Platform för terapeutisk utbildning i hjärtsvikt och kranskärlssjukdom (METISCARDIO)
4 maj 2015 uppdaterad av: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonisk plattform för uppföljning, terapeutisk utbildning och koordinering i sekundärprevention hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom
En första terapeutisk utbildning ges före patientens utskrivning på sjukhuset, sedan följer en engagerad sjuksköterska patienter via telefon, regelbundet enligt patienternas behov, fortsätter att ge råd om riskfaktorer, information om medicinering och larmsymptom och terapeutisk utbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter tilldelas en arm i enlighet med deras behov: klass 1 med lätt terapeutisk utbildning, klass 2 med måttlig utbildning, klass 3 med tung utbildning. Tilldelningen baseras på den första utbildningsdiagnosen under inläggningstid.
Livskvalitet och patientens kunskap utvärderas regelbundet genom frågeformulär
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
555
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Frankrike, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom (ST-hjärtinfarkt med förhöjda hjärtinfarkt, ingen hjärtinfarkt ST-förhöjning ST, instabil angina)
- sjukhusvistelse för hjärtsvikt
- akut kranskärlssyndrom < 3 månader
- hjärtsvikt < 3 månader
- koronar bypass-operation < 3 månader
Exklusions kriterier:
- komplicerat akut kranskärlssyndrom (ventrikulär arytmi, hjärtsvikt, mekaniska komplikationer, kardiogen chock)
- valvulär hjärtpatologi
- obstruktiv kardiomyopati
- planerad hjärttransplantation
- allvarliga neurologiska eller psykiatriska besvär
- förlust av autonomi
- annat (vägran, språk, vårdhem, levnadssätt som inte är förenligt med uppföljning, avslag på telefonkontakter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: terapeutisk utbildning klass 1
patienter i klass 1 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning var tredje månad.
detta är den lätta uppföljningen.
|
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom
|
|
Övrig: terapeutisk utbildning klass 2
patienter i klass 2 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning varje månad.
detta är den måttliga uppföljningen
|
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom
|
|
Övrig: terapeutisk utbildning klass 3
patienter i klass 3 kommer att ha ett uppföljningssamtal med terapeutisk utbildning två gånger i månaden.
detta är den tunga uppföljningen.
|
kunskap om sjukdom, riskfaktorer, kost, medicinering, larmsymptom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med bättre livskvalitet
Tidsram: 1 år
|
livskvalitet utvärderas med lämpliga frågeformulär
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som förbättrar sin kunskap om sjukdomen
Tidsram: 1 år
|
Kunskap om sjukdomar inkluderar riskfaktorer, symtom, medicinering, kost.
Det utvärderas med lämpliga frågeformulär.
|
1 år
|
|
antal sjukhusinläggningar under uppföljningen
Tidsram: 1 år
|
sjukhusvistelser registreras under uppföljningsåret, med orsak och varaktighet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ariel a cohen, md, Resicard
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PlaTform
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .