Plataforma Educación Terapéutica en Insuficiencia Cardiaca y Enfermedad Coronaria (METISCARDIO)
4 de mayo de 2015 actualizado por: Pr Ariel Cohen, Resicard
Plataforma Telefónica de Seguimiento, Educación Terapéutica y Coordinación en Prevención Secundaria en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Enfermedad Coronaria
Se da una primera educación terapéutica antes del alta del paciente en el hospital, luego una enfermera dedicada sigue a los pacientes a través del teléfono, regularmente de acuerdo con las necesidades de los pacientes, continúa brindando asesoramiento sobre factores de riesgo, información sobre medicamentos y síntomas de alerta y educación terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son asignados a un brazo de acuerdo a sus necesidades: clase 1 con educación terapéutica ligera, clase 2 con educación moderada, clase 3 con educación pesada. La asignación se basa en el primer diagnóstico de educación durante el tiempo de hospitalización.
La calidad de vida y el conocimiento del paciente se evalúan regularmente a través de cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
555
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
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Paris, Francia, 75008
- Clinique Turin
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Sarcelles, Francia, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización por síndrome coronario agudo (infarto de miocardio con elevación del segmento ST, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, angina inestable)
- hospitalización por insuficiencia cardíaca
- síndrome coronario agudo < 3 meses
- insuficiencia cardiaca < 3 meses
- cirugía de by-pass coronario < 3 meses
Criterio de exclusión:
- síndrome coronario agudo complicado (arritmia ventricular, insuficiencia cardíaca, complicaciones mecánicas, shock cardiogénico)
- patología cardiaca valvular
- miocardiopatía obstructiva
- trasplante cardiaco planificado
- problemas neurológicos o psiquiátricos graves
- pérdida de autonomía
- otro (negativa, idioma, asilo de ancianos, forma de vida no compatible con el seguimiento, negativa de contactos telefónicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: educación terapéutica clase 1
los pacientes en clase 1 tendrán una llamada de seguimiento con educación terapéutica cada 3 meses.
este es el seguimiento de la luz.
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conocimiento de la enfermedad, factores de riesgo, dieta, medicación, síntomas de alerta
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Otro: educación terapéutica clase 2
los pacientes de la clase 2 tendrán una llamada de seguimiento con educación terapéutica todos los meses.
este es el seguimiento moderado
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conocimiento de la enfermedad, factores de riesgo, dieta, medicación, síntomas de alerta
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Otro: educación terapéutica clase 3
los pacientes de la clase 3 tendrán una llamada de seguimiento con educación terapéutica dos veces al mes.
este es el seguimiento pesado.
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conocimiento de la enfermedad, factores de riesgo, dieta, medicación, síntomas de alerta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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la calidad de vida se evalúa con cuestionarios apropiados
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes que mejoran su conocimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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El conocimiento de la enfermedad incluye factores de riesgo, síntomas, medicación, dieta.
Se evalúa con cuestionarios apropiados.
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1 año
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número de hospitalizaciones durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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se registran las hospitalizaciones durante el año de seguimiento, con causa y duración.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ariel a cohen, md, Resicard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PlaTform
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .