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首痛患者における筋膜トリガーポイントの理学療法治療の有効性

2013年5月30日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
首の痛みは、一般的な筋骨格系の機能障害です。 研究では、慢性的な痛みを持つ人は僧帽筋に代謝、血管、筋電図の変化があることを指摘しています。 さらに、首の痛みを持つ被験者のこの筋肉に共通する臨床兆候は、筋膜トリガーポイントの存在です。 これらは感覚、運動、自律神経の変化に関連しており、骨格筋の緊張した帯に位置する触知可能な結節として定義されます。 これに関連して、文献では治療法への焦点が際立っていますが、臨床現場で一般的に使用されている他のリソースには依然として科学的証拠が不足しています。 したがって、このプロジェクトの目的は、首の痛みを持つ患者の僧帽筋の筋膜トリガーポイントの治療における理学療法リソースの有効性を評価することです。 そのために、90日以上首の痛みがあり、男女問わず、年齢18歳から59歳で、僧帽筋上部に両側の筋膜トリガーポイントがあるボランティアを、無作為に次のグループに分けます:グループ1(運動療法、n = 20)、グループ 2 (運動療法 + 静的超音波、n = 20)、グループ 3 (運動療法 + 透動的電流、n = 20)、およびグループ 4 (未治療の対照、n = 20)。 ボランティアは10回の治療セッションを受け、表面筋電図検査、赤外線サーモグラフィー、疼痛評価の数値スケール、アルゴリズム、頸部障害指数、皮膚インピーダンスの評価を受けます。 データ分析では、正規性検定を使用してデータ分布を検証し、グループ内およびグループ間で適切な比較を行うための一貫した統計検定を使用します。これにより、比較の 2 つの要素、時間とグループが考慮されます。 有意水準 5% を採用します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 90日以上続く首の痛み
  • 18歳から59歳まで
  • 僧帽筋上部にトリガーポイントが存在する

除外基準:

  • 首の外傷歴
  • 頭、顔、首の手術
  • 頸椎ヘルニア
  • 脊椎の変性疾患
  • 全身疾患
  • 過去3か月以内に理学療法を受けた
  • 先週、鎮痛剤、抗炎症剤、筋弛緩剤を服用
  • 線維筋痛症の医学的診断
  • 体格指数 (BMI) が 28 kg/m2 以上
  • うつ病の兆候と症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動療法グループ
ボランティアは以下のプロトコールを受けることになる:頸椎牽引、1分間を3セット、セット間に30秒の休憩。椎骨 C2 から C7 までの脊椎突起のグレード III 後前方の可動化、各椎骨につき 10 回の振動。僧帽筋上部の筋膜リリース、各側 1 分間を 3 セット。僧帽筋上部の静的ストレッチを 30 秒×3 セット、セット間に 10 秒の間隔をあけます。
実験的:運動療法 + 静的超音波グループ
同じプロトコルグループの運動療法 + 超音波を僧帽筋上部のトリガーポイントに静的方法で、1 MHz、1.5 W/cm2 の連続線量で 1.5 分間行います。
実験的:運動療法 + ダイダイナミック電流グループ
同じプロトコルグループの運動療法 + 透動的電流。陰極 (7.0 x 7.0 cm) を筋膜トリガーポイントに配置し、陽極 (7.0 x 7.0 cm) を肩甲骨の間に配置します。 二相性モード (DF) から 4 分間、および 6 分間の短期モード (CP) が適用されます。最初のモードは感覚閾値、2 番目のモーター閾値の間にあり、どちらも患者が耐えることができます。
介入なし:対照群
このグループのボランティアはいかなる治療も受けず、他のグループと同様に 3 段階で評価されました。 注目すべきは、ボランティアの参加後、筋膜性疼痛に対する同じ理学療法が提供されることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:3年
次の評価ツールが適用されます: 首障害指数 (首の痛みと障害を評価)、アルゴリズム (圧迫痛の閾値を評価)、および痛みの評価の数値スケール (痛みの強度を評価)。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​可動域
時間枠:3年
柔軟性計を使用して、首の屈曲、伸展、回転、傾斜の動きが評価されます。
3年
皮膚温度
時間枠:3年
サーモグラフィーにより、筋膜トリガーポイントの皮膚温度を評価します。
3年
筋肉の活動
時間枠:3年
表面筋電図検査により、僧帽筋上部の電気活動が評価されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rinaldo Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月30日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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