123-I mIBG (AdreView) sydämen ja välikarsinan välinen suhde (H/M) ja SPECT-kuvantaminen pienellä näkökentällä - Tehokas sydämen SPECT-järjestelmä
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) sydämen ja keskikarsinan välinen suhde (H/M) ja SPECT-kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa AdreView:n H/M-suhteen korrelaatio, kun se on johdettu suuresta näkökentän Anger SPECT -järjestelmästä ja pienen näkökentän korkean herkkyyden (CZT) SPECT-järjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New York Heart Associationin luokan II tai III sydämen vajaatoiminta
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle tai yhtä suuri kuin 35 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- Äskettäinen sairaalahoito 30 päivän sisällä sydämeen liittyvistä indikaatioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adreview LFOV SPECT Imaging ja sen jälkeen SFOV-HE Imaging
Adreview'n 10 millicurien SPECT-kuvaus
|
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: AdreView SFOV-HE SPECT Imaging ja sen jälkeen LFOV Imaging
Adreview'n 10 millicurien SPECT-kuvaus
|
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LFOV- ja SFOV-HE-järjestelmillä saatujen H/M-suhteiden suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
Kuvatut H/M-suhteet lasketaan LFOV- ja SFOV-HE-tietosarjoille korrelaation määrittämiseksi kahden mittauksen välillä.
Tämän korrelaation r-arvo, kulmakerroin ja leikkauspiste muodostavat tämän tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen.
Erityisesti määritämme r-arvon, kaltevuuden ja leikkauspisteen: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
Tutkimme SFOV-HE:n mittausten välisiä eroja käyttämällä tomografisten tietojen ja H/M:n tomografisia mittauksia muina menetelminä tomografisen ja tasomaisen mIBG-oton mittauksen välisen korrelaation määrittämiseksi.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .