- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01869452
Sydämen vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin terapeuttinen koulutus (METISCARDIO)
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Pr Ariel Cohen, Resicard
Puhelinfoorumi sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden seurannan, terapeuttisen koulutuksen ja koordinoinnin toissijaisessa ehkäisyssä
Ensimmäinen terapeuttinen koulutus annetaan ennen potilaan kotiutumista sairaalaan, jonka jälkeen erikoistunut sairaanhoitaja seuraa potilaita puhelimitse, säännöllisesti potilaan tarpeiden mukaan, neuvoo edelleen riskitekijöistä, tiedottaa lääkitys- ja hälytysoireista sekä terapeuttista koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan käsivarteen tarpeidensa mukaan: luokka 1 kevyellä terapeuttisella koulutuksella, luokka 2 keskivaikealla koulutuksella, luokka 3 raskaalla koulutuksella. Tehtävä perustuu ensimmäiseen koulutusdiagnoosiin sairaalahoidon aikana.
Elämänlaatua ja potilaan tietämystä arvioidaan säännöllisesti kyselylomakkeilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
555
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Ranska, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Ranska, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito akuutin sepelvaltimon oireyhtymän vuoksi (ST-segmentin noususydäninfarkti, ei ST-segmentin kohoavaa sydäninfarktia ST, epästabiili angina pectoris)
- sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- akuutti koronaarioireyhtymä < 3 kuukautta
- sydämen vajaatoiminta < 3 kuukautta
- sepelvaltimon ohitusleikkaus < 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen akuutti koronaarioireyhtymä (kammiorytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, mekaaniset komplikaatiot, kardiogeeninen sokki)
- sydämen läppäpatologia
- obstruktiivinen kardiomyopatia
- suunniteltu sydämensiirto
- vakavia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia
- autonomian menetys
- muu (kieltäytyminen, kieli, hoitokoti, elämäntapa ei sovi seurantaan, kieltäytyminen puhelinyhteyksistä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: terapeuttinen koulutus luokka 1
luokan 1 potilailla on seurantakäynti terapeuttisen koulutuksen kera 3 kuukauden välein.
tämä on kevyt seuranta.
|
tieto sairaudesta, riskitekijöistä, ruokavaliosta, lääkityksestä, hälytysoireista
|
|
Muut: terapeuttinen koulutus luokka 2
luokan 2 potilaille järjestetään kuukausittain seurantakäynti terapeuttisen koulutuksen kera.
tämä on maltillinen seuranta
|
tieto sairaudesta, riskitekijöistä, ruokavaliosta, lääkityksestä, hälytysoireista
|
|
Muut: Terapeuttinen koulutus luokka 3
luokan 3 potilaille on terapeuttinen koulutus kahdesti kuukaudessa.
tämä on raskas seuranta.
|
tieto sairaudesta, riskitekijöistä, ruokavaliosta, lääkityksestä, hälytysoireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, jonka elämänlaatu on parempi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elämänlaatua arvioidaan asianmukaisilla kyselylomakkeilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, jotka parantavat tietämystään sairaudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tieto sairaudesta sisältää riskitekijät, oireet, lääkityksen, ruokavalion.
Se arvioidaan asianmukaisilla kyselylomakkeilla.
|
1 vuosi
|
|
sairaalahoitojen määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoidot kirjataan seurantavuoden aikana syyn ja keston mukaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ariel a cohen, md, Resicard
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PlaTform
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .