体力的に虚弱な高齢者を対象とした、Hy.D カルシフェジオール 25 SD/S およびビタミン D3 の補給後の 25(OH) ビタミン D レベルを測定するための用量設定研究 (D-DOSE)

包含基準:

• 25(OH)D レベルは 25 ～ 50 nmol/L。
• 65歳以上。
• フリードらによって設計された基準に基づくと、身体的に虚弱である。 [1]。 フレイルは、次の基準のうち 1 つ以上が存在する臨床症候群として定義されます: 意図しない体重減少 (過去 1 年間で 4.5 kg)、自己申告による疲労感 (CES-D アンケート)、衰弱 (握力)、遅い歩行速度、および身体活動量が少ない（ミネソタ州アンケート）。 これらの基準は簡単に評価でき、虚弱性を判断するために一般的に使用されています。
• 男と女;
• BMI が 20 ～ 35 kg/m2 (層別化に使用)。
• プロトコルに準拠する意欲と能力。

除外基準:

• 医学的病気: 吸収不良症候群: 既知の腸の吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患。血清カルシウム濃度を上昇させる可能性のある疾患：サルコイドーシス、リンパ腫、過去10年間の腎結石、原発性副甲状腺機能亢進症。カルシウム代謝の異常な指標、制御されていない低カルシウム血症。腎不全と診断された、癌と診断された、肝不全と診断された。
• 高カルシウム血症：アルブミンが > 2.6 nmol/L になるように調整された血清カルシウム。
• 薬物療法: ビスホスホネートまたは副甲状腺ホルモン (PTH) 治療、結核抑制薬、てんかん治療薬、ビタミン D 代謝の阻害およびビタミン D 補給。
• 過去 3 か月以内にビタミン D サプリメントを摂取したことがある（マルチビタミン サプリメントを除く）。
• 研究中にマルチビタミンサプリメントの使用を中止したくない。
• （予想される）太陽光への曝露量の増加（例： 日当たりの良いリゾートへの旅行）。
• 患者は、1 日あたりアルコール飲料 (ビール、ワイン、または蒸留酒) 3 杯以上 (>) と定義されるアルコールを含む製品を大量に摂取しています。
• 献血は治験終了2ヶ月前から治験終了1ヶ月後までの期間に行ってください。
• 計画的な手術。
• 別の臨床試験への参加。