- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869452
Plataforma de Educação Terapêutica em Insuficiência Cardíaca e Doença Coronariana (METISCARDIO)
Plataforma Telefônica de Acompanhamento, Educação Terapêutica e Coordenação em Prevenção Secundária em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Coronariopatia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são designados para um braço de acordo com suas necessidades: classe 1 com educação terapêutica leve, classe 2 com educação moderada, classe 3 com educação pesada. A atribuição é baseada no primeiro diagnóstico educacional durante o tempo de internação.
A qualidade de vida e o conhecimento do paciente são avaliados regularmente por meio de questionários
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, França, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
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Paris, França, 75008
- Clinique Turin
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Sarcelles, França, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização por síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST ST, angina instável)
- hospitalização por insuficiência cardíaca
- síndrome coronariana aguda < 3 meses
- insuficiência cardíaca < 3 meses
- cirurgia de bypass coronário < 3 meses
Critério de exclusão:
- síndrome coronariana aguda complicada (arritmia ventricular, insuficiência cardíaca, complicações mecânicas, choque cardiogênico)
- patologia cardíaca valvular
- cardiomiopatia obstrutiva
- transplante cardíaco planejado
- problemas neurológicos ou psiquiátricos graves
- perda de autonomia
- outro (recusa, linguagem, casa de repouso, modo de vida não compatível com acompanhamento, recusa de contatos telefônicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: educação terapêutica classe 1
os pacientes da classe 1 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica a cada 3 meses.
este é o acompanhamento de luz.
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conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta
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Outro: educação terapêutica classe 2
os pacientes da classe 2 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica todos os meses.
este é o acompanhamento moderado
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conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta
|
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Outro: educação terapêutica classe 3
os pacientes da classe 3 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica duas vezes por mês.
este é o acompanhamento pesado.
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conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com melhor qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
a qualidade de vida é avaliada com questionários apropriados
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que melhoram seu conhecimento sobre a doença
Prazo: 1 ano
|
O conhecimento da doença inclui fatores de risco, sintomas, medicação, dieta.
É avaliado com questionários apropriados.
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1 ano
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número de internações durante o seguimento
Prazo: 1 ano
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as internações são registradas durante o ano de acompanhamento, com causa e duração.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ariel a cohen, md, Resicard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PlaTform
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