- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01869452
Terápiás oktatási platform a szívelégtelenségben és a koszorúér-betegségben (METISCARDIO)
2015. május 4. frissítette: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonos nyomon követési, terápiás oktatási és koordinációs platform a szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek másodlagos prevenciójában
Az első terápiás oktatás a beteg kórházi elbocsátása előtt történik, majd egy dedikált nővér telefonon követi a betegeket, rendszeresen a betegek igényeinek megfelelően, továbbra is ad tanácsokat a kockázati tényezőkről, tájékoztatást ad a gyógyszeres kezelésről és a riasztási tünetekről, valamint terápiás oktatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket szükségleteiknek megfelelően egy karba osztják be: 1. osztály könnyű terápiás oktatással, 2. osztály mérsékelt, 3. osztály nehéz végzettséggel. A beosztás a kórházi kezelés alatti első oktatási diagnózis alapján történik.
Az életminőséget és a betegek tudását kérdőívekkel rendszeresen értékelik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
555
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Franciaország, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Franciaország, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Franciaország, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi kezelés akut coronaria szindróma miatt (ST-elevációs szívinfarktus, ST-elevációval járó szívinfarktus ST, instabil angina)
- kórházi kezelés szívelégtelenség miatt
- akut koronária szindróma < 3 hónap
- szívelégtelenség < 3 hónap
- coronaria bypass műtét < 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- bonyolult akut koronária szindróma (kamrai aritmia, szívelégtelenség, mechanikai szövődmények, kardiogén sokk)
- szívbillentyű-patológia
- obstruktív kardiomiopátia
- tervezett szívátültetés
- súlyos neurológiai vagy pszichiátriai problémák
- autonómia elvesztése
- egyéb (megtagadás, nyelv, ápolóház, követéssel össze nem egyeztethető életmód, telefonos kapcsolatfelvétel megtagadása)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: terápiás oktatás 1. osztály
osztályba járó betegek 3 havonta terápiás oktatással utóellenőrzésen vesznek részt.
ez a könnyű nyomon követés.
|
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek
|
Egyéb: terápiás oktatás 2. osztály
A 2. osztályba járó betegek havonta terápiás oktatást kapnak.
ez a mérsékelt követés
|
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek
|
Egyéb: terápiás oktatás 3. osztály
A 3. osztályba járó betegek havonta kétszer terápiás oktatást kapnak.
ez a nehéz nyomon követés.
|
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a jobb életminőségű betegek száma
Időkeret: 1 év
|
az életminőséget megfelelő kérdőívekkel értékelik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azoknak a betegeknek a száma, akik javítják a betegségekkel kapcsolatos ismereteiket
Időkeret: 1 év
|
A betegség ismerete magában foglalja a kockázati tényezőket, a tüneteket, a gyógyszeres kezelést, az étrendet.
Ezt megfelelő kérdőívekkel értékelik.
|
1 év
|
kórházi kezelések száma a követés során
Időkeret: 1 év
|
a kórházi kezeléseket a követés évében rögzítik, okokkal és időtartammal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ariel a cohen, md, Resicard
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Platform
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a terápiás oktatás
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
BTG International Inc.EncoriumMegszűntMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság