Dosefinnende studie hos fysisk skrøpelige eldre for å måle 25(OH) vitamin D-nivåer etter tilskudd med Hy.D Calcifediol 25 SD/S og vitamin D3 (D-DOSE)

Inklusjonskriterier:

• 25(OH)D-nivåer mellom 25 - 50 nmol/L;
• Alder 65 og eldre;
• Fysisk skrøpelig, basert på kriteriene designet av Fried et al. [1]. Skrøpelighet vil bli definert som et klinisk syndrom der ett eller flere av følgende kriterier er tilstede: utilsiktet vekttap (4,5 kg det siste året), selvrapportert utmattelse (CES-D spørreskjema), svakhet (grepstyrke), langsom ganghastighet og lav fysisk aktivitet (Minnesota spørreskjema). Disse kriteriene er lett å vurdere og har blitt ofte brukt for å bestemme skrøpelighet;
• Menn og kvinner;
• Kroppsmasseindeks mellom 20 og 35 kg/m2 (brukes til stratifisering);
• Vilje og evne til å følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinsk sykdom: malabsorpsjonssyndrom: kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom; sykdommer som kan øke serumkalsiumkonsentrasjonen: sarkoidose, lymfom, nyrestein de siste 10 årene, primær hyperparathyroidisme; unormale indekser av kalsiummetabolisme, ukontrollert hypokalsemi; diagnostisert nyresvikt, diagnostisert kreft, diagnostisert leversvikt.
• Hyperkalsemi: serumkalsium justert for albumin på > 2,6 nmol/L.
• Medisinering: behandling med bisfosfonat eller parathyroidhormon (PTH), tuberkulostatika, epilepsimedisinering, forstyrrelse av vitamin D-metabolismen og vitamin D-tilskudd.
• Bruk av vitamin D-tilskudd de siste tre månedene (unntatt multivitamintilskudd).
• Ikke villig til å stoppe bruken av multivitamintilskudd under studien.
• (Forventet) økning i eksponering for sollys (f.eks. reiser til et solfylt feriested).
• Pasienten inntar i stor grad alkoholholdige produkter definert som mer enn (>) 3 drinker (øl, vin eller brennevin) av alkoholholdige drikker per dag.
• Donere blod i perioden 2 måneder før, til 1 måned etter avsluttet studie.
• Planlagt operasjon.
• Deltakelse i en annen klinisk studie.