- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869283
Eficácia dos tratamentos fisioterapêuticos de pontos-gatilho miofasciais em indivíduos com dor no pescoço
30 de maio de 2013 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
A cervicalgia é uma disfunção musculoesquelética prevalente.
Estudos apontam que indivíduos com dor crônica apresentam alterações metabólicas, vasculares e eletromiográficas no músculo trapézio.
Além disso, um sinal clínico comum neste músculo em indivíduos com cervicalgia é a presença de pontos-gatilho miofasciais.
Estas estão relacionadas às alterações sensitivas, motoras e autonômicas, sendo definidas como nódulos palpáveis localizados na banda tensa do músculo esquelético.
Nesse contexto, destaca-se na literatura o enfoque nas modalidades de tratamento, porém, outros recursos comumente utilizados na prática clínica ainda carecem de comprovação científica.
Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar a eficácia dos recursos fisioterapêuticos no tratamento de pontos-gatilho miofasciais no músculo trapézio de pacientes com cervicalgia.
Para tanto, voluntários com cervicalgia há mais de 90 dias, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 59 anos e pontos-gatilho miofasciais bilaterais no trapézio superior serão randomizados nos seguintes grupos: grupo 1 (cinesioterapia, n = 20), grupo 2 (cinesioterapia + ultrassom estático, n = 20), grupo 3 (cinesioterapia + correntes diadinâmicas, n = 20) e grupo 4 (controle não tratado, n = 20).
Os voluntários passarão por dez sessões de tratamento, sendo realizadas as seguintes avaliações: eletromiografia de superfície, termografia infravermelha, escala numérica de avaliação da dor, algometria, Neck Disability Index e impedância cutânea.
Para análise dos dados será utilizado teste de normalidade para verificar a distribuição dos dados e teste estatístico consistente para as devidas comparações dentro e entre os grupos, sendo assim considerados dois fatores nas comparações, tempo e grupo.
Será adotado nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no pescoço por mais de 90 dias
- de 18 a 59 anos
- presença de pontos-gatilho no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- história de trauma no pescoço
- cirurgia na cabeça, face ou pescoço
- hérnia cervical
- doenças degenerativas da coluna vertebral
- doenças sistêmicas
- realizou fisioterapia nos últimos três meses
- analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares na semana passada
- diagnóstico médico de fibromialgia
- índice de massa corporal (IMC) superior a 28 kg/m2
- sinais e sintomas de depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de cinesioterapia
O voluntário será submetido ao seguinte protocolo: tração cervical, 3 séries de 1 minuto, descanso de 30 segundos entre as séries; mobilização póstero-anterior grau III nos processos espinhosos das vértebras C2 a C7, 10 oscilações para cada vértebra; liberação miofascial do músculo trapézio superior, 3 séries de 1 minuto para cada lado; alongamento estático do músculo trapézio superior, 3 séries de 30 segundos, com intervalo de 10 segundos entre as séries.
|
|
Experimental: grupo cinesioterapia + ultrassom estático
Mesmo protocolo grupo cinesioterapia + ultrassom nos pontos-gatilho do músculo trapézio superior de forma estática, com 1 MHz, dose contínua de 1,5 W/cm2, por 1,5 minutos.
|
|
Experimental: grupo de cinesioterapia + correntes diadinâmicas
Mesmo protocolo grupo cinesioterapia + correntes diadinâmicas, com eletrodo negativo (7,0 x 7,0 cm) colocado no ponto gatilho miofascial, enquanto o eletrodo positivo (7,0 x 7,0 cm) é colocado entre as escápulas.
Serão aplicados 4 minutos do modo bifásico (DF) e 6 minutos de período curto (CP), sendo o primeiro de intesidade o limiar sensitivo e o segundo o limiar motor, ambos suportáveis pelo paciente.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os voluntários deste grupo não serão submetidos a nenhuma forma de tratamento, foi avaliado em três etapas, assim como os demais grupos.
Ressalta-se que, após a participação do voluntário, será oferecido no mesmo tratamento fisioterapêutico para dor miofascial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 3 anos
|
Serão aplicados os seguintes instrumentos de avaliação: Neck Disability Index (avalia dor e incapacidade no pescoço), algometria (avalia o limiar de dor à pressão) e escala numérica de avaliação da dor (avalia a intensidade da dor).
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: 3 anos
|
Através de um flexímetro serão avaliados os movimentos de flexão, extensão, rotação e inclinação do pescoço.
|
3 anos
|
Temperatura da pele
Prazo: 3 anos
|
Através de termografia será avaliada a temperatura da pele nos pontos-gatilho miofasciais.
|
3 anos
|
Atividade muscular
Prazo: 3 anos
|
Através da eletromiografia de superfície será avaliada a atividade elétrica do músculo trapézio superior.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-4456
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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