Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás oktatási platform a szívelégtelenségben és a koszorúér-betegségben (METISCARDIO)

2015. május 4. frissítette: Pr Ariel Cohen, Resicard

Telefonos nyomon követési, terápiás oktatási és koordinációs platform a szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek másodlagos prevenciójában

Az első terápiás oktatás a beteg kórházi elbocsátása előtt történik, majd egy dedikált nővér telefonon követi a betegeket, rendszeresen a betegek igényeinek megfelelően, továbbra is ad tanácsokat a kockázati tényezőkről, tájékoztatást ad a gyógyszeres kezelésről és a riasztási tünetekről, valamint terápiás oktatást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket szükségleteiknek megfelelően egy karba osztják be: 1. osztály könnyű terápiás oktatással, 2. osztály mérsékelt, 3. osztály nehéz végzettséggel. A beosztás a kórházi kezelés alatti első oktatási diagnózis alapján történik.

Az életminőséget és a betegek tudását kérdőívekkel rendszeresen értékelik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

555

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Franciaország, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Franciaország, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházi kezelés akut coronaria szindróma miatt (ST-elevációs szívinfarktus, ST-elevációval járó szívinfarktus ST, instabil angina)
  • kórházi kezelés szívelégtelenség miatt
  • akut koronária szindróma < 3 hónap
  • szívelégtelenség < 3 hónap
  • coronaria bypass műtét < 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • bonyolult akut koronária szindróma (kamrai aritmia, szívelégtelenség, mechanikai szövődmények, kardiogén sokk)
  • szívbillentyű-patológia
  • obstruktív kardiomiopátia
  • tervezett szívátültetés
  • súlyos neurológiai vagy pszichiátriai problémák
  • autonómia elvesztése
  • egyéb (megtagadás, nyelv, ápolóház, követéssel össze nem egyeztethető életmód, telefonos kapcsolatfelvétel megtagadása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: terápiás oktatás 1. osztály
osztályba járó betegek 3 havonta terápiás oktatással utóellenőrzésen vesznek részt. ez a könnyű nyomon követés.
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek
Egyéb: terápiás oktatás 2. osztály
A 2. osztályba járó betegek havonta terápiás oktatást kapnak. ez a mérsékelt követés
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek
Egyéb: terápiás oktatás 3. osztály
A 3. osztályba járó betegek havonta kétszer terápiás oktatást kapnak. ez a nehéz nyomon követés.
betegségek ismerete, kockázati tényezők, étrend, gyógyszeres kezelés, figyelmeztető tünetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a jobb életminőségű betegek száma
Időkeret: 1 év
az életminőséget megfelelő kérdőívekkel értékelik
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akik javítják a betegségekkel kapcsolatos ismereteiket
Időkeret: 1 év
A betegség ismerete magában foglalja a kockázati tényezőket, a tüneteket, a gyógyszeres kezelést, az étrendet. Ezt megfelelő kérdőívekkel értékelik.
1 év
kórházi kezelések száma a követés során
Időkeret: 1 év
a kórházi kezeléseket a követés évében rögzítik, okokkal és időtartammal.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ariel a cohen, md, Resicard

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a terápiás oktatás

3
Iratkozz fel