心不全および冠状動脈疾患におけるプラットフォーム治療教育 (METISCARDIO)
2015年5月4日 更新者：Pr Ariel Cohen、Resicard
心不全および冠状動脈疾患患者の二次予防におけるフォローアップ、治療教育および調整のための電話プラットフォーム
最初の治療教育は患者の退院前に病院で行われ、その後専任の看護師が電話で患者をフォローし、患者のニーズに応じて定期的に危険因子、投薬に関する情報、警告症状に関するアドバイスと治療教育を継続します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ニーズに応じてアームに割り当てられます。クラス 1 では軽度の治療教育、クラス 2 では中程度の教育、クラス 3 では重度の教育が行われます。 割り当ては、入院中の最初の教育診断に基づいて行われます。
生活の質と患者の知識はアンケートを通じて定期的に評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris、フランス、75005
- Institut Coeur Effort Sante
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Paris、フランス、75008
- Clinique Turin
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Sarcelles、フランス、95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性冠症候群（ST上昇のある心筋梗塞、ST上昇なしの心筋梗塞、ST、不安定狭心症）による入院
- 心不全で入院
- 急性冠症候群 < 3 か月
- 心不全 < 3 か月
- 冠動脈バイパス手術 < 3 か月
除外基準:
- 複雑性急性冠症候群（心室性不整脈、心不全、機械的合併症、心原性ショック）
- 心臓弁膜症
- 閉塞性心筋症
- 計画された心臓移植
- 重度の神経学的または精神的な問題
- 自主性の喪失
- その他（拒否、言葉遣い、老人ホーム、フォローと合わない生き方、電話連絡の拒否）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：治療教育クラス1
クラス 1 の患者には、3 か月ごとに治療教育によるフォローアップ電話が行われます。
これは軽いフォローアップです。
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病気、危険因子、食事、投薬、警告症状に関する知識
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他の：治療教育クラス2
クラス 2 の患者には、毎月治療教育によるフォローアップ電話が行われます。
これは適度なフォローアップです
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病気、危険因子、食事、投薬、警告症状に関する知識
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他の：治療教育クラス3
クラス 3 の患者には、月に 2 回、治療教育によるフォローアップ電話が行われます。
これは重度のフォローアップです。
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病気、危険因子、食事、投薬、警告症状に関する知識
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質が向上した患者の数
時間枠：1年
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生活の質は適切なアンケートで評価されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気についての知識を深めた患者の数
時間枠：1年
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病気に関する知識には、危険因子、症状、投薬、食事が含まれます。
適切なアンケートにより評価されます。
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1年
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追跡調査中の入院回数
時間枠：1年
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入院は追跡調査期間中に原因と期間とともに記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ariel a cohen, md、Resicard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。