Iontoforeettisen sarveiskalvon kollageenin silloittamisen (CXL) ei-inferiority-koe verrattuna sarveiskalvon normaaliin silloittumiseen progressiivisessa keratoconuksessa. (IONTO-CXL)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Protokollan ensisijainen tarkoitus on verrata nykyistä standardia CXL iontoforeettiseen CXL:ään, jotta saadaan näyttöä tehosta ja turvallisuudesta progressiivisessa keratoconuksessa.
Sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus (CXL) on ensimmäinen kirurginen toimenpide, joka näyttää pysäyttävän keratoconuksen etenemisen. Nykyisessä CXL-standardissa sarveiskalvon keskusepiteeli on puhdistettava, jotta se läpäisee tehokkaasti sarveiskalvon strooman riboflaviinilla. Epiteelin irtoaminen voi aiheuttaa voimakasta kipua, infektiota ja stroomaa. Tutkimuksen hypoteesi on, että iontoforeesi CXL on yhtä tehokas kuin tavallinen CXL stabiloimaan progressiivista keratokonusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keratoconus on yleinen molemminpuolinen etenevä sarveiskalvon ekstaattinen sairaus, joka aiheuttaa näön heikkenemistä aiheuttamalla epäsäännöllistä astigmatismia ja sarveiskalvon sameutta. Tämä häiriö alkaa tyypillisesti teini-iässä, etenee 30–40 vuoden ikään asti ja vaikeissa muodoissa saattaa tarvita sarveiskalvon siirtoa. CXL on muuttanut keratoconuksen luonnollista kehitystä. Se luo yhteyksiä kollageenifibrillien välille jäykistääkseen sarveiskalvon stroomaa ja hidastaakseen keratoconuksen etenemistä. Sarveiskalvon stromaa kastetaan riboflaviiniliuoksella ennen kuin se altistetaan ultravioletti-A-säteilylle.
Nykyisessä CXL-standardissa sarveiskalvon keskusepiteeli on puhdistettava, jotta riboflaviini pääsee sarveiskalvoon ja aiheuttaa sivuvaikutusten riskiä, kuten kipua kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, tilapäistä näöntarkkuuden menetystä kolmen ensimmäisen aikana. kuukausia ja vakavia komplikaatioita, kuten infektiota ja sarveiskalvon arpeutumisesta johtuvaa stroomaa.
Iontoforeesi on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään heikkoa sähkövirtaa tehostamaan riboflaviinin tunkeutumista sarveiskalvoon. Iontoforeesitekniikka voisi mahdollistaa intrastromaalisen riboflaviinin diffuusion pitäen samalla sarveiskalvon epiteelin päällä, mikä yhdistää standardimenettelyn tehokkuuden ilman epiteelin puhdistamisen sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Sarveiskalvon paksuus ≥ 400 µm
- Progressiivinen vaiheen 1-3 keratoconus (Krumeich-luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon paksuus < 400 µm
- Vaiheen 4 keratoconus (Krumeich-luokitus)
- Samanaikainen sarveiskalvon sairaus
- Sarveiskalvoleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iontoforeettinen CXL
Iontoforeettinen CXL sisältää vakiovirtalähteen ja kaksi elektrodia.
Pääelektrodi on pyöreä kuppi, jonka ympärillä on rengasmainen imurengas laitteen kiinnittämiseksi sarveiskalvoon toimenpiteen aikana.
Itse elektrodi on ruostumattomasta teräksestä valmistettu ristikko, joka on asetettu kuppiin mahdollisimman pienelle etäisyydelle sarveiskalvosta.
Säiliö on täytetty riboflaviiniliuoksella.
Generaattori käyttää vakiovirtaa 1 mA esiasetetun 5 minuutin ajan.
Riboflaviinin iontoforeesilla antamisen jälkeen sarveiskalvoa säteilytetään UVA-valolla teholla 3 mW/cm2 30 minuutin ajan.
|
|
|
Active Comparator: Vakio CXL
Normaalissa CXL:ssä epiteeli poistetaan mekaanisesti.
Sitten tiputetaan riboflaviiniliuosta joka minuutti 30 minuutin ajan.
Sarveiskalvoja säteilytetään UVA-valolla 3mW/cm2 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulosparametri on iontoforeettisen CXL:n non-inferiority verrattuna standardi CXL:ään progressiivisessa keratokonuksessa
Aikaikkuna: Tulosmittaus on 1 vuosi.
|
Maksimikeratometrian (K-max) mittaus, joka on johdettu tietokoneistetun videokeratografian avulla.
|
Tulosmittaus on 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimikeratometrian vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus arvioitu tomografimittauksella.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen keratometrian vertailu
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Tomografinen mittaus.
|
1 vuoden iässä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja komplikaatioiden vertailu seurannan aikana
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
|
Näöntarkkuuden vertailu
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
|
Sarveiskalvon riboflaviinin pitoisuuden leikkauksen sisäinen vertailu
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
|
Hoidon syvyyden vertailu
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tomografimittauksella
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Biomekaanisten parametrien vertailu
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
ORA (Ocular Response Analyzer)
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Sarveiskalvon paksuuden vertailu
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua tomografiamittauksesta.
|
Tulosmittaus arvioidaan 1 vuoden ja 3 kuukauden kuluttua tomografiamittauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François MALECAZE, MD, PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghanem VC, Ghanem RC, de Oliveira R. Postoperative pain after corneal collagen cross-linking. Cornea. 2013 Jan;32(1):20-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d6fe3.
- Kennedy RH, Bourne WM, Dyer JA. A 48-year clinical and epidemiologic study of keratoconus. Am J Ophthalmol. 1986 Mar 15;101(3):267-73. doi: 10.1016/0002-9394(86)90817-2.
- Krachmer JH, Feder RS, Belin MW. Keratoconus and related noninflammatory corneal thinning disorders. Surv Ophthalmol. 1984 Jan-Feb;28(4):293-322. doi: 10.1016/0039-6257(84)90094-8.
- Rabinowitz YS. Keratoconus. Surv Ophthalmol. 1998 Jan-Feb;42(4):297-319. doi: 10.1016/s0039-6257(97)00119-7.
- Zadnik K, Barr JT, Gordon MO, Edrington TB. Biomicroscopic signs and disease severity in keratoconus. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus (CLEK) Study Group. Cornea. 1996 Mar;15(2):139-46. doi: 10.1097/00003226-199603000-00006.
- AMSLER M. [Classic keratocene and crude keratocene; Unitary arguments]. Ophthalmologica. 1946 Feb-Mar;111(2-3):96-101. doi: 10.1159/000300309. No abstract available. French.
- McMahon TT, Edrington TB, Szczotka-Flynn L, Olafsson HE, Davis LJ, Schechtman KB; CLEK Study Group. Longitudinal changes in corneal curvature in keratoconus. Cornea. 2006 Apr;25(3):296-305. doi: 10.1097/01.ico.0000178728.57435.df.
- Zadnik K, Steger-May K, Fink BA, Joslin CE, Nichols JJ, Rosenstiel CE, Tyler JA, Yu JA, Raasch TW, Schechtman KB; CLEK Study Group. Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus. Between-eye asymmetry in keratoconus. Cornea. 2002 Oct;21(7):671-9. doi: 10.1097/00003226-200210000-00008.
- Rabinowitz YS, Nesburn AB, McDonnell PJ. Videokeratography of the fellow eye in unilateral keratoconus. Ophthalmology. 1993 Feb;100(2):181-6. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31673-8.
- Krumeich JH, Daniel J, Knulle A. Live-epikeratophakia for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 1998 Apr;24(4):456-63. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80284-8.
- Colin J, Malet FJ. Intacs for the correction of keratoconus: two-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):69-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.057.
- Ertan A, Kamburoglu G. Intacs implantation using a femtosecond laser for management of keratoconus: Comparison of 306 cases in different stages. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1521-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.028.
- Ferrara G, Torquetti L, Ferrara P, Merayo-Lloves J. Intrastromal corneal ring segments: visual outcomes from a large case series. Clin Exp Ophthalmol. 2012 Jul;40(5):433-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02698.x.
- Arne JL, Fournie P. [Keratoconus, the most common corneal dystrophy. Can keratoplasty be avoided?]. Bull Acad Natl Med. 2011 Jan;195(1):113-29. French.
- Cheng YY, Visser N, Schouten JS, Wijdh RJ, Pels E, van Cleynenbreugel H, Eggink CA, Zaal MJ, Rijneveld WJ, Nuijts RM. Endothelial cell loss and visual outcome of deep anterior lamellar keratoplasty versus penetrating keratoplasty: a randomized multicenter clinical trial. Ophthalmology. 2011 Feb;118(2):302-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.06.005. Epub 2010 Sep 15.
- Epstein RJ, Seedor JA, Dreizen NG, Stulting RD, Waring GO 3rd, Wilson LA, Cavanagh HD. Penetrating keratoplasty for herpes simplex keratitis and keratoconus. Allograft rejection and survival. Ophthalmology. 1987 Aug;94(8):935-44. doi: 10.1016/s0161-6420(87)33356-1.
- Kirkness CM, Ficker LA, Steele AD, Rice NS. The success of penetrating keratoplasty for keratoconus. Eye (Lond). 1990;4 ( Pt 5):673-88. doi: 10.1038/eye.1990.95.
- The Australian Corneal Graft Registry. 1990 to 1992 report. Aust N Z J Ophthalmol. 1993 May;21(2 Suppl):1-48.
- Borderie VM, Boelle PY, Touzeau O, Allouch C, Boutboul S, Laroche L. Predicted long-term outcome of corneal transplantation. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2354-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.009. Epub 2009 Oct 7.
- Spoerl E, Huhle M, Seiler T. Induction of cross-links in corneal tissue. Exp Eye Res. 1998 Jan;66(1):97-103. doi: 10.1006/exer.1997.0410.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Stress-strain measurements of human and porcine corneas after riboflavin-ultraviolet-A-induced cross-linking. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1780-5. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00407-3.
- Raiskup-Wolf F, Hoyer A, Spoerl E, Pillunat LE. Collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in keratoconus: long-term results. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):796-801. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.039.
- Wittig-Silva C, Whiting M, Lamoureux E, Lindsay RG, Sullivan LJ, Snibson GR. A randomized controlled trial of corneal collagen cross-linking in progressive keratoconus: preliminary results. J Refract Surg. 2008 Sep;24(7):S720-5. doi: 10.3928/1081597X-20080901-15.
- Koller T, Mrochen M, Seiler T. Complication and failure rates after corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1358-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.035.
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- Caporossi A, Baiocchi S, Mazzotta C, Traversi C, Caporossi T. Parasurgical therapy for keratoconus by riboflavin-ultraviolet type A rays induced cross-linking of corneal collagen: preliminary refractive results in an Italian study. J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):837-45. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.01.091.
- Dhawan S, Rao K, Natrajan S. Complications of corneal collagen cross-linking. J Ophthalmol. 2011;2011:869015. doi: 10.1155/2011/869015. Epub 2011 Dec 27.
- Mazzotta C, Balestrazzi A, Baiocchi S, Traversi C, Caporossi A. Stromal haze after combined riboflavin-UVA corneal collagen cross-linking in keratoconus: in vivo confocal microscopic evaluation. Clin Exp Ophthalmol. 2007 Aug;35(6):580-2. doi: 10.1111/j.1442-9071.2007.01536.x.
- Greenstein SA, Fry KL, Bhatt J, Hersh PS. Natural history of corneal haze after collagen crosslinking for keratoconus and corneal ectasia: Scheimpflug and biomicroscopic analysis. J Cataract Refract Surg. 2010 Dec;36(12):2105-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.06.067.
- Pollhammer M, Cursiefen C. Bacterial keratitis early after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):588-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.029.
- Rama P, Di Matteo F, Matuska S, Paganoni G, Spinelli A. Acanthamoeba keratitis with perforation after corneal crosslinking and bandage contact lens use. J Cataract Refract Surg. 2009 Apr;35(4):788-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.035.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Bouzoukis DI, Suh LH, Pallikaris AI, Markomanolakis M, Yoo SH. Herpetic keratitis with iritis after corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet A for keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2007 Nov;33(11):1982-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.06.036.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Pallikaris IG. Additional complications of corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):185; author reply 186. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.07.028. No abstract available.
- Yuksel N, Bilgihan K, Hondur AM. Herpetic keratitis after corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A for progressive keratoconus. Int Ophthalmol. 2011 Dec;31(6):513-5. doi: 10.1007/s10792-011-9489-x. Epub 2011 Dec 3.
- Labiris G, Kaloghianni E, Koukoula S, Zissimopoulos A, Kozobolis VP. Corneal melting after collagen cross-linking for keratoconus: a case report. J Med Case Rep. 2011 Apr 16;5:152. doi: 10.1186/1752-1947-5-152.
- Ghanem RC, Netto MV, Ghanem VC, Santhiago MR, Wilson SE. Peripheral sterile corneal ring infiltrate after riboflavin-UVA collagen cross-linking in keratoconus. Cornea. 2012 Jun;31(6):702-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318226da53.
- Vinciguerra P, Albe E, Romano MR, Sabato L, Trazza S. Stromal opacity after cross-linking. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):165. doi: 10.3928/1081597X-20120301-04. No abstract available.
- Rodriguez-Ausin P, Gutierrez-Ortega R, Arance-Gil A, Romero-Jimenez M, Fuentes-Paez G. Keratopathy after cross-linking for keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):1051-3. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182096789.
- Lim LS, Beuerman R, Lim L, Tan DT. Late-onset deep stromal scarring after riboflavin-UV-A corneal collagen cross-linking for mild keratoconus. Arch Ophthalmol. 2011 Mar;129(3):360-2. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.23. No abstract available.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Diakonis VF, Kounis GA, Panagopoulou SI, Grentzelos MA. Corneal collagen cross-linking with riboflavin and ultraviolet-A irradiation in patients with thin corneas. Am J Ophthalmol. 2012 Jan;153(1):24-8. doi: 10.1016/j.ajo.2011.05.036. Epub 2011 Sep 8.
- Zhang ZY. Corneal endothelial damage in the relatively thin cornea after collagen cross-linking treatment. Cornea. 2012 Aug;31(8):967; author reply 967-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31824d4254. No abstract available.
- Spoerl E, Hoyer A, Pillunat LE, Raiskup F. Corneal cross-linking and safety issues. Open Ophthalmol J. 2011 Feb 11;5:14-6. doi: 10.2174/1874364101105010014.
- Baiocchi S, Mazzotta C, Cerretani D, Caporossi T, Caporossi A. Corneal crosslinking: riboflavin concentration in corneal stroma exposed with and without epithelium. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):893-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.009.
- Al-Aqaba M, Calienno R, Fares U, Otri AM, Mastropasqua L, Nubile M, Dua HS. The effect of standard and transepithelial ultraviolet collagen cross-linking on human corneal nerves: an ex vivo study. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):258-266.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.006. Epub 2011 Sep 17.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Paradiso AL. Transepithelial corneal collagen crosslinking for keratoconus: qualitative investigation by in vivo HRT II confocal analysis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S81-8. doi: 10.5301/ejo.5000125.
- Boxer Wachler BS, Pinelli R, Ertan A, Chan CC. Safety and efficacy of transepithelial crosslinking (C3-R/CXL). J Cataract Refract Surg. 2010 Jan;36(1):186-8; author reply 188-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.019. No abstract available.
- Filippello M, Stagni E, O'Brart D. Transepithelial corneal collagen crosslinking: bilateral study. J Cataract Refract Surg. 2012 Feb;38(2):283-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.030. Epub 2011 Nov 21. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2012 Aug;38(8):1515.
- Zhang ZY, Zhang XR. Efficacy and safety of transepithelial corneal collagen crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jul;38(7):1304; author reply 1304-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.05.012. No abstract available.
- Leccisotti A, Islam T. Transepithelial corneal collagen cross-linking in keratoconus. J Refract Surg. 2010 Dec;26(12):942-8. doi: 10.3928/1081597X-20100212-09. Epub 2010 Feb 15.
- Koppen C, Wouters K, Mathysen D, Rozema J, Tassignon MJ. Refractive and topographic results of benzalkonium chloride-assisted transepithelial crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2012 Jun;38(6):1000-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.01.024.
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- von Sallmann L. Iontophoretic introduction of atropine and scopolamine into the rabbit eye. Arch Ophthalmol 1943;29:711-9.
- Jones RF, Maurice DM. New methods of measuring the rate of aqueous flow in man with fluorescein. Exp Eye Res. 1966 Jul;5(3):208-20. doi: 10.1016/s0014-4835(66)80009-x. No abstract available.
- Hughes L, Maurice DM. A fresh look at iontophoresis. Arch Ophthalmol. 1984 Dec;102(12):1825-9. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031483028.
- Lam TT, Edward DP, Zhu XA, Tso MO. Transscleral iontophoresis of dexamethasone. Arch Ophthalmol. 1989 Sep;107(9):1368-71. doi: 10.1001/archopht.1989.01070020438050.
- Behar-Cohen F, El Aouni A, Le Rouic JF, Parel JM, Renard G, Chauvaud D. [Iontophoresis: past and future]. J Fr Ophtalmol. 2001 Mar;24(3):319-27. No abstract available. French.
- Behar-Cohen FF, Savoldelli M, Parel JM, Goureau O, Thillaye-Goldenberg B, Courtois Y, Pouliquen Y, de Kozak Y. Reduction of corneal edema in endotoxin-induced uveitis after application of L-NAME as nitric oxide synthase inhibitor in rats by iontophoresis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 May;39(6):897-904.
- Behar-Cohen FF, Parel JM, Pouliquen Y, Thillaye-Goldenberg B, Goureau O, Heydolph S, Courtois Y, De Kozak Y. Iontophoresis of dexamethasone in the treatment of endotoxin-induced-uveitis in rats. Exp Eye Res. 1997 Oct;65(4):533-45. doi: 10.1006/exer.1997.0364.
- Chauvaud D, Behar-Cohen F, Parel JM, Renard G. Transscleral iontophoresis of corticosteroids: Phase II Clinical Trial. ARVO Invest Ophthalmol Vis Sci 2000;41:S79.
- Yoo SH, Dursun D, Dubovy S, Miller D, Alfonso E, Forster RK, Behar-Cohen F, Parel JM. Lontophoresis for the treatment of paecilomyces keratitis. Cornea. 2002 Jan;21(1):131-2. doi: 10.1097/00003226-200201000-00029. No abstract available.
- Parkinson TM, Ferguson E, Febbraro S, Bakhtyari A, King M, Mundasad M. Tolerance of ocular iontophoresis in healthy volunteers. J Ocul Pharmacol Ther. 2003 Apr;19(2):145-51. doi: 10.1089/108076803321637672.
- Horwath-Winter J, Schmut O, Haller-Schober EM, Gruber A, Rieger G. Iodide iontophoresis as a treatment for dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 2005 Jan;89(1):40-4. doi: 10.1136/bjo.2004.048314.
- Behar-Cohen FF, El Aouni A, Gautier S, David G, Davis J, Chapon P, Parel JM. Transscleral Coulomb-controlled iontophoresis of methylprednisolone into the rabbit eye: influence of duration of treatment, current intensity and drug concentration on ocular tissue and fluid levels. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):51-9. doi: 10.1006/exer.2001.1098.
- Eljarrat-Binstock E, Orucov F, Frucht-Pery J, Pe'er J, Domb AJ. Methylprednisolone delivery to the back of the eye using hydrogel iontophoresis. J Ocul Pharmacol Ther. 2008 Jun;24(3):344-50. doi: 10.1089/jop.2007.0097.
- Patane MA, Cohen A, From S, Torkildsen G, Welch D, Ousler GW 3rd. Ocular iontophoresis of EGP-437 (dexamethasone phosphate) in dry eye patients: results of a randomized clinical trial. Clin Ophthalmol. 2011;5:633-43. doi: 10.2147/OPTH.S19349. Epub 2011 May 15.
- Cohen AE, Assang C, Patane MA, From S, Korenfeld M; Avion Study Investigators. Evaluation of dexamethasone phosphate delivered by ocular iontophoresis for treating noninfectious anterior uveitis. Ophthalmology. 2012 Jan;119(1):66-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.07.006. Epub 2011 Nov 23.
- Wollensak G, Spoerl E, Wilsch M, Seiler T. Endothelial cell damage after riboflavin-ultraviolet-A treatment in the rabbit. J Cataract Refract Surg. 2003 Sep;29(9):1786-90. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00343-2.
- Spoerl E, Seiler T. Techniques for stiffening the cornea. J Refract Surg. 1999 Nov-Dec;15(6):711-3. doi: 10.3928/1081-597X-19991101-21.
- Chien YW, Banga AK. Iontophoretic (transdermal) delivery of drugs: overview of historical development. J Pharm Sci. 1989 May;78(5):353-4. doi: 10.1002/jps.2600780502. No abstract available.
- Reinhart WJ, Musch DC, Jacobs DS, Lee WB, Kaufman SC, Shtein RM. Deep anterior lamellar keratoplasty as an alternative to penetrating keratoplasty a report by the american academy of ophthalmology. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):209-18. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.11.002.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T. Long-term results of riboflavin ultraviolet a corneal collagen cross-linking for keratoconus in Italy: the Siena eye cross study. Am J Ophthalmol. 2010 Apr;149(4):585-93. doi: 10.1016/j.ajo.2009.10.021. Epub 2010 Feb 6.
- Asri D, Touboul D, Fournie P, Malet F, Garra C, Gallois A, Malecaze F, Colin J. Corneal collagen crosslinking in progressive keratoconus: multicenter results from the French National Reference Center for Keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2011 Dec;37(12):2137-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.08.026.
- Vimalin J, Gupta N, Jambulingam M, Padmanabhan P, Madhavan HN. The effect of riboflavin-UV-A treatment on corneal limbal epithelial cells--a study on human cadaver eyes. Cornea. 2012 Sep;31(9):1052-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182498902.
- Touboul D, Robinet-Perrin A, Fournie P, Malecaze F. [Efficacy of corneal cross-linking for the treatment of keratoconus]. J Fr Ophtalmol. 2016 Mar;39(3):308-14. doi: 10.1016/j.jfo.2015.12.002. Epub 2016 Mar 16. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 030 03
- HAO (Muu tunniste: University Hospital of Toulouse)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .