Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

123-I mIBG (AdreView) stosunek serca do śródpiersia (H/M) i obrazowanie SPECT w małym polu widzenia – wysokowydajny kardiologiczny system SPECT

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Timothy M. Bateman

123-I mIBG (AdreView) Stosunek serca do śródpiersia (H/M) i obrazowanie SPECT

Celem tego badania jest wykazanie korelacji stosunku H/M AdreView, gdy pochodzi on z systemu Anger SPECT o dużym polu widzenia i systemu SPECT o małym polu widzenia o wysokiej czułości (CZT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność serca klasy II lub III wg New York Heart Association
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza lub równa 35%

Kryteria wyłączenia:

  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Niedawna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wskazań kardiologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Adreview LFOV SPECT Imaging, a następnie SFOV-HE Imaging
Obrazowanie SPECT 10 milicurie Adreview
Lek: AdreView
10 milicurie AdreView (123I-mIBG)
Inny: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Inne nazwy:
  • WIDOK
Aktywny komparator: Obrazowanie AdreView SFOV-HE SPECT, a następnie obrazowanie LFOV
Obrazowanie SPECT 10 milicurie Adreview
Lek: AdreView
10 milicurie AdreView (123I-mIBG)
Inny: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Inne nazwy:
  • WIDOK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność wskaźników H/M uzyskanych na układach LFOV i SFOV-HE
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu rejestracji
Stosunki H/M zgodnie z opisem zostaną obliczone dla zestawów danych LFOV i SFOV-HE w celu określenia korelacji między dwoma pomiarami. Wartość r, nachylenie i punkt przecięcia tej korelacji będą stanowiły pierwszorzędowy punkt końcowy tego badania. W szczególności ustalimy wartość r, nachylenie i punkt przecięcia dla: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
3 miesiące po zakończeniu rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu rejestracji
Zbadamy różnice między pomiarami w SFOV-HE, wykorzystując projekcje do przodu danych tomograficznych i pomiary tomograficzne H/M jako inne metody ustalania korelacji między tomograficznym i planarnym pomiarem wychwytu mIBG.
3 miesiące po zakończeniu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Timothy M. Bateman

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na AdreView

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj