Plattform Terapeutisk utdanning i hjertesvikt og koronarsykdom (METISCARDIO)
4. mai 2015 oppdatert av: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonisk plattform for oppfølging, terapeutisk utdanning og koordinering i sekundærforebygging hos pasienter med hjertesvikt og koronarsykdom
En første terapeutisk opplæring gis før pasientens utskrivning på sykehuset, deretter følger en dedikert sykepleier pasienter gjennom telefonen, regelmessig i henhold til pasientens behov, fortsetter å gi råd om risikofaktorer, informasjon om medisinering og varslingssymptomer og terapeutisk opplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter blir tildelt en arm i henhold til deres behov: klasse 1 med lett terapeutisk utdanning, klasse 2 med moderat utdanning, klasse 3 med tung utdanning. Tildelingen er basert på første utdanningsdiagnose under innleggelsestid.
Livskvalitet og pasientens kunnskap blir jevnlig evaluert gjennom spørreskjemaer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
555
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Frankrike, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom (hjerteinfarkt med ST-segment elevation, ingen ST-segment elevation hjerteinfarkt ST, ustabil angina)
- sykehusinnleggelse for hjertesvikt
- akutt koronarsyndrom < 3 måneder
- hjertesvikt < 3 måneder
- koronar bypass-operasjon < 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- komplisert akutt koronarsyndrom (ventrikulær arytmi, hjertesvikt, mekaniske komplikasjoner, kardiogent sjokk)
- valvulær hjertepatologi
- obstruktiv kardiomyopati
- planlagt hjertetransplantasjon
- alvorlige nevrologiske eller psykiatriske problemer
- tap av autonomi
- annet (avslag, språk, sykehjem, levesett ikke forenlig med oppfølging, avslag på telefoniske kontakter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: terapeutisk utdanning klasse 1
pasienter i klasse 1 vil ha en oppfølgingssamtale med terapeutisk utdanning hver 3. måned.
dette er den lette oppfølgingen.
|
kunnskap om sykdom, risikofaktorer, kosthold, medisiner, varslingssymptomer
|
|
Annen: terapeutisk utdanning klasse 2
pasienter i klasse 2 vil ha en oppfølgingssamtale med terapeutisk utdanning hver måned.
dette er den moderate oppfølgingen
|
kunnskap om sykdom, risikofaktorer, kosthold, medisiner, varslingssymptomer
|
|
Annen: terapeutisk utdanning klasse 3
pasienter i klasse 3 vil ha en oppfølgingssamtale med terapeutisk utdanning to ganger i måneden.
dette er den tunge oppfølgingen.
|
kunnskap om sykdom, risikofaktorer, kosthold, medisiner, varslingssymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med bedre livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
livskvalitet blir evaluert med passende spørreskjemaer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som forbedrer kunnskapen om sykdom
Tidsramme: 1 år
|
Kunnskap om sykdom inkluderer risikofaktorer, symptomer, medisiner, kosthold.
Det blir evaluert med passende spørreskjemaer.
|
1 år
|
|
antall sykehusinnleggelser under oppfølgingen
Tidsramme: 1 år
|
sykehusinnleggelser registreres i løpet av oppfølgingsåret, med årsak og varighet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ariel a cohen, md, Resicard
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PlaTform
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .