Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcmaszk és a szájmaszk lélegeztetésének összehasonlítása orrműtét után

2014. április 1. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Az arcmaszk és a szájmaszk lélegeztetésének összehasonlítása orrműtét után.

A nehéz maszkos lélegeztetést általában a légutak kezelésével és a nehéz intubációval kapcsolatban vizsgálják, és többnyire az érzéstelenítés bevezető időszakában.

A lezárt panaszjelentések szerint a légcső extubációja és az érzéstelenítés helyreállítása agykárosodással vagy halállal jár.

A nehéz maszkos lélegeztetés is problémát jelenthet az extubálás utáni érzéstelenítés megjelenési szakaszában. Különösen orrműtét után az orr tampon és gipsz használata a felső légúti elzáródáshoz és az arc deformációjához hasonlíthat, és nehéz maszkos lélegeztetést okozhat.

A szellőztetés hatékonyságát a maszk kialakítása befolyásolja. Szivárgás alakulhat ki, ha nem sikerül szoros tömítést elérni.

Beszámoltak arról, hogy orrdaganatban szenvedő betegek lélegeztetésére szájmaszkot, orrgipszben szenvedő betegeknél orrplasztikát követően orrplasztikát alkalmaztak. Ez arra utal, hogy orrműtét után inkább szájmaszkos lélegeztetést kell megfontolni, nem pedig arcmaszkos lélegeztetést.

Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja az arcmaszk és a szájmaszkos lélegeztetés orrműtét utáni összehasonlítása a maszkos lélegeztetés besorolása, a légúti nyomás, a perc lélegeztetés és a légzési térfogat tekintetében.

Hipotézisünk az, hogy az orális maszkkal történő lélegeztetés jobb légúti nyomást, jobb maszk-szellőztetési osztályozást és nagyobb légzési térfogatot biztosít az arcmaszkos lélegeztetéshez képest orrműtét után elzáródott orrjáratban (orrtömítés és/vagy gipsz) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. fizikai osztálya, 19-45 év közötti, orrműtétre tervezett felnőtt betegek felvételére kerül sor.

A páciens jellemzőit rögzíteni kell; életkor, nem ASA fizikai állapot, magasság, súly. Az egyszerű randomizálást számítógép által generált számsorral hajtják végre, és lezárt borítékokat használnak a betegek 2 kezelési szekvenciába történő besorolására: O szekvencia: szájmaszkos lélegeztetés, majd arcmaszkos lélegeztetés és FM szekvencia: arcmaszkos lélegeztetés, majd szájmaszkos lélegeztetés. .

A betegeket midazolammal premedikálják. Megkezdődik a Ringer-laktát infúzió 15 ml•kg-1•h-1 mennyiségben. Szabványos monitorokat hoznak létre, beleértve a neuromuszkuláris monitorozást és a Bispectral index monitort (BIS).

A beteg fejét semleges helyzetbe helyezik egy pozicionáló párnára. Az érzéstelenítést 2 ml kg propofollal és 50 mcg fentanillal végezzük. Az érzéstelenítést dinitrogén-oxidban és szevofluránban lévő oxigénnel tartják fenn. A beteget arcmaszk segítségével lélegeztették. A rendszer kiválasztja a legmegfelelőbb méretű maszkot, és feljegyzi a maszk méretét. A gázáramlás percenként 4 liter lesz. Az indukciós időszakban meghatározzák a betegek maszkos lélegeztetési fokozatát (0. fokozat: maszkos lélegeztetést nem próbáltak meg, 1. fokozat: maszkkal lélegeztetnek, 2. fokozat: maszkkal lélegeznek orális légúttal vagy más adjuvánssal, 3. fokozat: nehéz maszkos lélegeztetés (nem megfelelő, instabil vagy két gyakorló orvost igényel), 4. fokozat: nem tudja elfedni a lélegeztetést (Han-féle besorolási skála)) és a ≥ 2-es fokozatú betegeket kizárják a vizsgálatból. Az izomlazítást és az intubációt 0,6 mg kg-1 rokuronium segíti elő. A műtét végén a légcső extubálására kerül sor, ha a TOF 0,9-et elérjük és a beteg spontán lélegzik, eközben az inhalációs érzéstelenítést folytatjuk (BIS 50-70). Az extubálás után a spontán lélegeztetést maszkos lélegeztetés segíti. A maszkos lélegeztetést a sorrend elosztásának megfelelően alkalmazzák, és az egyes maszktechnikákhoz tartozó maszkszellőztetési fokozatokat ugyanazzal az osztályozási rendszerrel határozzák meg. A spontán lélegeztetést maszkos lélegeztetés segíti.

Az arcmaszk felvitele egykezes EC-clamp technikával történik. A maszk az orr-szájnyereg fölé kerül, és állemelő, fejbillentő manővert alkalmaznak. A szájmaszk; Az 1-es vagy 2-es méretű gyermekmaszk csak a szájra kerül, és ismét az egykezes EC-clamp technikát alkalmazzuk az állemeléses, fejdönthető manőverrel. A maszkokat három egymást követő mérés után cserélik minden maszktechnikánál, és a keresztezési idő rövid lesz.

A légzési paraméterek mérése a Drager Primus altatógépben található monitorral történik. A maszkos lélegeztetést biztosító megfigyelő jártas a maszkos lélegeztetésben, és nem látja a monitor kijelzőjét. Minden beteget ugyanaz a megfigyelő lélegeztet. Az adatokat független lakosok rögzítik. A maszk lélegeztetési besorolása rögzítésre kerül. Az átlagos légúti nyomás (Pmean), a maximális légúti nyomás (Ppeak), a légzési térfogat (TV), a kilégzési térfogat (TVe), a perctérfogat-szivárgás (MVleak) és a perctérfogat (MV) rögzítésre kerül a spontán lélegeztetés során. Az illékony anesztézia megszűnik, miután megfigyelték, hogy a betegek nyugodtak és nem köhögnek, és ezt követően értékelik a légzési intézkedéseket. Az APL (légúti nyomáskioldó) szelep zárva lesz a maszk szellőztetésének értékelése alatt. Felmérik a megfelelő mellkasi mozgást, a maszk szivárgását, a gyomor befújását. A nehéz maszkszellőztetés indikátorai a következők: TV< 4 ml kg, nem megfelelő mellkasi mozgások, oropharyngealis légút szükségessége, kétkezes maszkos lélegeztetés, gázáramlás fokozása, gyomorbefúvás, két kezelővel történő lélegeztetés szükséges.

A tervek szerint 30 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Egy pilot vizsgálat elvégzése után kiszámítottuk, hogy minden csoportban 10 beteg elegendő volt ahhoz, hogy a csoportok közötti különbséget észleljük a légzéstérfogat tekintetében 0,95 power és 0,05 alfa hibával. Úgy döntöttünk, hogy 24 beteget vonunk be a vizsgálatba az esetleges lemorzsolódás miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai osztálya I. vagy II
  • felnőtt betegek
  • öregedés 19-45 év
  • orrműtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Légzőszervi megbetegedések
  • horkolás
  • dohányzó
  • obstruktív alvási apnoe
  • elhízás (testtömegindex >30 kg m2)
  • nehéz intubáció-szellőztetés-légút
  • sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szájmaszk
A betegeket először arcmaszkkal, majd szájmaszkkal lélegeztetni kell
A betegeket először arcmaszk, majd szájmaszk segítségével szellőztetik
Más nevek:
  • Felnőtt érzéstelenítő arcmaszk
  • Rusch újrafelhasználható anatómiai fekete gumis felnőtt arcmaszk
KÍSÉRLETI: Orális maszk
A betegeket először szájmaszk, majd arcmaszk segítségével szellőztetik
A betegeket először szájmaszk, majd arcmaszk segítségével szellőztetik
Más nevek:
  • Gyermek anesztézia arcmaszk
  • Rusch újrafelhasználható anatómiai fekete gumi gyermekmaszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály térfogata
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
Az értékelést extubáció után kell elvégezni, amikor a spontán légzésszám 10 légzés/perc.
5 perccel az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek maszkos lélegeztetési fokozata: 0. fokozat, 1. fokozat, 2. fokozat, 3. fokozat, 4. fokozat
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
Az értékelést az extubálás után kell elvégezni
5 perccel az extubálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ppeak
Időkeret: 5 m extubáció után
Az értékelést extubáció után kell elvégezni, amikor a spontán légzésszám 10 légzés/perc.
5 m extubáció után
Pmean
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
Az értékelést extubáció után kell elvégezni, amikor a spontán légzésszám 10 légzés/perc.
5 perccel az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Murat Sayın, Ass Prof, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORALMASK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az orrsövény eltérése

Klinikai vizsgálatok a Szájmaszk

3
Iratkozz fel