implantation using a femtosecond laser for management of keratoconus: Comparison of 306 cases in different stages. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1521-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.028.
- Ferrara G, Torquetti L, Ferrara P, Merayo-Lloves J. Intrastromal corneal ring segments: visual outcomes from a large case series. Clin Exp Ophthalmol. 2012 Jul;40(5):433-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02698.x.
- Arne JL, Fournie P. [Keratoconus, the most common corneal dystrophy. Can keratoplasty be avoided?]. Bull Acad Natl Med. 2011 Jan;195(1):113-29. French.
- Cheng YY, Visser N, Schouten JS, Wijdh RJ, Pels E, van Cleynenbreugel H, Eggink CA, Zaal MJ, Rijneveld WJ, Nuijts RM. Endothelial cell loss and visual outcome of deep anterior lamellar keratoplasty versus penetrating keratoplasty: a randomized multicenter clinical trial. Ophthalmology. 2011 Feb;118(2):302-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.06.005. Epub 2010 Sep 15.
- Epstein RJ, Seedor JA, Dreizen NG, Stulting RD, Waring GO 3rd, Wilson LA, Cavanagh HD. Penetrating keratoplasty for herpes simplex keratitis and keratoconus. Allograft rejection and survival. Ophthalmology. 1987 Aug;94(8):935-44. doi: 10.1016/s0161-6420(87)33356-1.
- Kirkness CM, Ficker LA, Steele AD, Rice NS. The success of penetrating keratoplasty for keratoconus. Eye (Lond). 1990;4 ( Pt 5):673-88. doi: 10.1038/eye.1990.95.
- The Australian Corneal Graft Registry. 1990 to 1992 report. Aust N Z J Ophthalmol. 1993 May;21(2 Suppl):1-48.
- Borderie VM, Boelle PY, Touzeau O, Allouch C, Boutboul S, Laroche L. Predicted long-term outcome of corneal transplantation. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2354-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.009. Epub 2009 Oct 7.
- Spoerl E, Huhle M, Seiler T. Induction of cross-links in corneal tissue. Exp Eye Res. 1998 Jan;66(1):97-103. doi: 10.1006/exer.1997.0410.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Stress-strain measurements of human and porcine corneas after riboflavin-ultraviolet-A-induced cross-linking. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1780-5. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00407-3.
- Raiskup-Wolf F, Hoyer A, Spoerl E, Pillunat LE. Collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in keratoconus: long-term results. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):796-801. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.039.
- Wittig-Silva C, Whiting M, Lamoureux E, Lindsay RG, Sullivan LJ, Snibson GR. A randomized controlled trial of corneal collagen cross-linking in progressive keratoconus: preliminary results. J Refract Surg. 2008 Sep;24(7):S720-5. doi: 10.3928/1081597X-20080901-15.
- Koller T, Mrochen M, Seiler T. Complication and failure rates after corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1358-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.035.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- Caporossi A, Baiocchi S, Mazzotta C, Traversi C, Caporossi T. Parasurgical therapy for keratoconus by riboflavin-ultraviolet type A rays induced cross-linking of corneal collagen: preliminary refractive results in an Italian study. J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):837-45. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.01.091.
- Dhawan S, Rao K, Natrajan S. Complications of corneal collagen cross-linking. J Ophthalmol. 2011;2011:869015. doi: 10.1155/2011/869015. Epub 2011 Dec 27.
- Mazzotta C, Balestrazzi A, Baiocchi S, Traversi C, Caporossi A. Stromal haze after combined riboflavin-UVA corneal collagen cross-linking in keratoconus: in vivo confocal microscopic evaluation. Clin Exp Ophthalmol. 2007 Aug;35(6):580-2. doi: 10.1111/j.1442-9071.2007.01536.x.
- Greenstein SA, Fry KL, Bhatt J, Hersh PS. Natural history of corneal haze after collagen crosslinking for keratoconus and corneal ectasia: Scheimpflug and biomicroscopic analysis. J Cataract Refract Surg. 2010 Dec;36(12):2105-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.06.067.
- Pollhammer M, Cursiefen C. Bacterial keratitis early after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):588-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.029.
- Rama P, Di Matteo F, Matuska S, Paganoni G, Spinelli A. Acanthamoeba keratitis with perforation after corneal crosslinking and bandage contact lens use. J Cataract Refract Surg. 2009 Apr;35(4):788-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.035.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Bouzoukis DI, Suh LH, Pallikaris AI, Markomanolakis M, Yoo SH. Herpetic keratitis with iritis after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet A for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2007 Nov;33(11):1982-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.06.036.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Pallikaris IG. Additional complications of corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):185; author reply 186. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.07.028. No abstract available.
- Yuksel N, Bilgihan K, Hondur AM. Herpetic keratitis after corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A for progressive keratoconus. Int Ophthalmol. 2011 Dec;31(6):513-5. doi: 10.1007/s10792-011-9489-x. Epub 2011 Dec 3.
- Labiris G, Kaloghianni E, Koukoula S, Zissimopoulos A, Kozobolis VP. Corneal melting after collagen cross-linking for keratoconus: a case report. J Med Case Rep. 2011 Apr 16;5:152. doi: 10.1186/1752-1947-5-152.
- Ghanem RC, Netto MV, Ghanem VC, Santhiago MR, Wilson SE. Peripheral sterile corneal ring infiltrate after riboflavin-UVA collagen cross-linking in keratoconus. Cornea. 2012 Jun;31(6):702-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318226da53.
- Vinciguerra P, Albe E, Romano MR, Sabato L, Trazza S. Stromal opacity after cross-linking. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):165. doi: 10.3928/1081597X-20120301-04. No abstract available.
- Rodriguez-Ausin P, Gutierrez-Ortega R, Arance-Gil A, Romero-Jimenez M, Fuentes-Paez G. Keratopathy after cross-linking for keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):1051-3. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182096789.
- Lim LS, Beuerman R, Lim L, Tan DT. Late-onset deep stromal scarring after riboflavin-UV-A corneal collagen cross-linking for mild keratoconus. Arch Ophthalmol. 2011 Mar;129(3):360-2. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.23. No abstract available.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Diakonis VF, Kounis GA, Panagopoulou SI, Grentzelos MA. Corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A irradiation in patients with thin corneas. Am J Ophthalmol. 2012 Jan;153(1):24-8. doi: 10.1016/j.ajo.2011.05.036. Epub 2011 Sep 8.
- Zhang ZY. Corneal endothelial damage in the relatively thin cornea after collagen cross-linking treatment. Cornea. 2012 Aug;31(8):967; author reply 967-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d4254. No abstract available.
- Spoerl E, Hoyer A, Pillunat LE, Raiskup F. Corneal cross-linking and safety issues. Open Ophthalmol J. 2011 Feb 11;5:14-6. doi: 10.2174/1874364101105010014.
- Baiocchi S, Mazzotta C, Cerretani D, Caporossi T, Caporossi A. Corneal crosslinking: riboflavin concentration in corneal stroma exposed with and without epithelium. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):893-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.009.
- Al-Aqaba M, Calienno R, Fares U, Otri AM, Mastropasqua L, Nubile M, Dua HS. The effect of standard and transepithelial ultraviolet collagen cross-linking on human corneal nerves: an ex vivo study. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):258-266.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.006. Epub 2011 Sep 17.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Paradiso AL. Transepithelial corneal collagen crosslinking for keratoconus: qualitative investigation by in vivo HRT II confocal analysis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S81-8. doi: 10.5301/ejo.5000125.
- Boxer Wachler BS, Pinelli R, Ertan A, Chan CC. Safety and efficacy of transepithelial crosslinking (C3-R/CXL). J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):186-8; author reply 188-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.019. No abstract available.
- Filippello M, Stagni E, O'Brart D. Transepithelial corneal collagen crosslinking: bilateral study. J Cataract Refract Surg. 2012 Feb;38(2):283-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.030. Epub 2011 Nov 21. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2012 Aug;38(8):1515.
- Zhang ZY, Zhang XR. Efficacy and safety of transepithelial corneal collagen crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1304; author reply 1304-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.05.012. No abstract available.
- Leccisotti A, Islam T. Transepithelial corneal collagen cross-linking in keratoconus. J Refract Surg. 2010 Dec;26(12):942-8. doi: 10.3928/1081597X-20100212-09. Epub 2010 Feb 15.
- Koppen C, Wouters K, Mathysen D, Rozema J, Tassignon MJ. Refractive and topographic results of benzalkonium chloride-assisted transepithelial crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jun;38(6):1000-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.024.
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- von Sallmann L. Iontophoretic introduction of atropine and scopolamine into the rabbit eye. Arch Ophthalmol 1943;29:711-9.
- Jones RF, Maurice DM. New methods of measuring the rate of aqueous flow in man with fluorescein. Exp Eye Res. 1966 Jul;5(3):208-20. doi: 10.1016/s0014-4835(66)80009-x. No abstract available.
- Hughes L, Maurice DM. A fresh look at iontophoresis. Arch Ophthalmol. 1984 Dec;102(12):1825-9. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031483028.
- Lam TT, Edward DP, Zhu XA, Tso MO. Transscleral iontophoresis of dexamethasone. Arch Ophthalmol. 1989 Sep;107(9):1368-71. doi: 10.1001/archopht.1989.01070020438050.
- Behar-Cohen F, El Aouni A, Le Rouic JF, Parel JM, Renard G, Chauvaud D. [Iontophoresis: past and future]. J Fr Ophtalmol. 2001 Mar;24(3):319-27. No abstract available. French.
- Behar-Cohen FF, Savoldelli M, Parel JM, Goureau O, Thillaye-Goldenberg B, Courtois Y, Pouliquen Y, de Kozak Y. Reduction of corneal edema in endotoxin-induced uveitis after application of L-NAME as nitric oxide synthase inhibitor in rats by iontophoresis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 May;39(6):897-904.
- Behar-Cohen FF, Parel JM, Pouliquen Y, Thillaye-Goldenberg B, Goureau O, Heydolph S, Courtois Y, De Kozak Y. Iontophoresis of dexamethasone in the treatment of endotoxin-induced-uveitis in rats. Exp Eye Res. 1997 Oct;65(4):533-45. doi: 10.1006/exer.1997.0364.
- Chauvaud D, Behar-Cohen F, Parel JM, Renard G. Transscleral iontophoresis of corticosteroids: Phase II Clinical Trial. ARVO Invest Ophthalmol Vis Sci 2000;41:S79.
- Yoo SH, Dursun D, Dubovy S, Miller D, Alfonso E, Forster RK, Behar-Cohen F, Parel JM. Lontophoresis for the treatment of paecilomyces keratitis. Cornea. 2002 Jan;21(1):131-2. doi: 10.1097/00003226-200201000-00029. No abstract available.
- Parkinson TM, Ferguson E, Febbraro S, Bakhtyari A, King M, Mundasad M. Tolerance of ocular iontophoresis in healthy volunteers. J Ocul Pharmacol Ther. 2003 Apr;19(2):145-51. doi: 10.1089/108076803321637672.
- Horwath-Winter J, Schmut O, Haller-Schober EM, Gruber A, Rieger G. Iodide iontophoresis as a treatment for dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 2005 Jan;89(1):40-4. doi: 10.1136/bjo.2004.048314.
- Behar-Cohen FF, El Aouni A, Gautier S, David G, Davis J, Chapon P, Parel JM. Transscleral Coulomb-controlled iontophoresis of methylprednisolone into the rabbit eye: influence of duration of treatment, current intensity and drug concentration on ocular tissue and fluid levels. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):51-9. doi: 10.1006/exer.2001.1098.
- Eljarrat-Binstock E, Orucov F, Frucht-Pery J, Pe'er J, Domb AJ. Methylprednisolone delivery to the back of the eye using hydrogel iontophoresis. J Ocul Pharmacol Ther. 2008 Jun;24(3):344-50. doi: 10.1089/jop.2007.0097.
- Patane MA, Cohen A, From S, Torkildsen G, Welch D, Ousler GW 3rd. Ocular iontophoresis of EGP-437 (dexamethasone phosphate) in dry eye patients: results of a randomized clinical trial. Clin Ophthalmol. 2011;5:633-43. doi: 10.2147/OPTH.S19349. Epub 2011 May 15.
- Cohen AE, Assang C, Patane MA, From S, Korenfeld M; Avion Study Investigators. Evaluation of dexamethasone phosphate delivered by ocular iontophoresis for treating noninfectious anterior uveitis. Ophthalmology. 2012 Jan;119(1):66-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.07.006. Epub 2011 Nov 23.
- Wollensak G, Spoerl E, Wilsch M, Seiler T. Endothelial cell damage after riboflavin-ultraviolet-A treatment in the rabbit. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1786-90. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00343-2.
- Spoerl E, Seiler T. Techniques for stiffening the cornea. J Refract Surg. 1999 Nov-Dec;15(6):711-3. doi: 10.3928/1081-597X-19991101-21.
- Chien YW, Banga AK. Iontophoretic (transdermal) delivery of drugs: overview of historical development. J Pharm Sci. 1989 May;78(5):353-4. doi: 10.1002/jps.2600780502. No abstract available.
- Reinhart WJ, Musch DC, Jacobs DS, Lee WB, Kaufman SC, Shtein RM. Deep anterior lamellar keratoplasty as an alternative to penetrating keratoplasty a report by the american academy of ophthalmology. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):209-18. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.11.002.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T. Long-term results of riboflavin ultraviolet a corneal collagen cross-linking for keratoconus in Italy: the Siena eye cross study. Am J Ophthalmol. 2010 Apr;149(4):585-93. doi: 10.1016/j.ajo.2009.10.021. Epub 2010 Feb 6.
- Asri D, Touboul D, Fournie P, Malet F, Garra C, Gallois A, Malecaze F, Colin J. Corneal collagen crosslinking in progressive keratoconus: multicenter results from the French National Reference Center for Keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2011 Dec;37(12):2137-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.026.
- Vimalin J, Gupta N, Jambulingam M, Padmanabhan P, Madhavan HN. The effect of riboflavin-UV-A treatment on corneal limbal epithelial cells--a study on human cadaver eyes. Cornea. 2012 Sep;31(9):1052-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182498902.
- Touboul D, Robinet-Perrin A, Fournie P, Malecaze F. [Efficacy of corneal cross-linking for the treatment of keratoconus]. J Fr Ophtalmol. 2016 Mar;39(3):308-14. doi: 10.1016/j.jfo.2015.12.002. Epub 2016 Mar 16. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 030 03
- HAO (Inny identyfikator: University Hospital of Toulouse)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
-
Nationwide Children's HospitalAccendatech USA Inc.RekrutacyjnyRozlane wewnętrzne glejaki mostu (DIPG) | Progressive Dipg | Ogniotrwały Dubg | Powtarzający się Dipg | Glejak wysokiej jakości H3K27Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Jonoforetyczny CXL
-
Gemini Eye ClinicZakończony
-
Sohag UniversityZakończony
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Ciro CarusoZakończony
-
University Hospital of North NorwayZakończonyStożek rogówkiNorwegia
-
Beni-Suef UniversityZakończonyKrótkowzroczność | Stożek rogówki | Chirurgia refrakcyjnaEgipt
-
Benha UniversityZakończonyChoroby kolagenowe | Stożek rogówki | Choroba rogówkiEgipt
-
Rush Eye AssociatesRekrutacyjnyZaburzenia ektazji rogówki, w tym stożek rogówkiStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityZakończony