Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

123-I mIBG (AdreView) hjerte-til-mediastinalt (H/M)-forhold og SPECT-billeddannelse på et lille synsfelt-Højeffektivt hjerte SPECT-system

9. januar 2018 opdateret af: Timothy M. Bateman

123-I mIBG (AdreView) Hjerte-til-Mediastinalt (H/M)-forhold og SPECT-billeddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at påvise korrelation af H/M-forholdet for AdreView, når det udledes fra et stort synsfelt Anger SPECT-system og fra et lille synsfelt med høj følsomhed (CZT) SPECT-system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • New York Heart Association klasse II eller III hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end eller lig med 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ukompenseret hjertesvigt
  • Nylig indlæggelse inden for 30 dage efter hjerterelaterede indikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adreview LFOV SPECT Imaging efterfulgt af SFOV-HE Imaging
SPECT-billeddannelse på 10 millicurie af Adreview
Medicin: AdreView
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Andet: Enkelt foton emission computertomografi
Andre navne:
  • SPECT
Aktiv komparator: AdreView SFOV-HE SPECT Imaging efterfulgt af LFOV Imaging
SPECT-billeddannelse på 10 millicurie af Adreview
Medicin: AdreView
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Andet: Enkelt foton emission computertomografi
Andre navne:
  • SPECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem H/M-forhold opnået på LFOV- og SFOV-HE-systemer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding lukker
H/M-forhold som beskrevet vil blive beregnet for LFOV- og SFOV-HE-datasættene for at bestemme korrelationen mellem de to målinger. r-værdien, hældningen og skæringen af ​​denne korrelation vil udgøre det primære endepunkt for denne undersøgelse. Specifikt vil vi etablere r-værdien, hældningen og skæringspunktet for: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
3 måneder efter tilmelding lukker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding lukker
Vi vil undersøge forskelle mellem målingerne i SFOV-HE ved hjælp af de fremadrettede projektioner af de tomografiske data og tomografiske målinger af H/M som andre metoder til at etablere korrelationen mellem tomografisk og plan måling af mIBG-optagelse.
3 måneder efter tilmelding lukker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Timothy M. Bateman

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med AdreView

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner