- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01869283
Effektiviteten av fysioterapibehandlingar av myofasciala triggerpunkter hos patienter med nacksmärta
30 maj 2013 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Nacksmärta är en utbredd muskuloskeletal dysfunktion.
Studier pekar på att individer med kronisk smärta har metaboliska, vaskulära och elektromyografiska förändringar i trapeziusmuskeln.
Dessutom är ett vanligt kliniskt tecken i denna muskel hos patienter med nacksmärta närvaron av myofasciala triggerpunkter.
Dessa är relaterade till de sensoriska, motoriska och autonoma förändringarna, definierade som påtagliga knölar i skelettmuskulaturens spända band.
I detta sammanhang sticker fokus på behandlingsformer ut i litteraturen, men andra resurser som vanligtvis används i klinisk praxis saknar fortfarande vetenskapliga bevis.
Därför är syftet med detta projekt att utvärdera effektiviteten av fysioterapiresurser vid behandling av myofasciala triggerpunkter i trapeziusmuskeln hos patienter med nacksmärta.
För sådana kommer frivilliga med nacksmärta i mer än 90 dagar, av båda könen, mellan 18 och 59 år och bilaterala myofasciala triggerpunkter i övre trapezius att randomiseras till följande grupper: grupp 1 (kinesioterapi, n = 20), grupp 2 (kinesioterapi + statiskt ultraljud, n = 20), grupp 3 (kinesioterapi + diadynamiska strömmar, n = 20) och grupp 4 (obehandlad kontroll, n = 20).
Frivilliga kommer att genomgå tio behandlingssessioner, varvid följande utvärderingar genomförs: ytelektromyografi, infraröd termografi, numerisk skala för smärtbedömning, algoritm, nackhandikappindex och hudimpedans.
För dataanalys kommer normalitetstest att användas för att verifiera datafördelningen och konsekventa statistiska test för lämpliga jämförelser inom och mellan grupper, och därför beaktas två faktorer i jämförelserna, tid och grupp.
Kommer att anta en signifikansnivå på 5%.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nacksmärta i mer än 90 dagar
- i åldern 18 till 59 år
- närvaro av triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln
Exklusions kriterier:
- historia av trauma mot nacken
- operation i huvudet, ansiktet eller halsen
- livmoderhalsbråck
- degenerativa sjukdomar i ryggraden
- systemiska sjukdomar
- genomgått sjukgymnastik under de senaste tre månaderna
- smärtstillande, antiinflammatoriska eller muskelavslappnande medel förra veckan
- medicinsk diagnos av fibromyalgi
- body mass index (BMI) större än 28 kg/m2
- tecken och symtom på depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesioterapigrupp
Volontären kommer att utsättas för följande protokoll: cervikal dragning, 3 set om 1 minut, 30 sekunders vila mellan seten; mobiliseringsgrad III postero-anterior på ryggraden processer av kotor C2 till C7, 10 svängningar för varje kota; myofascial frisättning av den övre trapeziusmuskeln, 3 uppsättningar av 1 minut för varje sida; statisk sträckning av övre trapeziusmuskeln, 3 set på 30 sekunder, med ett intervall på 10 sekunder mellan seten.
|
|
|
Experimentell: kinesioterapi + statisk ultraljudsgrupp
Samma protokollgrupp kinesioterapi + ultraljud på triggerpunkterna i övre trapeziusmuskeln på ett statiskt sätt, med 1 MHz, kontinuerlig dos på 1,5 W/cm2, under 1,5 minuter.
|
|
|
Experimentell: kinesioterapi + diadynamiska strömningsgrupp
Samma protokollgrupp kinesioterapi + diadynamiska strömmar, med negativ elektrod (7,0 x 7,0 cm) placerad på den myofasciala triggerpunkten, medan den positiva elektroden (7,0 x 7,0 cm) placeras mellan skulderbladen.
Kommer att tillämpas 4 minuter från bifasiskt läge (DF) och 6-minuters kort period (CP), varav den första intesidade sensoriska tröskeln och den andra tröskelmotorn, båda uthärdliga för patienten.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De frivilliga i denna grupp kommer inte att utsättas för någon form av behandling, utvärderades i tre steg, liksom de andra grupperna.
Det är anmärkningsvärt att, efter volontärens deltagande, kommer att erbjudas vid samma sjukgymnastik för myofascial smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 3 år
|
Kommer att tillämpa följande bedömningsverktyg: Nackhandikappindex (bedömer nacksmärta och funktionshinder), algoritm (utvärderar trycksmärttröskel) och numerisk skala för smärtbedömning (bedömer smärtintensitet).
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 3 år
|
Genom en fleximeter kommer att utvärderas rörelser av flexion, extension, rotation och lutning av nacken.
|
3 år
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 3 år
|
Genom termograf kommer att utvärderas hudtemperatur på myofasciala triggerpunkter.
|
3 år
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: 3 år
|
Genom ytelektromyografi kommer den elektriska aktiviteten i den övre trapeziusmuskeln att utvärderas.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143-4456
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .