Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность физиотерапевтического лечения миофасциальных триггерных точек у субъектов с болью в шее

30 мая 2013 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата. Исследования показывают, что у людей с хронической болью наблюдаются метаболические, сосудистые и электромиографические изменения в трапециевидной мышце. Более того, общим клиническим признаком в этой мышце у пациентов с болью в шее является наличие миофасциальных триггерных точек. Они связаны с сенсорными, моторными и вегетативными изменениями и определяются как пальпируемые узелки, расположенные в тугой полосе скелетных мышц. В этом контексте акцент на методах лечения выделяется в литературе, однако другие ресурсы, обычно используемые в клинической практике, по-прежнему не имеют научных доказательств. Поэтому целью данного проекта является оценка эффективности физиотерапевтических средств при лечении миофасциальных триггерных точек в трапециевидной мышце у пациентов с болью в шее. Для этого добровольцы с болями в шее продолжительностью более 90 дней обоего пола в возрасте от 18 до 59 лет и двусторонними миофасциальными триггерными точками в верхней части трапеции будут рандомизированы в следующие группы: группа 1 (кинезиотерапия, n = 20), 2-я группа (кинезиотерапия + статический ультразвук, n = 20), 3-я группа (кинезиотерапия + диадинамические токи, n = 20) и 4-я группа (нелеченый контроль, n = 20). Добровольцы пройдут десять сеансов лечения, в ходе которых будут проведены следующие оценки: поверхностная электромиография, инфракрасная термография, числовая шкала оценки боли, алгометрия, индекс нетрудоспособности шеи и импеданс кожи. Для анализа данных будет использоваться тест на нормальность для проверки распределения данных и последовательный статистический тест для соответствующих сравнений внутри и между группами, и, таким образом, будут учитываться два фактора в сравнениях: время и группа. Примем уровень значимости 5%.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в шее более 90 дней
  • в возрасте от 18 до 59 лет
  • наличие триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы

Критерий исключения:

  • травма шеи в анамнезе
  • операции на голове, лице или шее
  • грыжа шейки матки
  • дегенеративные заболевания позвоночника
  • системные заболевания
  • проходили физиотерапию в течение последних трех месяцев
  • анальгетики, противовоспалительные средства или миорелаксанты на прошлой неделе
  • Медицинский диагноз фибромиалгии
  • индекс массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2
  • признаки и симптомы депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа кинезиотерапии
Доброволец будет подвергнут следующему протоколу: шейное вытяжение, 3 подхода по 1 минуте, 30-секундный отдых между подходами; мобилизация III степени задне-передняя на остистых отростках позвонков С2-С7, по 10 колебаний на каждый позвонок; миофасциальный релиз верхней части трапециевидной мышцы, 3 подхода по 1 минуте на каждую сторону; статическая растяжка верхней части трапециевидной мышцы, 3 подхода по 30 секунд, с интервалом 10 секунд между подходами.
Экспериментальный: кинезиотерапия + группа статического ультразвука
Групповая кинезиотерапия по тому же протоколу + ультразвук на триггерные точки верхней части трапециевидной мышцы в статическом режиме, с частотой 1 МГц, непрерывная доза 1,5 Вт/см2, в течение 1,5 минут.
Экспериментальный: кинезиотерапия + группа диадинамических токов
Тот же протокол, группа кинезиотерапии + диадинамические токи, с отрицательным электродом (7,0 х 7,0 см) на миофасциальной триггерной точке, а положительным электродом (7,0 х 7,0 см) между лопатками. Будет применяться 4-минутный двухфазный режим (DF) и 6-минутный короткий период (CP), первый из которых подавляет сенсорный порог, а второй порог моторный, оба терпимы для пациента.
Без вмешательства: Контрольная группа
Добровольцы этой группы не будут подвергаться никаким формам лечения, оценивались в три этапа, как и другие группы. Примечательно, что после участия волонтера будет предложена такая же лечебная физкультура при миофасциальных болях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 3 года
Будут применяться следующие инструменты оценки: индекс нетрудоспособности шеи (оценивает боль в шее и нетрудоспособность), алгометрию (оценивает болевой порог при надавливании) и числовую шкалу оценки боли (оценивает интенсивность боли).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 3 года
С помощью флексиметра будут оцениваться движения сгибания, разгибания, вращения и наклона шеи.
3 года
Температура кожи
Временное ограничение: 3 года
С помощью термографа будет оцениваться температура кожи по миофасциальным триггерным точкам.
3 года
Мышечная активность
Временное ограничение: 3 года
С помощью поверхностной электромиографии будет оцениваться электрическая активность верхней части трапециевидной мышцы.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться