- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01869452
Платформа терапевтического образования при сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца (METISCARDIO)
Телефонная платформа наблюдения, терапевтического обучения и координации вторичной профилактики у пациентов с сердечной недостаточностью и ишемической болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные распределяются в группу соответственно их потребностям: 1 класс с легким терапевтическим образованием, 2 класс со средним образованием, 3 класс с тяжелым образованием. Назначение осуществляется на основании первого диагноза образования во время госпитализации.
Качество жизни и информированность пациентов регулярно оцениваются с помощью анкет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Франция, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Франция, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- госпитализация по поводу острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, нестабильная стенокардия)
- госпитализация по поводу сердечной недостаточности
- острый коронарный синдром < 3 месяцев
- сердечная недостаточность < 3 месяцев
- коронарное шунтирование < 3 месяцев
Критерий исключения:
- осложненный острый коронарный синдром (желудочковая аритмия, сердечная недостаточность, механические осложнения, кардиогенный шок)
- клапанная патология сердца
- обструктивная кардиомиопатия
- плановая трансплантация сердца
- тяжелые неврологические или психические расстройства
- потеря автономии
- другое (отказ, язык, дом престарелых, образ жизни, не совместимый с последующим наблюдением, отказ от телефонных контактов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: терапевтическое образование 1 класс
пациенты в классе 1 будут проходить повторный звонок с терапевтическим обучением каждые 3 месяца.
это легкое продолжение.
|
знания о болезни, факторах риска, диете, лекарствах, предупреждающих симптомах
|
|
Другой: терапевтическое образование 2 класс
пациенты класса 2 будут ежемесячно проходить повторный звонок с терапевтическим обучением.
это умеренное продолжение
|
знания о болезни, факторах риска, диете, лекарствах, предупреждающих симптомах
|
|
Другой: терапевтическое образование 3 класс
пациенты 3-го класса будут дважды в месяц проходить повторный звонок с терапевтическим обучением.
это тяжелое продолжение.
|
знания о болезни, факторах риска, диете, лекарствах, предупреждающих симптомах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с лучшим качеством жизни
Временное ограничение: 1 год
|
качество жизни оценивается с помощью соответствующих опросников
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, которые улучшают свои знания о болезни
Временное ограничение: 1 год
|
Информация о болезни включает факторы риска, симптомы, лекарства, диету.
Он оценивается с помощью соответствующих опросников.
|
1 год
|
|
количество госпитализаций за период наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
госпитализации регистрируются в течение года наблюдения с указанием причины и продолжительности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ariel a cohen, md, Resicard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PlaTform
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .