Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

123-I mIBG (AdreView) szív-mediasztinális (H/M) arány és SPECT képalkotás kis látómezőn – nagy hatékonyságú kardiális SPECT rendszer

2018. január 9. frissítette: Timothy M. Bateman

123 I mIBG (AdreView) szív-mediasztinális (H/M) arány és SPECT képalkotás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az AdreView H/M arányának korrelációját egy nagy látómezőből származó Anger SPECT rendszerből és egy kis látómezőből származó nagy érzékenységű (CZT) SPECT rendszerből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • New York Heart Association II. vagy III. osztályú szívelégtelenség
  • A bal kamra ejekciós frakciója legfeljebb 35%

Kizárási kritériumok:

  • Kompenzálatlan szívelégtelenség
  • Legutóbbi kórházi kezelés 30 napon belül a szívvel kapcsolatos indikációk után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adreview LFOV SPECT Imaging, majd SFOV-HE Imaging
Az Adreview 10 millicurie-jának SPECT képalkotása
Drog: AdreView
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Egyéb: Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
Más nevek:
  • SPECT
Aktív összehasonlító: AdreView SFOV-HE SPECT Imaging, majd LFOV Imaging
Az Adreview 10 millicurie-jának SPECT képalkotása
Drog: AdreView
10 millicurie AdreView (123I-mIBG)
Egyéb: Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
Más nevek:
  • SPECT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LFOV és SFOV-HE rendszereken kapott H/M arányok kapcsolata
Időkeret: 3 hónappal a jelentkezés lezárása után
A leírtak szerinti H/M arányokat az LFOV és SFOV-HE adatkészletekre számítjuk ki, hogy meghatározzuk a két mérés közötti összefüggést. Ennek a korrelációnak az r értéke, meredeksége és metszéspontja képezi a vizsgálat elsődleges végpontját. Konkrétan meghatározzuk az r értéket, a meredekséget és a metszéspontot a következőkhöz: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
3 hónappal a jelentkezés lezárása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: 3 hónappal a jelentkezés lezárása után
Az SFOV-HE mérései közötti különbségeket a tomográfiás adatok előrevetítései és a H/M tomográfiás mérései segítségével fogjuk megvizsgálni, mint egyéb módszereket az mIBG felvétel tomográfiás és planáris mérése közötti összefüggés megállapítására.
3 hónappal a jelentkezés lezárása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Timothy M. Bateman

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-039

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AdreView

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel