- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01869452
Plateforme d'Education Thérapeutique dans l'Insuffisance Cardiaque et la Maladie Coronarienne (METISCARDIO)
Plateforme Téléphonique de Suivi, d'Education Thérapeutique et de Coordination en Prévention Secondaire chez les Insuffisants Cardiaques et Coronariens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont affectés à un bras en fonction de leurs besoins : classe 1 avec éducation thérapeutique légère, classe 2 avec éducation modérée, classe 3 avec éducation lourde. L'attribution est basée sur le premier diagnostic d'éducation pendant le temps d'hospitalisation.
La qualité de vie et les connaissances du patient sont régulièrement évaluées par le biais de questionnaires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, France, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, France, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, France, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, angor instable)
- hospitalisation pour insuffisance cardiaque
- syndrome coronarien aigu < 3 mois
- insuffisance cardiaque < 3 mois
- pontage coronarien < 3 mois
Critère d'exclusion:
- syndrome coronarien aigu compliqué (arythmie ventriculaire, insuffisance cardiaque, complications mécaniques, choc cardiogénique)
- pathologie cardiaque valvulaire
- cardiomyopathie obstructive
- transplantation cardiaque planifiée
- troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- perte d'autonomie
- autre (refus, langue, EHPAD, mode de vie non compatible avec un suivi, refus des contacts téléphoniques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: éducation thérapeutique classe 1
les patients de la classe 1 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique tous les 3 mois.
c'est la suite légère.
|
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte
|
|
Autre: éducation thérapeutique classe 2
les patients de la classe 2 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique tous les mois.
c'est le suivi modéré
|
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte
|
|
Autre: éducation thérapeutique classe 3
les patients de la classe 3 auront un suivi téléphonique avec éducation thérapeutique deux fois par mois.
c'est le suivi lourd.
|
connaissance de la maladie, des facteurs de risque, de l'alimentation, des médicaments, des symptômes d'alerte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients avec une meilleure qualité de vie
Délai: 1 an
|
la qualité de vie est évaluée avec des questionnaires appropriés
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients qui améliorent leur connaissance de la maladie
Délai: 1 an
|
La connaissance de la maladie comprend les facteurs de risque, les symptômes, les médicaments, l'alimentation.
Il est évalué avec des questionnaires appropriés.
|
1 an
|
|
nombre d'hospitalisations au cours du suivi
Délai: 1 an
|
les hospitalisations sont enregistrées au cours de l'année de suivi, avec cause et durée.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ariel a cohen, md, Resicard
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PlaTform
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .