鼻手術後のフェイスマスクとオーラルマスク換気の比較

米国麻酔学会（ASA）の身体クラスIまたはII、19〜45歳の成人患者、鼻手術が予定されています。

患者の特徴が記録されます。年齢、性別 ASA の身体的状態、身長、体重。 単純な無作為化はコンピューターで生成された一連の数字で行われ、封印された封筒を使用して、患者を 2 つの治療シーケンスに割り当てることができます。シーケンス O: 経口マスク換気に続いてフェイス マスク換気が続き、シーケンス FM: フェイス マスク換気に続いて経口マスク換気が行われます。 .

患者はミダゾラムで前投薬されます。 15 mL•kg-1•h-1 の乳酸リンゲル液注入を開始します。 神経筋モニタリングやバイスペクトル指数モニター（BIS）などの標準モニターが確立されます。

患者の頭は、ポジショニングパッドの中立位置に配置されます。麻酔は、プロポフォール 2 ml kg およびフェンタニル 50 mcg で導入されます。 麻酔は、亜酸化窒素とセボフルラン中の酸素で維持されます。 患者はフェイスマスクを介して換気されました。 最適なサイズのマスクが選択され、マスクのサイズが記録されます。 ガス流量は 4 L min になります。 導入期間中、患者のマスク換気グレードが決定されます (グレード 0: マスクによる換気が試みられていない、グレード 1: マスクによる換気、グレード 2: 経口エアウェイまたはその他のアジュバントを備えたマスクによる換気、グレード 3: 困難なマスク換気（不十分、不安定、または2人の開業医を必要とする）、グレード4：人工呼吸器をマスクできない（ハンの等級付けスケール））およびグレード2以上の患者は研究から除外されます。 筋肉の弛緩と挿管は、ロクロニウム 0.6 mg kg-1 で促進されます。 手術終了時、TOF 0.9 が得られ、患者が自発呼吸しているときに気管を抜管し、その間吸入麻酔を継続します (BIS 50-70)。 抜管後、自発換気はマスク換気で補助されます。 マスク換気はシーケンス割り当てに従って適用され、各マスク技術のマスク換気グレードは同じグレーディング システムで決定されます。 自発換気はマスク換気で補助されます。

フェイス マスクは、片手 EC クランプ テクニックで適用されます。 マスクは鼻と口の橋の上に配置され、あごの持ち上げ、頭の傾斜操作が使用されます。 口腔マスク;サイズ 1 または 2 の子供用マスクは口の上にのみ配置され、あごを持ち上げる片手 EC クランプ技術、頭を傾ける操作が再び使用されます。 マスクは、各マスク手法で 3 回連続して測定した後に変更され、クロスオーバー時間は短くなります。

呼吸パラメーターは、Drager Primus 麻酔器に含まれるモニターで測定されます。 マスク換気を提供する観察者は、マスク換気の経験があり、モニターの表示が見えません。 すべての患者は、同じ観察者によって換気されます。 データは独立した居住者によって記録されます。 マスク換気分類が記録されます。 平均気道内圧 (Pmean)、最大気道内圧 (Ppeak)、一回換気量 (TV)、呼気一回換気量 (TVe)、分時換気量 (MVleak)、および分時換気量 (MV) は、自発換気中に記録されます。 患者が落ち着いて咳をしていないことを観察した後、揮発性麻酔を中止し、その後呼吸対策を評価します。 マスク換気の評価中は、APL (気道内圧解放) バルブが閉じられます。 十分な胸部の動き、マスクの漏れ、胃への送気が評価されます。 マスク換気困難の指標は次のように定義されます。 TV < 4 ml kg、不十分な胸部の動き、口腔咽頭エアウェイの必要性、両手マスク換気、ガスの流れを増やす必要がある、胃への送気、2 人のオペレーターによる換気が必要。

この研究には 30 人の患者を登録する予定でした。 パイロット研究を行った後、各グループの 10 人の患者は、1 回換気量に関するグループ間の差を 0.95 検出力および 0.05 アルファ エラーで検出するのに十分であると計算しました。 脱落の可能性があるため、24人の患者を研究に登録することにしました。