Platforma Edukacji Terapeutycznej w Niewydolności Serca i Chorobie Wieńcowej (METISCARDIO)
4 maja 2015 zaktualizowane przez: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefoniczna Platforma Monitorowania, Edukacji Terapeutycznej i Koordynacji w Prewencji Wtórnej u Pacjentów z Niewydolnością Serca i Chorobą Wieńcową
Pierwsza edukacja terapeutyczna odbywa się przed wypisem pacjenta ze szpitala, następnie dedykowana pielęgniarka prowadzi pacjenta przez telefon, na bieżąco w zależności od potrzeb pacjenta, nadal udziela porad dotyczących czynników ryzyka, informacji o stosowanych lekach i objawach ostrzegawczych oraz edukacji terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci są przypisywani do ramienia zgodnie z ich potrzebami: klasa 1 z lekką edukacją terapeutyczną, klasa 2 z edukacją umiarkowaną, klasa 3 z edukacją ciężką. Przydział odbywa się na podstawie pierwszej diagnozy edukacyjnej w czasie hospitalizacji.
Jakość życia i wiedza pacjentów są regularnie oceniane za pomocą kwestionariuszy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
555
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Francja, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Francja, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, niestabilna dusznica bolesna)
- hospitalizacja z powodu niewydolności serca
- ostry zespół wieńcowy < 3 miesiące
- niewydolność serca < 3 miesiące
- operacja pomostowania tętnic wieńcowych < 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- powikłany ostry zespół wieńcowy (arytmia komorowa, niewydolność serca, powikłania mechaniczne, wstrząs kardiogenny)
- patologia zastawkowa serca
- kardiomiopatia zaporowa
- planowany przeszczep serca
- poważne problemy neurologiczne lub psychiatryczne
- utrata autonomii
- inne (odmowa, język, dom opieki, tryb życia nie dający się pogodzić z kontynuacją, odmowa kontaktów telefonicznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: edukacja terapeutyczna klasa 1
pacjenci w klasie 1 będą mieli co 3 miesiące wizytę kontrolną z edukacją terapeutyczną.
to jest kontynuacja światła.
|
wiedza na temat choroby, czynników ryzyka, diety, leków, objawów alarmowych
|
|
Inny: edukacja terapeutyczna klasa 2
pacjenci w klasie 2 będą mieli co miesiąc wizytę kontrolną z edukacją terapeutyczną.
to jest umiarkowana kontynuacja
|
wiedza na temat choroby, czynników ryzyka, diety, leków, objawów alarmowych
|
|
Inny: edukacja terapeutyczna klasa 3
pacjenci w klasie 3 będą mieli wizytę kontrolną z edukacją terapeutyczną dwa razy w miesiącu.
to jest ciężka kontynuacja.
|
wiedza na temat choroby, czynników ryzyka, diety, leków, objawów alarmowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby pacjentów o lepszej jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
jakość życia ocenia się za pomocą odpowiednich kwestionariuszy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, którzy poprawiają swoją wiedzę na temat choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znajomość choroby obejmuje czynniki ryzyka, objawy, leki, dietę.
Ocenia się to za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.
|
1 rok
|
|
liczba hospitalizacji w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
hospitalizacje są rejestrowane w ciągu roku obserwacji, z podaniem przyczyny i czasu trwania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ariel a cohen, md, Resicard
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PlaTform
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .