- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01869452
Platforma terapeutického vzdělávání v oblasti srdečního selhání a koronární choroby (METISCARDIO)
4. května 2015 aktualizováno: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonická platforma sledování, terapeutického vzdělávání a koordinace v sekundární prevenci u pacientů se srdečním selháním a koronárním onemocněním
První terapeutická edukace je poskytována před propuštěním pacienta z nemocnice, poté pacienty po telefonu sleduje specializovaná sestra, pravidelně podle potřeb pacientů, dále poskytuje rady o rizikových faktorech, informace o medikaci a varovných příznacích a terapeutickou edukaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti jsou zařazováni do ramene podle svých potřeb: 1. třída s lehkou terapeutickou výchovou, 2. třída se střední edukací, 3. třída s těžkou edukací. Přiřazení je založeno na první diagnostice edukace během hospitalizace.
Kvalita života a znalosti pacienta jsou pravidelně vyhodnocovány prostřednictvím dotazníků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
555
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Francie, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Francie, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace pro akutní koronární syndrom (infarkt myokardu s elevací ST segmentu, infarkt myokardu bez elevace ST segmentu ST, nestabilní angina pectoris)
- hospitalizace pro srdeční selhání
- akutní koronární syndrom < 3 měsíce
- srdeční selhání < 3 měsíce
- koronární bypass < 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- komplikovaný akutní koronární syndrom (ventrikulární arytmie, srdeční selhání, mechanické komplikace, kardiogenní šok)
- chlopenní srdeční patologie
- obstrukční kardiomyopatie
- plánovaná transplantace srdce
- závažné neurologické nebo psychiatrické potíže
- ztráta autonomie
- jiné (odmítnutí, jazyk, pečovatelský dům, způsob života neslučitelný se sledováním, odmítání telefonických kontaktů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: třída terapeutické výchovy 1
pacienti ve třídě 1 budou mít následnou návštěvu s terapeutickou edukací každé 3 měsíce.
toto je světelné sledování.
|
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků
|
|
Jiný: třída terapeutické výchovy 2
pacienti ve třídě 2 budou mít každý měsíc následný telefonát s terapeutickou výchovou.
toto je mírné sledování
|
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků
|
|
Jiný: třída terapeutické výchovy 3
pacienti ve 3. třídě budou mít dvakrát měsíčně následnou návštěvu s terapeutickou edukací.
toto je těžké pokračování.
|
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s lepší kvalitou života
Časové okno: 1 rok
|
kvalita života je hodnocena vhodnými dotazníky
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů, kteří zlepšují své znalosti o nemoci
Časové okno: 1 rok
|
Znalost onemocnění zahrnuje rizikové faktory, symptomy, léky, dietu.
Vyhodnocuje se vhodnými dotazníky.
|
1 rok
|
|
počet hospitalizací během sledování
Časové okno: 1 rok
|
hospitalizace jsou zaznamenávány během roku sledování s uvedením příčiny a délky trvání.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ariel a cohen, md, Resicard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PlaTform
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na terapeutické vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie