Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zabiegów fizjoterapeutycznych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych u osób z bólem szyi

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Ból szyi jest częstą dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego. Badania wskazują, że osoby z przewlekłym bólem mają zmiany metaboliczne, naczyniowe i elektromiograficzne w mięśniu czworobocznym. Ponadto częstym objawem klinicznym tego mięśnia u osób z bólem szyi jest obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Są one związane ze zmianami czuciowymi, motorycznymi i autonomicznymi, definiowanymi jako wyczuwalne guzki zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego. W tym kontekście skupienie się na metodach leczenia wyróżnia się w literaturze, jednak inne zasoby powszechnie stosowane w praktyce klinicznej nadal nie mają dowodów naukowych. Dlatego celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności środków fizjoterapeutycznych w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym u pacjentów z bólami szyi. W tym celu ochotnicy z bólem szyi trwającym dłużej niż 90 dni, obojga płci, w wieku od 18 do 59 lat i obustronnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym zostaną losowo przydzieleni do następujących grup: grupa 1 (kinezyterapia, n = 20), grupa 2 (kinezyterapia + ultradźwięki statyczne, n = 20), grupa 3 (kinezyterapia + prądy diadynamiczne, n = 20) i grupa 4 (nieleczona kontrola, n = 20). Ochotnicy przejdą dziesięć sesji terapeutycznych, podczas których zostaną wykonane następujące oceny: elektromiografia powierzchniowa, termografia w podczerwieni, numeryczna skala oceny bólu, algometria, wskaźnik niepełnosprawności szyi oraz impedancja skóry. Do analizy danych zostanie użyty test normalności w celu zweryfikowania rozkładu danych i spójny test statystyczny dla odpowiednich porównań w obrębie grup i między grupami, a zatem uwzględniony w porównaniach dwa czynniki, czas i grupa. Przyjmie poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból szyi przez ponad 90 dni
  • w wieku od 18 do 59 lat
  • obecność punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazu szyi
  • operacja głowy, twarzy lub szyi
  • przepuklina szyjna
  • choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa
  • choroby ogólnoustrojowe
  • przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie w zeszłym tygodniu
  • diagnostyka medyczna fibromialgii
  • wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 28 kg/m2
  • oznaki i objawy depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kinezyterapeutyczna
Ochotnik zostanie poddany następującemu protokołowi: trakcja szyjna, 3 serie po 1 minucie, 30-sekundowa przerwa pomiędzy seriami; mobilizacja III stopnia tylno-przedni na wyrostkach kolczystych kręgów C2 do C7, 10 oscylacji na każdy kręg; rozluźnienie mięśniowo-powięziowe górnego mięśnia czworobocznego, 3 serie po 1 minucie na każdą stronę; statyczne rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego, 3 serie po 30 sekund, z przerwą 10 sekund między seriami.
Eksperymentalny: kinezyterapia + grupa ultradźwięków statycznych
Ten sam protokół grupowy kinezyterapia + ultradźwięki na punkty spustowe mięśnia czworobocznego górnego w sposób statyczny, z częstotliwością 1 MHz, ciągłą dawką 1,5 W/cm2, przez 1,5 minuty.
Eksperymentalny: kinezyterapia + grupa prądów diadynamicznych
Ten sam protokół grupowy kinezyterapia + prądy diadynamiczne, z elektrodą ujemną (7,0 x 7,0 cm) umieszczoną na mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym, natomiast elektrodę dodatnią (7,0 x 7,0 cm) między łopatkami. Stosuje się 4 minuty z trybu dwufazowego (DF) i 6-minutowy krótki okres (CP), z których pierwszy intensyfikuje próg czuciowy, a drugi próg motoryczny, oba znośne dla pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ochotnicy z tej grupy nie będą poddawani żadnej formie leczenia, oceniani byli w trzech etapach, podobnie jak pozostałe grupy. Na uwagę zasługuje fakt, że po udziale ochotnika zaoferowana zostanie w ramach tej samej fizjoterapii ból mięśniowo-powięziowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 3 lata
Zastosowane zostaną następujące narzędzia oceny: Neck Disability Index (ocenia ból szyi i niesprawność), algometria (ocenia próg bólu uciskowego) oraz numeryczna skala oceny bólu (ocenia intensywność bólu).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 3 lata
Za pomocą fleksometru oceniane będą ruchy zgięcia, wyprostu, obrotu i pochylenia szyi.
3 lata
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 3 lata
Za pomocą termografu zostanie oceniona temperatura skóry na mięśniowo-powięziowych punktach spustowych.
3 lata
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 3 lata
Za pomocą elektromiografii powierzchniowej zostanie oceniona aktywność elektryczna mięśnia czworobocznego górnego.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj