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颈部疼痛患者肌筋膜激痛点物理治疗的有效性

2013年5月30日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
颈部疼痛是一种普遍存在的肌肉骨骼功能障碍。 研究指出,慢性疼痛患者的斜方肌会出现代谢、血管和肌电图变化。 此外,在患有颈部疼痛的受试者中,该肌肉的一个常见临床症状是存在肌筋膜触发点。 这些与感觉、运动和自主神经的变化有关,被定义为位于骨骼肌绷紧带中的可触知结节。 在这种情况下,对治疗方式的关注在文献中脱颖而出,然而,临床实践中常用的其他资源仍然缺乏科学证据。 因此,本项目的目的是评估物理治疗资源在治疗颈痛患者斜方肌肌筋膜触发点方面的有效性。 为此,年龄在 18 至 59 岁之间且患有颈部疼痛超过 90 天且双侧肌筋膜触发点位于上斜方肌的志愿者将被随机分为以下组:第 1 组(运动疗法,n = 20),第 2 组(运动疗法 + 静态超声,n = 20),第 3 组(运动疗法 + 双动力电流,n = 20)和第 4 组(未治疗的对照组,n = 20)。 志愿者将接受十个疗程的治疗,实现以下评估:表面肌电图、红外热成像、疼痛评估数值量表、痛觉测量、颈部残疾指数和皮肤阻抗。 对于数据分析,将使用正态性检验来验证数据分布和一致性统计检验,以便在组内和组间进行适当的比较,从而在比较中考虑两个因素,时间和组别。 将采用5%的显着性水平。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 颈部疼痛超过 90 天
  • 18至59岁
  • 斜方肌上部存在触发点

排除标准:

  • 颈部外伤史
  • 头部、面部或颈部手术
  • 颈椎病
  • 脊柱退行性疾病
  • 全身性疾病
  • 在过去三个月内接受过物理治疗
  • 上周镇痛药、消炎药或肌肉松弛剂
  • 纤维肌痛的医学诊断
  • 体重指数 (BMI) 大于 28 kg/m2
  • 抑郁症的体征和症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动疗法组
志愿者将接受以下方案:颈椎牵引,3 组,每组 1 分钟,组间休息 30 秒; C2 至 C7 椎骨棘突上的 III 级后前动员,每个椎骨 10 次摆动;上斜方肌肌筋膜松解,每侧3组,每组1分钟;上斜方肌静态拉伸,3组30秒,组间间隔10秒。
实验性的:运动疗法+静态超声组
同一方案组运动疗法+超声以静态方式在上斜方肌触发点上,频率为 1 MHz,持续剂量为 1.5 W/cm2,持续 1.5 分钟。
实验性的:运动疗法 + 双动力电流组
同一方案组运动疗法 + 透动力学电流,负电极 (7.0 x 7.0 cm) 放置在肌筋膜触发点上,而正电极 (7.0 x 7.0 cm) 放置在肩胛骨之间。 将应用 4 分钟的双相模式 (DF) 和 6 分钟的短周期 (CP),其中第一个 intesidade 感觉阈值和第二个阈值电机,两者都是患者可以忍受的。
无干预:控制组
该组的志愿者将不接受任何形式的治疗,与其他组一样,分三个阶段进行评估。 值得注意的是,在志愿者的参与之后,同样会提供针对肌筋膜疼痛的物理治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:3年
将应用以下评估工具:颈部残疾指数(评估颈部疼痛和残疾)、痛觉测量法(评估压力疼痛阈值)和疼痛评估数值量表(评估疼痛强度)。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎活动范围
大体时间:3年
通过屈曲计将评估颈部的屈曲、伸展、旋转和倾斜运动。
3年
皮肤温度
大体时间:3年
通过温度计将评估肌筋膜触发点的皮肤温度。
3年
肌肉活动
大体时间:3年
通过表面肌电图将评估上斜方肌的电活动。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rinaldo Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月30日

首次发布 (估计)

2013年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月30日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超音波的临床试验

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