Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platform för terapeutisk utbildning i hjärtsvikt och kranskärlssjukdom (METISCARDIO)

4 maj 2015 uppdaterad av: Pr Ariel Cohen, Resicard

Telefonisk plattform för uppföljning, terapeutisk utbildning och koordinering i sekundärprevention hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom

En första terapeutisk utbildning ges före patientens utskrivning på sjukhuset, sedan följer en engagerad sjuksköterska patienter via telefon, regelbundet enligt patienternas behov, fortsätter att ge råd om riskfaktorer, information om medicinering och larmsymptom och terapeutisk utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter tilldelas en arm i enlighet med deras behov: klass 1 med lätt terapeutisk utbildning, klass 2 med måttlig utbildning, klass 3 med tung utbildning. Tilldelningen baseras på den första utbildningsdiagnosen under inläggningstid.

Livskvalitet och patientens kunskap utvärderas regelbundet genom frågeformulär

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

555

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Frankrike, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Frankrike, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom (ST-hjärtinfarkt med förhöjda hjärtinfarkt, ingen hjärtinfarkt ST-förhöjning ST, instabil angina)
  • sjukhusvistelse för hjärtsvikt
  • akut kranskärlssyndrom < 3 månader
  • hjärtsvikt < 3 månader
  • koronar bypass-operation < 3 månader

Exklusions kriterier:

  • komplicerat akut kranskärlssyndrom (ventrikulär arytmi, hjärtsvikt, mekaniska komplikationer, kardiogen chock)
  • valvulär hjärtpatologi
  • obstruktiv kardiomyopati
  • planerad hjärttransplantation
  • allvarliga neurologiska eller psykiatriska besvär
  • förlust av autonomi
  • annat (vägran, språk, vårdhem, levnadssätt som inte är förenligt med uppföljning, avslag på telefonkontakter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: terapeutisk utbildning klass 1
patienter i klass 1 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning var tredje månad. detta är den lätta uppföljningen.
Beteende: terapeutisk utbildning
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom
Övrig: terapeutisk utbildning klass 2
patienter i klass 2 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning varje månad. detta är den måttliga uppföljningen
Beteende: terapeutisk utbildning
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom
Övrig: terapeutisk utbildning klass 3
patienter i klass 3 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning två gånger i månaden. detta är den tunga uppföljningen.
Beteende: terapeutisk utbildning
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med bättre livskvalitet
Tidsram: 1 år
livskvalitet utvärderas med lämpliga frågeformulär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter som förbättrar sin kunskap om sjukdomen
Tidsram: 1 år
Kunskap om sjukdomar inkluderar riskfaktorer, symtom, medicinering, kost. Det utvärderas med lämpliga frågeformulär.
1 år
antal sjukhusinläggningar under uppföljningen
Tidsram: 1 år
sjukhusvistelser registreras under uppföljningsåret, med orsak och varaktighet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Resicard

Samarbetspartners

union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Utredare

  • Huvudutredare: ariel a cohen, md, Resicard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Platform

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på terapeutisk utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera