Piattaforma Educazione Terapeutica in Insufficienza Cardiaca e Malattia Coronarica (METISCARDIO)
4 maggio 2015 aggiornato da: Pr Ariel Cohen, Resicard
Piattaforma Telefonica di Follow up, Educazione Terapeutica e Coordinamento in Prevenzione Secondaria in Pazienti con Scompenso Cardiaco e Malattia Coronarica
Una prima educazione terapeutica viene data prima della dimissione del paziente in ospedale, quindi un'infermiera dedicata segue i pazienti attraverso il telefono, regolarmente in base alle esigenze dei pazienti, continua a dare consigli sui fattori di rischio, informazioni sui farmaci e sintomi di allerta ed educazione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono assegnati ad un braccio secondo le loro esigenze: classe 1 con educazione terapeutica leggera, classe 2 con educazione moderata, classe 3 con educazione pesante. L'assegnazione si basa sulla prima diagnosi scolastica durante il periodo di ricovero.
La qualità della vita e le conoscenze del paziente vengono regolarmente valutate attraverso questionari
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
555
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
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Paris, Francia, 75008
- Clinique Turin
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Sarcelles, Francia, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero per sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile)
- ricovero per scompenso cardiaco
- sindrome coronarica acuta < 3 mesi
- scompenso cardiaco < 3 mesi
- intervento di by-pass coronarico < 3 mesi
Criteri di esclusione:
- sindrome coronarica acuta complicata (aritmia ventricolare, scompenso cardiaco, complicanze meccaniche, shock cardiogeno)
- patologia cardiaca valvolare
- cardiomiopatia ostruttiva
- trapianto cardiaco programmato
- gravi disturbi neurologici o psichiatrici
- perdita di autonomia
- altro (rifiuto, lingua, casa di cura, stile di vita non compatibile con il follow up, rifiuto di contatti telefonici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: classe di educazione terapeutica 1
i pazienti in classe 1 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica ogni 3 mesi.
questo è il seguito leggero.
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conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta
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Altro: classe di educazione terapeutica 2
i pazienti in classe 2 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica ogni mese.
questo è il seguito moderato
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conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta
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Altro: classe di educazione terapeutica 3
i pazienti in classe 3 avranno una chiamata di follow-up con educazione terapeutica due volte al mese.
questo è il pesante seguito.
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conoscenza della malattia, dei fattori di rischio, della dieta, dei farmaci, dei sintomi di allerta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con una migliore qualità di vita
Lasso di tempo: 1 anno
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la qualità della vita viene valutata con appositi questionari
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti che migliorano la loro conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
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La conoscenza della malattia include fattori di rischio, sintomi, farmaci, dieta.
Viene valutato con opportuni questionari.
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1 anno
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numero di ricoveri durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
|
i ricoveri vengono registrati durante l'anno di follow up, con causa e durata.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ariel a cohen, md, Resicard
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PlaTform
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