Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma terapeutického vzdělávání v oblasti srdečního selhání a koronární choroby (METISCARDIO)

4. května 2015 aktualizováno: Pr Ariel Cohen, Resicard

Telefonická platforma sledování, terapeutického vzdělávání a koordinace v sekundární prevenci u pacientů se srdečním selháním a koronárním onemocněním

První terapeutická edukace je poskytována před propuštěním pacienta z nemocnice, poté pacienty po telefonu sleduje specializovaná sestra, pravidelně podle potřeb pacientů, dále poskytuje rady o rizikových faktorech, informace o medikaci a varovných příznacích a terapeutickou edukaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti jsou zařazováni do ramene podle svých potřeb: 1. třída s lehkou terapeutickou výchovou, 2. třída se střední edukací, 3. třída s těžkou edukací. Přiřazení je založeno na první diagnostice edukace během hospitalizace.

Kvalita života a znalosti pacienta jsou pravidelně vyhodnocovány prostřednictvím dotazníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Francie, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Francie, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace pro akutní koronární syndrom (infarkt myokardu s elevací ST segmentu, infarkt myokardu bez elevace ST segmentu ST, nestabilní angina pectoris)
  • hospitalizace pro srdeční selhání
  • akutní koronární syndrom < 3 měsíce
  • srdeční selhání < 3 měsíce
  • koronární bypass < 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • komplikovaný akutní koronární syndrom (ventrikulární arytmie, srdeční selhání, mechanické komplikace, kardiogenní šok)
  • chlopenní srdeční patologie
  • obstrukční kardiomyopatie
  • plánovaná transplantace srdce
  • závažné neurologické nebo psychiatrické potíže
  • ztráta autonomie
  • jiné (odmítnutí, jazyk, pečovatelský dům, způsob života neslučitelný se sledováním, odmítání telefonických kontaktů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: třída terapeutické výchovy 1
pacienti ve třídě 1 budou mít následnou návštěvu s terapeutickou edukací každé 3 měsíce. toto je světelné sledování.
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků
Jiný: třída terapeutické výchovy 2
pacienti ve třídě 2 budou mít každý měsíc následný telefonát s terapeutickou výchovou. toto je mírné sledování
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků
Jiný: třída terapeutické výchovy 3
pacienti ve 3. třídě budou mít dvakrát měsíčně následnou návštěvu s terapeutickou edukací. toto je těžké pokračování.
znalost onemocnění, rizikových faktorů, stravy, léků, varovných příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s lepší kvalitou života
Časové okno: 1 rok
kvalita života je hodnocena vhodnými dotazníky
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří zlepšují své znalosti o nemoci
Časové okno: 1 rok
Znalost onemocnění zahrnuje rizikové faktory, symptomy, léky, dietu. Vyhodnocuje se vhodnými dotazníky.
1 rok
počet hospitalizací během sledování
Časové okno: 1 rok
hospitalizace jsou zaznamenávány během roku sledování s uvedením příčiny a délky trvání.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ariel a cohen, md, Resicard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na terapeutické vzdělání

Předplatit