123-I mIBG (AdreView) 心脏与纵隔 (H/M) 比率和小视场 SPECT 成像-高效心脏 SPECT 系统
2018年1月9日 更新者：Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) 心纵隔 (H/M) 比率和 SPECT 成像
本研究的目的是证明从大视野 Anger SPECT 系统和小视野高灵敏度 (CZT) SPECT 系统得出的 AdreView H/M 比的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纽约心脏协会 II 级或 III 级心力衰竭
- 左心室射血分数≤35%
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭
- 最近因心脏相关适应症 30 天内住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Adreview LFOV SPECT 成像，然后是 SFOV-HE 成像
Adreview 10毫居里的SPECT显像
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10 毫居里的 AdreView (123I-mIBG)
其他名称：
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有源比较器：AdreView SFOV-HE SPECT 成像，然后是 LFOV 成像
Adreview 10毫居里的SPECT显像
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10 毫居里的 AdreView (123I-mIBG)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 LFOV 和 SFOV-HE 系统上获得的 H/M 比的关系
大体时间：注册结束后 3 个月
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将为 LFOV 和 SFOV-HE 数据集计算所描述的 H/M 比率，以确定两个测量值之间的相关性。
该相关性的 r 值、斜率和截距将构成本研究的主要终点。
具体而言，我们将为以下各项确定 r 值、斜率和截距：LFOV-Planar 与 LFOV-TOMO、LFOV-Planar 与 SFOV-HE-TOMO、LFOV-TOMO 与 SFOV-HE-TOMO。
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注册结束后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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画面质量
大体时间：注册结束后 3 个月
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我们将使用断层扫描数据的前向投影和 H/M 的断层扫描测量作为建立 mIBG 摄取的断层扫描和平面测量之间相关性的其他方法来研究 SFOV-HE 中的测量值之间的差异。
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注册结束后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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