Hy.D Calcifediol 25 SD/S 및 비타민 D3 보충 후 신체 허약 노인의 25(OH) 비타민 D 수치 측정을 위한 용량 결정 연구 (D-DOSE)

포함 기준:

• 25 - 50 nmol/L 사이의 25(OH)D 수준;
• 65세 이상
• Fried 등이 설계한 기준에 따라 신체적으로 허약합니다. [1]. 노쇠는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 임상 증후군으로 정의됩니다. 낮은 신체 활동(미네소타 설문지). 이러한 기준은 쉽게 평가할 수 있으며 취약성을 결정하는 데 일반적으로 사용되었습니다.
• 남자와 여자;
• 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수(층화에 사용됨);
• 프로토콜을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 의학적 질병: 흡수장애 증후군: 알려진 장 흡수장애, 체강 질병, 염증성 장 질환; 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있는 질병: 유육종증, 림프종, 지난 10년 동안의 신장 결석, 원발성 부갑상샘기능항진증; 비정상적인 칼슘 대사 지표, 조절되지 않는 저칼슘혈증; 신부전 진단, 암 진단, 간부전 진단.
• 고칼슘혈증: > 2.6nmol/L의 알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘.
• 약물: 비스포스포네이트 또는 부갑상선 호르몬(PTH) 치료, 결핵약, 간질 약물, 비타민 D 대사 방해 및 비타민 D 보충.
• 최근 3개월 동안 비타민 D 보충 사용(종합 비타민 보충 제외).
• 연구 중에 종합 비타민제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
• (예상) 햇빛 노출 증가(예: 햇볕이 잘 드는 리조트로 여행).
• 환자는 하루에 3잔(맥주, 와인 또는 증류주) 이상의 알코올 음료로 정의된 알코올 함유 제품을 과도하게 소비합니다.
• 연구 종료 2개월 전부터 연구 종료 후 1개월까지의 기간 동안 헌혈.
• 계획된 수술.
• 다른 임상 시험에 참여.