- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01869283
Efficacia dei trattamenti di terapia fisica dei punti trigger miofasciali in soggetti con dolore al collo
30 maggio 2013 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Il dolore al collo è una disfunzione muscoloscheletrica prevalente.
Gli studi indicano che gli individui con dolore cronico hanno cambiamenti metabolici, vascolari ed elettromiografici nel muscolo trapezio.
Inoltre, un segno clinico comune in questo muscolo nei soggetti con dolore al collo è la presenza di punti trigger miofasciali.
Questi sono correlati ai cambiamenti sensoriali, motori e autonomici, essendo definiti come noduli palpabili situati nella fascia tesa del muscolo scheletrico.
In questo contesto, l'attenzione alle modalità di trattamento spicca in letteratura, tuttavia, altre risorse comunemente utilizzate nella pratica clinica mancano ancora di prove scientifiche.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia delle risorse fisioterapiche nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio di pazienti con dolore al collo.
Per tali, i volontari con dolore al collo per più di 90 giorni, di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 59 anni e punti trigger miofasciali bilaterali nel trapezio superiore saranno randomizzati nei seguenti gruppi: gruppo 1 (kinesioterapia, n = 20), gruppo 2 (kinesioterapia + ultrasuoni statici, n = 20), gruppo 3 (kinesioterapia + correnti diadinamiche, n = 20) e gruppo 4 (controllo non trattato, n = 20).
I volontari saranno sottoposti a dieci sessioni di trattamento, realizzando le seguenti valutazioni: elettromiografia di superficie, termografia a infrarossi, scala numerica di valutazione del dolore, algometria, indice di disabilità del collo e impedenza cutanea.
Per l'analisi dei dati, verranno utilizzati test di normalità per verificare la distribuzione dei dati e test statistici coerenti per i confronti appropriati all'interno e tra i gruppi, e quindi considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo.
Adotterà un livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo per più di 90 giorni
- dai 18 ai 59 anni
- presenza di punti trigger nel muscolo trapezio superiore
Criteri di esclusione:
- storia di trauma al collo
- intervento chirurgico alla testa, al viso o al collo
- ernia cervicale
- malattie degenerative della colonna vertebrale
- malattie sistemiche
- sottoposto a fisioterapia negli ultimi tre mesi
- analgesici, antinfiammatori o rilassanti muscolari la scorsa settimana
- diagnosi medica di fibromialgia
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 28 kg/m2
- segni e sintomi di depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di cinesiterapia
Il volontario sarà sottoposto al seguente protocollo: trazione cervicale, 3 serie da 1 minuto, 30 secondi di riposo tra le serie; mobilizzazione di grado III postero-anteriore sui processi spinali delle vertebre da C2 a C7, 10 oscillazioni per ciascuna vertebra; rilascio miofasciale del muscolo trapezio superiore, 3 serie da 1 minuto per lato; stretching statico del muscolo trapezio superiore, 3 serie da 30 secondi, con un intervallo di 10 secondi tra le serie.
|
|
|
Sperimentale: gruppo di chinesiterapia + ultrasuoni statici
Stesso protocollo kinesioterapia di gruppo + ultrasuoni sui punti trigger del muscolo trapezio superiore in modo statico, con 1 MHz, dose continua di 1,5 W/cm2, per 1,5 minuti.
|
|
|
Sperimentale: gruppo di chinesiterapia + correnti diadinamiche
Stesso protocollo di gruppo kinesioterapia + correnti diadinamiche, con elettrodo negativo (7.0 x 7.0 cm) posizionato sul trigger point miofasciale, mentre l'elettrodo positivo (7.0 x 7.0 cm) è posizionato tra le scapole.
Verranno applicate 4 minuti dalla modalità bifasica (DF) e 6 minuti di breve periodo (CP), la prima delle quali intesidade la soglia sensoriale e la seconda soglia motoria, entrambe sopportabili per il paziente.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I volontari di questo gruppo non saranno sottoposti ad alcuna forma di trattamento, è stato valutato in tre fasi, come gli altri gruppi.
È interessante notare che, dopo la partecipazione del volontario, verrà offerta allo stesso terapia fisica per il dolore miofasciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 3 anni
|
Saranno applicati i seguenti strumenti di valutazione: Neck Disability Index (valuta il dolore al collo e la disabilità), l'algometria (valuta la soglia del dolore alla pressione) e la scala numerica di valutazione del dolore (valuta l'intensità del dolore).
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Attraverso un fleximetro verranno valutati i movimenti di flessione, estensione, rotazione e inclinazione del collo.
|
3 anni
|
|
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 3 anni
|
Mediante termografo verrà valutata la temperatura cutanea sui trigger point miofasciali.
|
3 anni
|
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: 3 anni
|
Mediante elettromiografia di superficie verrà valutata l'attività elettrica del muscolo trapezio superiore.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143-4456
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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