123-I mIBG (AdreView) Соотношение сердца и средостения (H/M) и визуализация ОФЭКТ с малым полем зрения — высокоэффективная система ОФЭКТ сердца
9 января 2018 г. обновлено: Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) Соотношение сердца и средостения (H/M) и визуализация SPECT
Целью данного исследования является демонстрация корреляции отношения H/M AdreView, полученного из системы ОФЭКТ Anger с большим полем зрения и из системы ОФЭКТ с высокой чувствительностью (CZT) с малым полем зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность класса II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Фракция выброса левого желудочка меньше или равна 35%
Критерий исключения:
- Некомпенсированная сердечная недостаточность
- Недавняя госпитализация в течение 30 дней по сердечным показаниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Adreview LFOV SPECT Imaging, а затем SFOV-HE Imaging
ОФЭКТ-визуализация 10 мкюри Adreview
|
10 мкюри AdreView (123I-mIBG)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Визуализация AdreView SFOV-HE SPECT с последующей визуализацией LFOV
ОФЭКТ-визуализация 10 мкюри Adreview
|
10 мкюри AdreView (123I-mIBG)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь отношений H/M, полученных на системах LFOV и SFOV-HE
Временное ограничение: 3 месяца после окончания регистрации
|
Отношения H/M, как описано, будут рассчитаны для наборов данных LFOV и SFOV-HE, чтобы определить корреляцию между двумя измерениями.
Значение r, наклон и точка пересечения этой корреляции будут составлять основную конечную точку этого исследования.
В частности, мы установим значение r, наклон и точку пересечения для: LFOV-Planar и LFOV-TOMO, LFOV-Planar и SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO и SFOV-HE-TOMO.
|
3 месяца после окончания регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Закрытие через 3 месяца после регистрации
|
Мы будем исследовать различия между измерениями в SFOV-HE с использованием прямых проекций томографических данных и томографических измерений H/M в качестве других методов установления корреляции между томографическими и планарными измерениями поглощения mIBG.
|
Закрытие через 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .