123-I mIBG (AdreView) Relación corazón-mediastino (H/M) e imágenes SPECT en un sistema de SPECT cardíaco de alta eficiencia y campo de visión pequeño
9 de enero de 2018 actualizado por: Timothy M. Bateman
123-I mIBG (AdreView) Relación corazón-mediastino (H/M) e imágenes SPECT
El propósito de este estudio es demostrar la correlación de la relación H/M de AdreView cuando se deriva de un sistema Anger SPECT de campo de visión grande y de un sistema SPECT de alta sensibilidad (CZT) de campo de visión pequeño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca de clase II o III de la New York Heart Association
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor o igual al 35%
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca no compensada
- Hospitalización reciente dentro de los 30 días de indicaciones relacionadas con el corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adreview LFOV SPECT Imaging seguido de SFOV-HE Imaging
Imagen SPECT de 10 milicurios de Adreview
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10 milicurios de AdreView (123I-mIBG)
Otros nombres:
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Comparador activo: Imágenes AdreView SFOV-HE SPECT seguidas de imágenes LFOV
Imagen SPECT de 10 milicurios de Adreview
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10 milicurios de AdreView (123I-mIBG)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de relaciones H/M obtenidas en sistemas LFOV y SFOV-HE
Periodo de tiempo: 3 meses después del cierre de la inscripción
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Las relaciones H/M como se describe se calcularán para los conjuntos de datos LFOV y SFOV-HE para determinar la correlación entre las dos mediciones.
El valor r, la pendiente y la intersección de esta correlación constituirán el punto final principal de este estudio.
Específicamente, estableceremos el valor r, la pendiente y la intersección para: LFOV-Planar vs LFOV-TOMO, LFOV-Planar vs SFOV-HE-TOMO, LFOV-TOMO vs SFOV-HE-TOMO.
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3 meses después del cierre de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 3 meses después del cierre de la inscripción
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Investigaremos las diferencias entre las mediciones en el SFOV-HE utilizando las proyecciones hacia adelante de los datos tomográficos y las mediciones tomográficas del H/M como otros métodos para establecer la correlación entre la medición tomográfica y plana de la captación de mIBG.
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3 meses después del cierre de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-039
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