Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

123-I mIBG (AdreView) Poměr srdce a média (H/M) a zobrazení SPECT na malém zorném poli – vysoce účinný srdeční systém SPECT

9. ledna 2018 aktualizováno: Timothy M. Bateman

Poměr 123-I mIBG (AdreView) Heart-to-Mediastinal (H/M) a zobrazení SPECT

Účelem této studie je demonstrovat korelaci H/M poměru AdreView při odvození z velkého zorného pole Anger SPECT systému az malého zorného pole vysokocitlivého (CZT) SPECT systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání třídy II nebo III podle New York Heart Association
  • Ejekční frakce levé komory menší nebo rovna 35 %

Kritéria vyloučení:

  • Nekompenzované srdeční selhání
  • Nedávná hospitalizace do 30 dnů od srdečních indikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adreview LFOV SPECT Imaging následovaný SFOV-HE Imaging
SPECT zobrazení 10 milicurie Adreview
Lék: AdreView
10 milicurie AdreView (123I-mIBG)
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Ostatní jména:
  • SPECT
Aktivní komparátor: AdreView SFOV-HE SPECT Imaging následovaný LFOV Imaging
SPECT zobrazení 10 milicurie Adreview
Lék: AdreView
10 milicurie AdreView (123I-mIBG)
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Ostatní jména:
  • SPECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah H/M poměrů získaných na systémech LFOV a SFOV-HE
Časové okno: 3 měsíce po uzavření zápisu
Poměry H/M, jak jsou popsány, budou vypočítány pro soubory dat LFOV a SFOV-HE, aby se určila korelace mezi těmito dvěma měřeními. Hodnota r, sklon a průsečík této korelace budou tvořit primární cílový bod této studie. Konkrétně stanovíme hodnotu r, sklon a průsečík pro: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
3 měsíce po uzavření zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 3 měsíce po uzavření registrace
Budeme zkoumat rozdíly mezi měřeními v SFOV-HE pomocí dopředných projekcí tomografických dat a tomografických měření H/M jako dalších metod stanovení korelace mezi tomografickým a planárním měřením vychytávání mIBG.
3 měsíce po uzavření registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Timothy M. Bateman

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit