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Plataforma de Educação Terapêutica em Insuficiência Cardíaca e Doença Coronariana (METISCARDIO)

4 de maio de 2015 atualizado por: Pr Ariel Cohen, Resicard

Plataforma Telefônica de Acompanhamento, Educação Terapêutica e Coordenação em Prevenção Secundária em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Coronariopatia

Uma primeira educação terapêutica é dada antes da alta do paciente no hospital, depois uma enfermeira dedicada segue os pacientes por telefone, regularmente de acordo com as necessidades dos pacientes, continua a aconselhar sobre fatores de risco, informações sobre medicamentos e sintomas de alerta e educação terapêutica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes são designados para um braço de acordo com suas necessidades: classe 1 com educação terapêutica leve, classe 2 com educação moderada, classe 3 com educação pesada. A atribuição é baseada no primeiro diagnóstico educacional durante o tempo de internação.

A qualidade de vida e o conhecimento do paciente são avaliados regularmente por meio de questionários

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

555

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, França, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, França, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, França, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hospitalização por síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST ST, angina instável)
  • hospitalização por insuficiência cardíaca
  • síndrome coronariana aguda < 3 meses
  • insuficiência cardíaca < 3 meses
  • cirurgia de bypass coronário < 3 meses

Critério de exclusão:

  • síndrome coronariana aguda complicada (arritmia ventricular, insuficiência cardíaca, complicações mecânicas, choque cardiogênico)
  • patologia cardíaca valvular
  • cardiomiopatia obstrutiva
  • transplante cardíaco planejado
  • problemas neurológicos ou psiquiátricos graves
  • perda de autonomia
  • outro (recusa, linguagem, casa de repouso, modo de vida não compatível com acompanhamento, recusa de contatos telefônicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: educação terapêutica classe 1
os pacientes da classe 1 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica a cada 3 meses. este é o acompanhamento de luz.
conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta
Outro: educação terapêutica classe 2
os pacientes da classe 2 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica todos os meses. este é o acompanhamento moderado
conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta
Outro: educação terapêutica classe 3
os pacientes da classe 3 terão uma consulta de acompanhamento com educação terapêutica duas vezes por mês. este é o acompanhamento pesado.
conhecimento da doença, fatores de risco, dieta, medicação, sintomas de alerta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com melhor qualidade de vida
Prazo: 1 ano
a qualidade de vida é avaliada com questionários apropriados
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes que melhoram seu conhecimento sobre a doença
Prazo: 1 ano
O conhecimento da doença inclui fatores de risco, sintomas, medicação, dieta. É avaliado com questionários apropriados.
1 ano
número de internações durante o seguimento
Prazo: 1 ano
as internações são registradas durante o ano de acompanhamento, com causa e duração.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ariel a cohen, md, Resicard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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