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Plateforme d'Education Thérapeutique dans l'Insuffisance Cardiaque et la Maladie Coronarienne (METISCARDIO)

4 mai 2015 mis à jour par: Pr Ariel Cohen, Resicard

Plateforme Téléphonique de Suivi, d'Education Thérapeutique et de Coordination en Prévention Secondaire chez les Insuffisants Cardiaques et Coronariens

Une première éducation thérapeutique est donnée avant la sortie du patient à l'hôpital, puis une infirmière dédiée suit les patients par téléphone, régulièrement en fonction des besoins des patients, continue de donner des conseils sur les facteurs de risque, des informations sur les médicaments et les symptômes d'alerte et une éducation thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients sont affectés à un bras en fonction de leurs besoins : classe 1 avec éducation thérapeutique légère, classe 2 avec éducation modérée, classe 3 avec éducation lourde. L'attribution est basée sur le premier diagnostic d'éducation pendant le temps d'hospitalisation.

La qualité de vie et les connaissances du patient sont régulièrement évaluées par le biais de questionnaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, France, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, France, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, France, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, angor instable)
  • hospitalisation pour insuffisance cardiaque
  • syndrome coronarien aigu < 3 mois
  • insuffisance cardiaque < 3 mois
  • pontage coronarien < 3 mois

Critère d'exclusion:

  • syndrome coronarien aigu compliqué (arythmie ventriculaire, insuffisance cardiaque, complications mécaniques, choc cardiogénique)
  • pathologie cardiaque valvulaire
  • cardiomyopathie obstructive
  • transplantation cardiaque planifiée
  • troubles neurologiques ou psychiatriques graves
  • perte d'autonomie
  • autre (refus, langue, EHPAD, mode de vie non compatible avec un suivi, refus des contacts téléphoniques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: éducation thérapeutique classe 1
les patients de la classe 1 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique tous les 3 mois. c'est la suite légère.
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte
Autre: éducation thérapeutique classe 2
les patients de la classe 2 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique tous les mois. c'est le suivi modéré
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte
Autre: éducation thérapeutique classe 3
les patients de la classe 3 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique deux fois par mois. c'est le suivi lourd.
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients avec une meilleure qualité de vie
Délai: 1 an
la qualité de vie est évaluée avec des questionnaires appropriés
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients qui améliorent leur connaissance de la maladie
Délai: 1 an
La connaissance de la maladie comprend les facteurs de risque, les symptômes, les médicaments, l'alimentation. Il est évalué avec des questionnaires appropriés.
1 an
nombre d'hospitalisations au cours du suivi
Délai: 1 an
les hospitalisations sont enregistrées au cours de l'année de suivi, avec cause et durée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ariel a cohen, md, Resicard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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