123-I mIBG (AdreView) 心臓縦隔 (H/M) 比および小視野高効率心臓 SPECT システムでの SPECT イメージング
2018年1月9日 更新者：Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) 心臓縦隔 (H/M) 比と SPECT イメージング
この研究の目的は、広い視野のAnger SPECTシステムと狭い視野の高感度(CZT) SPECTシステムから導出されたときのAdreViewのH/M比の相関関係を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会のクラス II または III の心不全
- -左室駆出率が35%以下
除外基準:
- 無代償性心不全
- -心臓関連の適応症から30日以内の最近の入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Adreview LFOV SPECT イメージングに続く SFOV-HE イメージング
Adreview 10ミリキュリーのSPECTイメージング
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10 ミリキュリーの AdreView (123I-mIBG)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：AdreView SFOV-HE SPECT イメージングに続く LFOV イメージング
Adreview 10ミリキュリーのSPECTイメージング
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10 ミリキュリーの AdreView (123I-mIBG)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LFOV と SFOV-HE システムで得られた H/M 比の関係
時間枠：登録後 3 か月の締め切り
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説明した H/M 比は、LFOV および SFOV-HE データ セットについて計算され、2 つの測定値間の相関関係が決定されます。
この相関関係の r 値、傾き、および切片が、この研究の主要評価項目になります。
具体的には、次の r 値、勾配、および切片を確立します: LFOV-平面対 LFOV-TOMO、LFOV-平面対 SFOV-HE-TOMO、LFOV-TOMO 対 SFOV-HE-TOMO。
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登録後 3 か月の締め切り
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：登録後 3 か月の締め切り
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MIBG取り込みの断層撮影と平面測定との相関関係を確立する他の方法として、断層撮影データの前方投影とH / Mの断層撮影測定を使用して、SFOV-HEでの測定の違いを調査します。
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登録後 3 か月の締め切り
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月9日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。