- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01869283
Efficacité des traitements de physiothérapie des points de déclenchement myofasciaux chez les sujets souffrant de douleurs au cou
30 mai 2013 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
La cervicalgie est un dysfonctionnement musculo-squelettique répandu.
Des études indiquent que les personnes souffrant de douleur chronique présentent des modifications métaboliques, vasculaires et électromyographiques du muscle trapèze.
Par ailleurs, un signe clinique fréquent de ce muscle chez les sujets cervicalgiques est la présence de points gâchettes myofasciaux.
Ceux-ci sont liés aux changements sensoriels, moteurs et autonomes, étant définis comme des nodules palpables situés dans la bande tendue du muscle squelettique.
Dans ce contexte, l'accent mis sur les modalités de traitement se démarque dans la littérature, cependant, d'autres ressources couramment utilisées dans la pratique clinique manquent encore de preuves scientifiques.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité des ressources de physiothérapie dans le traitement des points gâchettes myofasciaux du muscle trapèze des patients souffrant de cervicalgie.
Pour cela, les volontaires souffrant de douleurs cervicales depuis plus de 90 jours, des deux sexes, âgés de 18 à 59 ans et présentant des points gâchettes myofasciaux bilatéraux dans le trapèze supérieur seront randomisés dans les groupes suivants : groupe 1 (kinésithérapie, n = 20), groupe 2 (kinésithérapie + ultrasons statiques, n = 20), groupe 3 (kinésithérapie + courants diadynamiques, n = 20) et groupe 4 (témoin non traité, n = 20).
Les volontaires subiront dix séances de traitement, réalisant les évaluations suivantes : électromyographie de surface, thermographie infrarouge, échelle numérique d'évaluation de la douleur, algométrie, indice d'invalidité du cou et impédance cutanée.
Pour l'analyse des données, le test de normalité sera utilisé pour vérifier la distribution des données et un test statistique cohérent pour les comparaisons appropriées au sein et entre les groupes, et donc considéré comme deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe.
Adoptera un seuil de signification de 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur au cou depuis plus de 90 jours
- de 18 à 59 ans
- présence de points gâchettes dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme au cou
- chirurgie de la tête, du visage ou du cou
- hernie cervicale
- maladies dégénératives de la colonne vertébrale
- maladies systémiques
- a suivi une thérapie physique au cours des trois derniers mois
- analgésiques, anti-inflammatoires ou relaxants musculaires la semaine dernière
- diagnostic médical de la fibromyalgie
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 28 kg/m2
- signes et symptômes de la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de kinésithérapie
Le volontaire sera soumis au protocole suivant : traction cervicale, 3 séries de 1 minute, 30 secondes de repos entre les séries ; mobilisation postéro-antérieure grade III sur les épines des vertèbres C2 à C7, 10 oscillations pour chaque vertèbre ; relâchement myofascial du muscle trapèze supérieur, 3 séries de 1 minute pour chaque côté ; étirement statique du muscle trapèze supérieur, 3 séries de 30 secondes, avec un intervalle de 10 secondes entre les séries.
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Expérimental: groupe kinésithérapie + échographie statique
Même protocole groupe kinésithérapie + ultrasons sur les points gâchettes du muscle trapèze supérieur de manière statique, avec 1 MHz, dose continue de 1,5 W/cm2, pendant 1,5 minutes.
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Expérimental: groupe kinésithérapie + courants diadynamiques
Même protocole groupe kinésithérapie + courants diadynamiques, avec électrode négative (7,0 x 7,0 cm) placée sur le point gâchette myofascial, tandis que l'électrode positive (7,0 x 7,0 cm) est placée entre les omoplates.
S'appliquera 4 minutes à partir du mode biphasique (DF) et 6 minutes de courte période (CP), dont le premier intesidade le seuil sensoriel et le deuxième moteur de seuil, à la fois supportable pour le patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les volontaires de ce groupe ne seront soumis à aucune forme de traitement, a été évalué en trois étapes, comme les autres groupes.
Il est à noter que, après la participation du bénévole, sera offert à la même thérapie physique pour la douleur myofasciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 3 années
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Seront appliqués les outils d'évaluation suivants : Neck Disability Index (évalue la douleur au cou et l'invalidité), l'algométrie (évalue le seuil de douleur à la pression) et l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (évalue l'intensité de la douleur).
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: 3 années
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Grâce à un fleximètre seront évalués les mouvements de flexion, d'extension, de rotation et d'inclinaison du cou.
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3 années
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Température de la peau
Délai: 3 années
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Grâce au thermographe, la température de la peau sera évaluée sur les points de déclenchement myofasciaux.
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3 années
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Activité musculaire
Délai: 3 années
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Grâce à l'électromyographie de surface, l'activité électrique du muscle trapèze supérieur sera évaluée.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-4456
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