- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01869283
Effektiviteten af fysioterapibehandlinger af myofasciale triggerpunkter hos personer med nakkesmerter
30. maj 2013 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Nakkesmerter er en udbredt muskuloskeletal dysfunktion.
Undersøgelser peger på, at personer med kroniske smerter har metaboliske, vaskulære og elektromyografiske ændringer i trapezius-musklen.
Desuden er et almindeligt klinisk tegn i denne muskel hos personer med nakkesmerter tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter.
Disse er relateret til de sensoriske, motoriske og autonome ændringer, defineret som håndgribelige knuder placeret i skeletmuskulaturens stramme bånd.
I denne sammenhæng skiller fokus på behandlingsmodaliteter sig ud i litteraturen, men andre ressourcer, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, mangler stadig videnskabelig evidens.
Derfor er formålet med dette projekt at evaluere effektiviteten af fysioterapiressourcer i behandlingen af myofasciale triggerpunkter i trapeziusmusklen hos patienter med nakkesmerter.
Til sådanne vil frivillige med nakkesmerter i mere end 90 dage, af begge køn, i alderen mellem 18 og 59 år og bilaterale myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius, blive randomiseret i følgende grupper: gruppe 1 (kinesioterapi, n = 20), gruppe 2 (kinesioterapi + statisk ultralyd, n = 20), gruppe 3 (kinesioterapi + diadynamiske strømme, n = 20) og gruppe 4 (ubehandlet kontrol, n = 20).
Frivillige vil gennemgå 10 behandlingssessioner, hvor følgende evalueringer udføres: overfladeelektromyografi, infrarød termografi, numerisk skala for smertevurdering, algoritme, nakkehandicapindeks og hudimpedans.
Til dataanalyse vil normalitetstest bruges til at verificere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger inden for og mellem grupper, og dermed betragtes to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe.
Vil antage et signifikansniveau på 5%.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nakkesmerter i mere end 90 dage
- i alderen 18 til 59 år
- tilstedeværelse af triggerpunkter i den øvre trapezius muskel
Ekskluderingskriterier:
- historie med traumer i nakken
- operation i hoved, ansigt eller hals
- cervikal hernieret
- degenerative sygdomme i rygsøjlen
- systemiske sygdomme
- gennemgået fysioterapi inden for de sidste tre måneder
- smertestillende, anti-inflammatoriske eller muskelafslappende midler i sidste uge
- medicinsk diagnose af fibromyalgi
- kropsmasseindeks (BMI) større end 28 kg/m2
- tegn og symptomer på depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesioterapi gruppe
Den frivillige vil blive udsat for følgende protokol: cervikal trækkraft, 3 sæt af 1 minut, 30 sekunders hvile mellem sættene; mobilisering grad III postero-anterior på rygsøjlen processer af hvirvler C2 til C7, 10 svingninger for hver hvirvler; myofascial frigivelse af den øvre trapezius muskel, 3 sæt af 1 minut til hver side; statisk strækning af den øvre trapezius muskel, 3 sæt á 30 sekunder, med et interval på 10 sekunder mellem sæt.
|
|
|
Eksperimentel: kinesioterapi + statisk ultralydsgruppe
Samme protokol gruppe kinesioterapi + ultralyd på triggerpunkterne i den øvre trapezius muskel på en statisk måde, med 1 MHz, kontinuerlig dosis på 1,5 W/cm2, i 1,5 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: kinesioterapi + diadynamiske strømme gruppe
Samme protokolgruppe kinesioterapi + diadynamiske strømme, med negativ elektrode (7,0 x 7,0 cm) placeret på det myofasciale triggerpunkt, mens den positive elektrode (7,0 x 7,0 cm) placeres mellem skulderbladene.
Vil anvende 4 minutter fra den bifasiske tilstand (DF) og 6-minutters kort periode (CP), hvoraf den første intesidade den sensoriske tærskel og den anden tærskelmotor, begge tålelig for patienten.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De frivillige i denne gruppe vil ikke blive udsat for nogen form for behandling, blev evalueret i tre trin, ligesom de andre grupper.
Det er bemærkelsesværdigt, at efter den frivilliges deltagelse vil blive tilbudt ved samme fysioterapi for myofasciale smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 3 år
|
Vil blive anvende følgende vurderingsværktøjer: Neck Disability Index (vurderer nakkesmerter og handicap), algoritme (evaluerer tryksmertetærskel) og numerisk skala for smertevurdering (vurderer smerteintensitet).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 år
|
Gennem et fleximeter vil blive evalueret bevægelser af fleksion, ekstension, rotation og hældning af nakken.
|
3 år
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 3 år
|
Gennem af termograf vil blive evalueret hudtemperatur på myofasciale triggerpunkter.
|
3 år
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Gennem overfladeelektromyografi vil den elektriske aktivitet af den øvre trapezius-muskel blive evalueret.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2013
Først opslået (Skøn)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-4456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien