- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01869283
Eficacia de los tratamientos de fisioterapia de los puntos gatillo miofasciales en sujetos con dolor de cuello
30 de mayo de 2013 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
El dolor de cuello es una disfunción musculoesquelética prevalente.
Los estudios apuntan que las personas con dolor crónico tienen cambios metabólicos, vasculares y electromiográficos en el músculo trapecio.
Además, un signo clínico común en este músculo en sujetos con dolor de cuello es la presencia de puntos gatillo miofasciales.
Estos están relacionados con los cambios sensoriales, motores y autonómicos, definiéndose como nódulos palpables ubicados en la banda tensa del músculo esquelético.
En este contexto, se destaca en la literatura el enfoque en las modalidades de tratamiento, sin embargo, otros recursos comúnmente utilizados en la práctica clínica aún carecen de evidencia científica.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de los recursos de fisioterapia en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio de pacientes con dolor de cuello.
Para ello, los voluntarios con dolor de cuello durante más de 90 días, de ambos sexos, con edades entre 18 y 59 años y puntos gatillo miofasciales bilaterales en el trapecio superior serán aleatorizados en los siguientes grupos: grupo 1 (kinesioterapia, n = 20), grupo 2 (kinesioterapia + ultrasonido estático, n = 20), grupo 3 (kinesioterapia + corrientes diadinámicas, n = 20) y grupo 4 (control no tratado, n = 20).
Los voluntarios se someterán a diez sesiones de tratamiento, realizándose las siguientes evaluaciones: electromiografía de superficie, termografía infrarroja, escala numérica de valoración del dolor, algometría, índice de discapacidad cervical e impedancia cutánea.
Para el análisis de datos, se utilizará la prueba de normalidad para verificar la distribución de datos y la prueba estadística consistente para las comparaciones apropiadas dentro y entre grupos, y por lo tanto se consideraron dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo.
Se adoptará un nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello por más de 90 días
- de 18 a 59 años
- presencia de puntos gatillo en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma en el cuello
- cirugía en la cabeza, cara o cuello
- hernia cervical
- enfermedades degenerativas de la columna
- enfermedades sistémicas
- se sometió a fisioterapia en los últimos tres meses
- analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares la semana pasada
- diagnostico medico de fibromialgia
- índice de masa corporal (IMC) superior a 28 kg/m2
- signos y síntomas de la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesioterapia
El voluntario será sometido al siguiente protocolo: tracción cervical, 3 series de 1 minuto, 30 segundos de descanso entre series; movilización grado III postero-anterior sobre los procesos vertebrales de las vértebras C2 a C7, 10 oscilaciones por cada vértebra; liberación miofascial del músculo trapecio superior, 3 series de 1 minuto por cada lado; estiramiento estático del músculo trapecio superior, 3 series de 30 segundos, con un intervalo de 10 segundos entre series.
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Experimental: grupo de kinesioterapia + ultrasonido estático
Mismo protocolo kinesioterapia grupal + ultrasonido en los puntos gatillo del músculo trapecio superior de forma estática, con 1 MHz, dosis continua de 1,5 W/cm2, durante 1,5 minutos.
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Experimental: grupo de kinesioterapia + corrientes diadinámicas
Mismo protocolo de kinesioterapia grupal + corrientes diadinámicas, con electrodo negativo (7,0 x 7,0 cm) colocado en el punto gatillo miofascial, mientras que el electrodo positivo (7,0 x 7,0 cm) se coloca entre los omóplatos.
Se aplicarán 4 minutos del modo bifásico (DF) y 6 minutos del período corto (CP), el primero de los cuales intesidade el umbral sensorial y el segundo el umbral motor, ambos llevaderos para el paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los voluntarios de este grupo no serán sometidos a ningún tipo de tratamiento, se evaluó en tres etapas, al igual que los demás grupos.
Cabe destacar que, luego de la participación del voluntario, se ofrecerá en el mismo fisioterapia para el dolor miofascial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 3 años
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Se aplicarán las siguientes herramientas de evaluación: Neck Disability Index (evalúa el dolor de cuello y la discapacidad), algometría (evalúa el umbral del dolor a la presión) y escala numérica de evaluación del dolor (evalúa la intensidad del dolor).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 3 años
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A través de un flexímetro se evaluarán los movimientos de flexión, extensión, rotación e inclinación del cuello.
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3 años
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 3 años
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A través del termógrafo se evaluará la temperatura de la piel en los puntos gatillo miofasciales.
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3 años
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: 3 años
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Mediante electromiografía de superficie se evaluará la actividad eléctrica del músculo trapecio superior.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-4456
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