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Plattform für therapeutische Ausbildung bei Herzinsuffizienz und Koronarerkrankungen (METISCARDIO)

4. Mai 2015 aktualisiert von: Pr Ariel Cohen, Resicard

Telefonische Plattform für Nachsorge, therapeutische Aufklärung und Koordination in der Sekundärprävention bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Koronarerkrankungen

Vor der Entlassung des Patienten im Krankenhaus erfolgt eine erste therapeutische Aufklärung. Anschließend betreut eine engagierte Krankenschwester den Patienten telefonisch, regelmäßig entsprechend den Bedürfnissen des Patienten, gibt Ratschläge zu Risikofaktoren, Informationen zu Medikamenten und Warnsymptomen sowie eine therapeutische Aufklärung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden entsprechend ihren Bedürfnissen einem Arm zugeordnet: Klasse 1 mit leichter therapeutischer Ausbildung, Klasse 2 mit mittlerer Ausbildung, Klasse 3 mit schwerer Ausbildung. Die Zuordnung erfolgt auf Grundlage der ersten Aufklärungsdiagnose während des Krankenhausaufenthaltes.

Lebensqualität und Patientenwissen werden regelmäßig anhand von Fragebögen evaluiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

555

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Frankreich, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Frankreich, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt wegen akutem Koronarsyndrom (ST-Strecken-Hebungsinfarkt, kein ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris)
  • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
  • akutes Koronarsyndrom < 3 Monate
  • Herzinsuffizienz < 3 Monate
  • Koronarbypass-Operation < 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • kompliziertes akutes Koronarsyndrom (ventrikuläre Arrhythmie, Herzinsuffizienz, mechanische Komplikationen, kardiogener Schock)
  • Herzklappenpathologie
  • obstruktive Kardiomyopathie
  • geplante Herztransplantation
  • schwere neurologische oder psychiatrische Probleme
  • Verlust der Autonomie
  • Sonstiges (Ablehnung, Sprache, Pflegeheim, Lebensweise, die nicht mit der Nachsorge vereinbar ist, Ablehnung von Telefonkontakten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung Klasse 1
Patienten der Klasse 1 erhalten alle 3 Monate einen Nachuntersuchungsbesuch mit therapeutischer Aufklärung. Dies ist die leichte Fortsetzung.
Verhalten: therapeutische Ausbildung
Kenntnisse über Krankheiten, Risikofaktoren, Ernährung, Medikamente, Warnsymptome
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung Klasse 2
Patienten der Klasse 2 erhalten jeden Monat einen Folgebesuch mit therapeutischer Schulung. Dies ist die moderate Fortsetzung
Verhalten: therapeutische Ausbildung
Kenntnisse über Krankheiten, Risikofaktoren, Ernährung, Medikamente, Warnsymptome
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung Klasse 3
Patienten der Klasse 3 erhalten zweimal im Monat einen Nachuntersuchungsbesuch mit therapeutischer Aufklärung. Das ist die schwere Folge.
Verhalten: therapeutische Ausbildung
Kenntnisse über Krankheiten, Risikofaktoren, Ernährung, Medikamente, Warnsymptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer besseren Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lebensqualität wird mit entsprechenden Fragebögen evaluiert
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die ihr Krankheitswissen verbessern
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Wissen über Krankheiten umfasst Risikofaktoren, Symptome, Medikamente und Ernährung. Die Auswertung erfolgt mit entsprechenden Fragebögen.
1 Jahr
Anzahl der Krankenhausaufenthalte während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr
Krankenhausaufenthalte werden im Jahr der Nachbeobachtung mit Angabe von Grund und Dauer erfasst.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Resicard

Mitarbeiter

union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Ermittler

  • Hauptermittler: ariel a cohen, md, Resicard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Platform

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