- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01869283
Myofascial triggerpisteiden fysioterapiahoitojen tehokkuus potilailla, joilla on niskakipu
torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö.
Tutkimukset osoittavat, että kroonista kipua kärsivillä henkilöillä on metabolisia, verisuoni- ja elektromyografisia muutoksia trapetsilihaksessa.
Lisäksi yleinen kliininen merkki tässä lihaksessa koehenkilöillä, joilla on niskakipuja, on myofaskiaaliset laukaisupisteet.
Nämä liittyvät sensorisiin, motorisiin ja autonomisiin muutoksiin, jotka määritellään tunnustettavissa oleviksi kyhmyiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen kireässä nauhassa.
Tässä yhteydessä kirjallisuudessa korostuu keskittyminen hoitomuotoihin, mutta muista kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyistä resursseista puuttuu vielä tieteellistä näyttöä.
Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida fysioterapiaresurssien tehokkuutta niskakipupotilaiden trapezius-lihaksen myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa.
Sellaisten vapaaehtoiset, joilla on yli 90 päivää niskakipuja, molempia sukupuolia, iältään 18–59 vuotta ja molemminpuolisia myofaskiaalisia triggerpisteitä ylemmässä trapetsissa, satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin: ryhmä 1 (kinesioterapia, n = 20), ryhmä 2 (kinesioterapia + staattinen ultraääni, n = 20), ryhmä 3 (kinesioterapia + diadynaamiset virrat, n = 20) ja ryhmä 4 (käsittelemätön kontrolli, n = 20).
Vapaaehtoiset käyvät läpi kymmenen hoitokertaa, joissa suoritetaan seuraavat arvioinnit: pintaelektromyografia, infrapunatermografia, kivun arvioinnin numeerinen asteikko, algometria, niskan vammaisuusindeksi ja ihoimpedanssi.
Tietojen analysoinnissa käytetään normalisiteettitestiä tietojen jakautumisen tarkistamiseen ja johdonmukaista tilastollista testiä asianmukaisille vertailuille ryhmien sisällä ja välillä, ja näin ollen otetaan huomioon vertailussa kaksi tekijää, aika ja ryhmä.
Ottaa käyttöön 5 %:n merkitsevyystason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niskakipu yli 90 päivää
- 18-59-vuotiaat
- liipaisupisteiden esiintyminen ylemmässä trapetsilihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- niskan traumahistoria
- pään, kasvojen tai kaulan leikkaus
- kohdunkaulan hernioitunut
- selkärangan rappeuttavat sairaudet
- systeemiset sairaudet
- käynyt fysioterapiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja viime viikolla
- fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi
- painoindeksi (BMI) yli 28 kg/m2
- masennuksen merkkejä ja oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioterapiaryhmä
Vapaaehtoiseen sovelletaan seuraavaa protokollaa: kohdunkaulan veto, 3 sarjaa 1 minuutti, 30 sekunnin lepo sarjojen välillä; mobilisaatioaste III postero-anterior selkärangan prosessit nikamien C2-C7, 10 värähtelyä kutakin nikamaa kohti; ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalinen vapautus, 3 sarjaa 1 minuutti kummallekin puolelle; ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen staattinen venyttely, 3 30 sekunnin sarjaa, sarjojen välissä 10 sekunnin tauko.
|
|
Kokeellinen: kinesioterapia + staattinen ultraääniryhmä
Sama protokolla ryhmäkinesioterapia + ultraääni ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen triggerpisteille staattisesti, 1 MHz, jatkuva annos 1,5 W/cm2, 1,5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: kinesioterapia + diadynaamiset virrat ryhmä
Sama protokolla ryhmä kinesioterapiaa + diadynaamisia virtoja, negatiivinen elektrodi (7,0 x 7,0 cm) sijoitettuna myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen, kun taas positiivinen elektrodi (7,0 x 7,0 cm) sijoitetaan lapaluiden väliin.
Sovelletaan 4 minuuttia kaksivaiheisesta tilasta (DF) ja 6 minuutin lyhyt jakso (CP), joista ensimmäinen on aistikynnyksen sisällä ja toinen kynnysmoottori, jotka molemmat ovat potilaan kestäviä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoisille ei tehdä minkäänlaista hoitoa, arvioitiin kolmessa vaiheessa, kuten muutkin ryhmät.
On huomionarvoista, että vapaaehtoisen osallistumisen jälkeen hänelle tarjotaan samassa fysioterapiassa myofaskiaalista kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytetään seuraavia arviointityökaluja: Niska Disability Index (arvioi niskakipua ja vammaisuutta), algometria (arvioi painekipukynnyksen) ja kivun arvioinnin numeerinen asteikko (arvioi kivun voimakkuutta).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fleksimetrin avulla arvioidaan niskan taivutus-, venytys-, kierto- ja kaltevuusliikkeet.
|
3 vuotta
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Termografian avulla mitataan ihon lämpötila myofascial triggerpisteissä.
|
3 vuotta
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pintaelektromyografian avulla arvioidaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sähköinen aktiivisuus.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1143-4456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina