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코 수술 후 안면 마스크와 구강 마스크 환기 비교

2014년 4월 1일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

코수술 후 안면마스크와 구강마스크 환기 비교.

어려운 마스크 환기는 일반적으로 기도 관리 및 어려운 삽관과 관련하여 주로 마취 유도 기간 동안 연구됩니다.

닫힌 청구 보고서에 따르면 기관 발관 및 마취 회복은 뇌 손상 또는 사망과 관련이 있습니다.

어려운 마스크 환기는 발관 후 마취 출현 단계에서도 문제가 될 수 있습니다. 특히 코 수술 후 비강 탐폰과 깁스의 사용은 상기도 폐쇄 및 안면 기형과 유사하여 마스크 환기를 어렵게 할 수 있습니다.

환기의 효과는 마스크의 디자인에 영향을 받습니다. 단단히 밀봉할 수 없기 때문에 누출이 발생할 수 있습니다.

비강 종양이 있는 환자의 환기를 위해 그리고 비강 캐스트가 있는 환자의 코 성형술 후 구강 마스크를 사용하는 것이 보고되었습니다. 이는 코 수술 후 안면 마스크 환기보다는 구강 마스크 환기를 고려해야 함을 시사한다.

본 전향적 무작위 연구의 목적은 비강 수술 후 안면 마스크와 구강 마스크 환기를 마스크 환기 분류, 기도압, 분당 환기 및 일회 호흡량 측면에서 비교하는 것입니다.

우리의 가설은 코 수술 후 비강 폐쇄(코 패킹 및/또는 캐스트)가 있는 환자의 안면 마스크 환기에 비해 구강 마스크를 사용한 환기가 더 나은 기도 압력, 우수한 마스크 환기 분류 및 더 높은 일회 호흡량을 제공한다는 것입니다.'

연구 개요

상세 설명

American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 등급 I 또는 II, 코 수술 예정인 19-45세 성인 환자를 모집합니다.

환자 특성이 기록됩니다. 연령, 성별 ASA 신체 상태, 신장, 체중. 컴퓨터에서 생성된 일련의 숫자로 간단한 무작위화를 수행하고 봉인된 봉투를 사용하여 환자를 2개의 치료 순서, 시퀀스 O: 구강 마스크 환기 후 안면 마스크 환기 및 시퀀스 FM: 안면 마스크 환기 후 구강 마스크 환기로 할당합니다. .

환자는 미다졸람으로 전처치될 것입니다. 15 mL•kg-1•h-1에서 링거의 젖산 주입이 시작됩니다. 신경근 모니터링 및 BIS(Bispectral index monitor)를 포함한 표준 모니터가 설정됩니다.

환자의 머리는 포지셔닝 패드의 중립 위치에 놓입니다. 마취는 프로포폴 2 ml kg 및 펜타닐 50 mcg로 유도됩니다. 마취는 아산화질소와 세보플루란의 산소로 유지됩니다. 환자는 안면 마스크를 통해 환기되었습니다. 가장 잘 맞는 적절한 크기의 마스크가 선택되고 마스크 크기가 기록됩니다. 기체 흐름은 4L min입니다. 유도 기간 동안 환자의 마스크 환기 등급을 결정한다. (부적절하거나 불안정하거나 2명의 의사가 필요함), 등급 4: 환기를 가릴 수 없음(Han의 등급 척도)) 및 등급 ≥ 2인 환자는 연구에서 제외됩니다. 근육 이완 및 삽관은 rocuronium 0.6 mg kg-1로 촉진됩니다. 수술 종료 시 TOF 0.9가 얻어지고 환자가 자발 호흡을 하면 기관을 발관하고 흡입 마취를 계속합니다(BIS 50-70). 발관 후 마스크 환기로 자발 환기를 보조합니다. 마스크 환기는 순서 할당에 따라 적용되며 각 마스크 기술에 따른 마스크 환기 등급은 동일한 등급 시스템으로 결정됩니다. 자발적 환기는 마스크 환기로 보조됩니다.

안면 마스크는 한손 EC-클램프 기술로 적용됩니다. 마스크는 코와 입의 다리 위에 놓고 턱을 들어 올리고 머리를 기울이는 조작이 사용됩니다. 구강 마스크; 크기 1 또는 2 아동용 마스크는 입 위에만 배치하고 한 손으로 턱을 들어올리고 머리를 기울이는 동작과 함께 한 손으로 EC 클램프 기술을 사용합니다. 마스크는 각 마스크 기술에 대해 세 번의 연속 측정 후에 변경되며 교차 시간이 짧습니다.

호흡 매개변수는 Drager Primus 마취 기계에 포함된 모니터로 측정됩니다. 마스크 환기를 제공하는 관찰자는 마스크 환기를 경험하고 모니터 디스플레이에 눈이 멀게 됩니다. 모든 환자는 동일한 관찰자에 의해 환기됩니다. 데이터는 독립 거주자가 기록합니다. 마스크 환기 등급이 기록됩니다. 평균 기도압(Pmean), 최대 기도압(Ppeak), 일회 호흡량(TV), 호기 일회 호흡량(TVe) 분당 누출량(MVleak) 및 분당 호흡량(MV)은 자발 호흡 중에 기록됩니다. 휘발성 마취는 환자가 침착하고 기침이 없는지 관찰한 후 중단하고 그 후 호흡 조치를 평가합니다. APL(기도 압력 해제) 밸브는 마스크 환기 평가 중에 닫힙니다. 충분한 흉부 움직임, 마스크 누출, 위 흡입이 평가됩니다. 어려운 마스크 환기에 대한 지표는 다음과 같이 정의됩니다. TV < 4 ml kg, 부적절한 흉부 움직임, 구인두 기도의 필요성, 양손 마스크 환기, 가스 흐름 증가 필요, 위 흡입, 두 명의 작업자와 함께 환기 필요.

이 연구에는 30명의 환자를 등록할 계획이었습니다. 파일럿 연구를 수행한 후 우리는 각 그룹의 10명의 환자가 0.95 파워와 0.05 알파 오류로 일회 호흡량에 관한 그룹 간의 차이를 감지하기에 충분하다고 계산했습니다. 탈락 가능성으로 인해 24명의 환자를 연구에 등록하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 등급 I 또는 II
  • 성인 환자
  • 19-45세 노화
  • 코 수술 예정

제외 기준:

  • 호흡기 질환
  • 쿨쿨
  • 흡연
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 비만(체질량 지수 >30kg m2)
  • 어려운 삽관-환기-기도
  • 비상 사태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 마스크
환자는 먼저 안면 마스크로 환기하고 그 후에 구강 마스크로 환기합니다.
환자는 먼저 안면 마스크를 통해 환기되고 그 후에는 구강 마스크를 통해 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 성인용 마취 안면 마스크
  • Rusch 재사용 가능한 해부학적 검정색 고무 성인용 안면 마스크
실험적: 구강 마스크
환자는 먼저 구강 마스크를 통해 환기되고 그 후에 안면 마스크를 통해 환기됩니다.
환자는 먼저 구강 마스크를 통해 환기되고 그 후에 안면 마스크를 통해 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 소아 마취 안면 마스크
  • Rusch 재사용 가능한 해부학적 검정색 고무 소아용 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡량
기간: 발관 후 5분
평가는 발관 후 자발 호흡수가 분당 10회일 때 수행됩니다.
발관 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0등급, 1등급, 2등급, 3등급, 4등급 환자의 마스크 환기 등급
기간: 발관 후 5분
평가는 발관 후 수행됩니다.
발관 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크
기간: 5m 발관 후
평가는 발관 후 자발 호흡수가 분당 10회일 때 수행됩니다.
5m 발관 후
P평균
기간: 발관 후 5분
평가는 발관 후 자발 호흡수가 분당 10회일 때 수행됩니다.
발관 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Murat Sayın, Ass Prof, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORALMASK

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