123-I mIBG (AdreView) Heart-to-Mediastinal (H/M) Ratio en SPECT-beeldvorming op een klein gezichtsveld - High Efficiency Cardiac SPECT-systeem
9 januari 2018 bijgewerkt door: Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) hart-tot-mediastinale (H/M) ratio en SPECT-beeldvorming
Het doel van deze studie is om de correlatie aan te tonen van de H / M-verhouding van AdreView wanneer deze wordt afgeleid van een Anger SPECT-systeem met een groot gezichtsveld en van een SPECT-systeem met een klein gezichtsveld en een hoge gevoeligheid (CZT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- New York Heart Association Klasse II of III hartfalen
- Linkerventrikelejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 35%
Uitsluitingscriteria:
- Ongecompenseerd hartfalen
- Recente ziekenhuisopname binnen 30 dagen na hartgerelateerde indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adreview LFOV SPECT Imaging gevolgd door SFOV-HE Imaging
SPECT-beeldvorming van 10 millicurie van Adreview
|
10 millicurie van AdreView (123I-mIBG)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: AdreView SFOV-HE SPECT Imaging gevolgd door LFOV Imaging
SPECT-beeldvorming van 10 millicurie van Adreview
|
10 millicurie van AdreView (123I-mIBG)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen H/M-verhoudingen verkregen op LFOV- en SFOV-HE-systemen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving sluiten
|
H/M-verhoudingen zoals beschreven zullen worden berekend voor de LFOV- en SFOV-HE-gegevensreeksen om de correlatie tussen de twee metingen te bepalen.
De r-waarde, helling en onderschepping van deze correlatie vormen het primaire eindpunt van deze studie.
Specifiek zullen we de r-waarde, helling en snijpunt bepalen voor: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
|
3 maanden na inschrijving sluiten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving sluiten
|
We zullen verschillen tussen de metingen in de SFOV-HE onderzoeken met behulp van de voorwaartse projecties van de tomografische gegevens en tomografische metingen van de H/M als andere methoden om de correlatie vast te stellen tussen tomografische en vlakke meting van mIBG-opname.
|
3 maanden na inschrijving sluiten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .