- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01869283
Effektiviteten av fysioterapibehandlinger av myofasciale triggerpunkter hos pasienter med nakkesmerter
30. mai 2013 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Nakkesmerter er en utbredt muskel- og skjelettdysfunksjon.
Studier peker på at personer med kronisk smerte har metabolske, vaskulære og elektromyografiske endringer i trapezius-muskelen.
Dessuten er et vanlig klinisk tegn i denne muskelen hos personer med nakkesmerter tilstedeværelsen av myofasciale triggerpunkter.
Disse er relatert til de sensoriske, motoriske og autonome endringene, og er definert som palpable knuter lokalisert i det stramme båndet til skjelettmuskulaturen.
I denne sammenhengen skiller fokuset på behandlingsmodaliteter seg ut i litteraturen, men andre ressurser som vanligvis brukes i klinisk praksis mangler fortsatt vitenskapelig bevis.
Derfor er målet med dette prosjektet å evaluere effektiviteten av fysioterapiressurser i behandlingen av myofascial triggerpunkter i trapeziusmuskelen til pasienter med nakkesmerter.
For slike vil frivillige med nakkesmerter i mer enn 90 dager, av begge kjønn, i alderen 18 til 59 år og bilaterale myofascial triggerpunkter i øvre trapezius randomiseres i følgende grupper: gruppe 1 (kinesioterapi, n = 20), gruppe 2 (kinesioterapi + statisk ultralyd, n = 20), gruppe 3 (kinesioterapi + diadynamiske strømmer, n = 20) og gruppe 4 (ubehandlet kontroll, n = 20).
Frivillige vil gjennomgå ti økter med behandling, og gjennomføre følgende evalueringer: overflateelektromyografi, infrarød termografi, numerisk skala for smertevurdering, algoritme, nakkefunksjonsindeks og hudimpedans.
For dataanalyse vil normalitetstest brukes til å verifisere datafordelingen og konsistent statistisk test for passende sammenligninger innenfor og mellom grupper, og dermed vurderes to faktorer i sammenligningene, tid og gruppe.
Vil vedta et signifikansnivå på 5 %.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nakkesmerter i mer enn 90 dager
- i alderen 18 til 59 år
- tilstedeværelse av triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel
Ekskluderingskriterier:
- historie med traumer i nakken
- operasjon i hode, ansikt eller nakke
- herniated cervical
- degenerative sykdommer i ryggraden
- systemiske sykdommer
- gjennomgikk fysioterapi de siste tre månedene
- smertestillende, betennelsesdempende eller muskelavslappende midler forrige uke
- medisinsk diagnose av fibromyalgi
- kroppsmasseindeks (BMI) større enn 28 kg/m2
- tegn og symptomer på depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesioterapigruppe
Den frivillige vil bli utsatt for følgende protokoll: cervical traction, 3 sett à 1 minutt, 30 sekunders hvile mellom settene; mobilisering grad III postero-anterior på ryggradene prosesser av vertebrae C2 til C7, 10 oscillasjoner for hver vertebrae; myofascial frigjøring av øvre trapezius muskel, 3 sett med 1 minutt for hver side; statisk strekking av øvre trapezius-muskel, 3 sett à 30 sekunder, med et intervall på 10 sekunder mellom settene.
|
|
Eksperimentell: kinesioterapi + statisk ultralydgruppe
Samme protokollgruppe kinesioterapi + ultralyd på triggerpunktene til øvre trapeziusmuskel på statisk måte, med 1 MHz, kontinuerlig dose på 1,5 W/cm2, i 1,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: kinesioterapi + diadynamiske strømningsgruppe
Samme protokollgruppe kinesioterapi + diadynamiske strømmer, med negativ elektrode (7,0 x 7,0 cm) plassert på myofascial triggerpunkt, mens den positive elektroden (7,0 x 7,0 cm) plasseres mellom skulderbladene.
Vil gjelde 4 minutter fra bifasisk modus (DF) og 6-minutters kort periode (CP), hvorav den første intesidade sensoriske terskelen og den andre terskelmotoren, begge tålelig for pasienten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De frivillige i denne gruppen vil ikke bli utsatt for noen form for behandling, ble evaluert i tre trinn, som de andre gruppene.
Det er bemerkelsesverdig at etter frivillighetens deltakelse vil det bli tilbudt samme fysioterapi for myofascial smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 3 år
|
Vil bruke følgende vurderingsverktøy: Neck Disability Index (vurderer nakkesmerter og funksjonshemming), algoritme (vurderer trykksmerteterskel) og numerisk skala for smertevurdering (vurderer smerteintensitet).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 3 år
|
Gjennom et fleximeter vil bli evaluert bevegelser av fleksjon, ekstensjon, rotasjon og helning av nakken.
|
3 år
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 3 år
|
Gjennom av termograf vil bli evaluert hudtemperatur på myofascial triggerpunkter.
|
3 år
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Gjennom overflateelektromyografi vil den elektriske aktiviteten til den øvre trapezius-muskelen bli evaluert.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-4456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike