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Piattaforma Educazione Terapeutica in Insufficienza Cardiaca e Malattia Coronarica (METISCARDIO)

4 maggio 2015 aggiornato da: Pr Ariel Cohen, Resicard

Piattaforma Telefonica di Follow up, Educazione Terapeutica e Coordinamento in Prevenzione Secondaria in Pazienti con Scompenso Cardiaco e Malattia Coronarica

Una prima educazione terapeutica viene data prima della dimissione del paziente in ospedale, quindi un'infermiera dedicata segue i pazienti attraverso il telefono, regolarmente in base alle esigenze dei pazienti, continua a dare consigli sui fattori di rischio, informazioni sui farmaci e sintomi di allerta ed educazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono assegnati ad un braccio secondo le loro esigenze: classe 1 con educazione terapeutica leggera, classe 2 con educazione moderata, classe 3 con educazione pesante. L'assegnazione si basa sulla prima diagnosi scolastica durante il periodo di ricovero.

La qualità della vita e le conoscenze del paziente vengono regolarmente valutate attraverso questionari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

555

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Coeur Effort Sante
      • Paris, Francia, 75008
        • Clinique Turin
      • Sarcelles, Francia, 95200
        • Centre Cardiologique Alfred Kastler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero per sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile)
  • ricovero per scompenso cardiaco
  • sindrome coronarica acuta < 3 mesi
  • scompenso cardiaco < 3 mesi
  • intervento di by-pass coronarico < 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • sindrome coronarica acuta complicata (aritmia ventricolare, scompenso cardiaco, complicanze meccaniche, shock cardiogeno)
  • patologia cardiaca valvolare
  • cardiomiopatia ostruttiva
  • trapianto cardiaco programmato
  • gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • perdita di autonomia
  • altro (rifiuto, lingua, casa di cura, stile di vita non compatibile con il follow up, rifiuto di contatti telefonici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: classe di educazione terapeutica 1
i pazienti in classe 1 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica ogni 3 mesi. questo è il seguito leggero.
Comportamentale: educazione terapeutica
conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta
Altro: classe di educazione terapeutica 2
i pazienti in classe 2 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica ogni mese. questo è il seguito moderato
Comportamentale: educazione terapeutica
conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta
Altro: classe di educazione terapeutica 3
i pazienti in classe 3 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica due volte al mese. questo è il pesante seguito.
Comportamentale: educazione terapeutica
conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con una migliore qualità di vita
Lasso di tempo: 1 anno
la qualità della vita viene valutata con appositi questionari
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che migliorano la loro conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
La conoscenza della malattia include fattori di rischio, sintomi, farmaci, dieta. Viene valutato con opportuni questionari.
1 anno
numero di ricoveri durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
i ricoveri vengono registrati durante l'anno di follow up, con causa e durata.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Resicard

Collaboratori

union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Investigatori

  • Investigatore principale: ariel a cohen, md, Resicard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PlaTform

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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