Porównanie wentylacji maski twarzowej i maski ustnej po operacji nosa

Rekrutowani będą pacjenci American Society of Anesthesiologists (ASA) klasy I lub II, dorośli w wieku 19-45 lat, zakwalifikowani do operacji nosa.

Charakterystyka pacjenta zostanie zarejestrowana; wiek, płeć ASA stan fizyczny, wzrost, waga. Prosta randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb, a zapieczętowane koperty zostaną wykorzystane do przydzielenia pacjentów do 2 sekwencji leczenia, Sekwencja O: wentylacja za pomocą maski na usta, a następnie wentylacja za pomocą maski na twarz i Sekwencja FM: wentylacja za pomocą maski na twarz, a następnie wentylacja za pomocą maski na usta .

Pacjenci będą premedykowani midazolamem. Zostanie rozpoczęty wlew mleczanu Ringera w dawce 15 ml•kg-1•h-1. Zostaną ustanowione standardowe monitory, w tym monitorowanie nerwowo-mięśniowe i monitor wskaźnika bispektralnego (BIS).

Głowa pacjenta zostanie umieszczona w pozycji neutralnej na podkładce pozycjonującej. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem 2 ml kg i fentanylem 50 mcg. Znieczulenie będzie podtrzymywane tlenem w podtlenku azotu i sewofluranem. Chorego wentylowano przez maskę twarzową. Zostanie wybrana maska ​​o odpowiednim rozmiarze i najlepszym dopasowaniu, a rozmiar maski zostanie odnotowany. Przepływ gazu wyniesie 4 l min. Podczas okresu indukcji zostanie określony stopień wentylacji pacjentów przez maskę (Stopień 0: nie podjęto próby wentylacji przez maskę, Stopień 1: wentylacja przez maskę, Stopień 2: wentylacja przez maskę z ustnymi drogami oddechowymi lub innym środkiem wspomagającym, Stopień 3: trudna wentylacja przez maskę (niewystarczający, niestabilny lub wymagający dwóch lekarzy), stopień 4: niemożność wentylacji przez maskę (skala Hana)) oraz pacjenci ze stopniem ≥ 2 zostaną wykluczeni z badania. Rozluźnienie mięśni i intubację ułatwi rokuronium 0,6 mg kg-1. Pod koniec operacji tchawica zostanie ekstubowana po uzyskaniu TOF 0,9 i oddychaniu spontanicznym, w tym czasie kontynuowane będzie znieczulenie wziewne (BIS 50-70). Po ekstubacji wentylacja spontaniczna będzie wspomagana wentylacją przez maskę. Wentylacja za pomocą maski zostanie zastosowana zgodnie z przydziałem sekwencji, a stopnie wentylacji za pomocą maski dla każdej techniki maski zostaną określone przy użyciu tego samego systemu stopniowania. Wentylacja spontaniczna będzie wspomagana wentylacją przez maskę.

Maska na twarz zostanie nałożona jedną ręką techniką EC-clamp. Maska zostanie umieszczona na grzbiecie nosa i ust, a następnie zostanie zastosowany manewr uniesienia podbródka i pochylenia głowy. Maska ustna; maska ​​dla dzieci w rozmiarze 1 lub 2 zostanie założona tylko na usta i ponownie zostanie zastosowana jednoręczna technika EC-clamp z uniesieniem podbródka i przechyleniem głowy. Maski zostaną zmienione po trzech kolejnych pomiarach dla każdej techniki maski, a czas przejścia będzie krótki.

Parametry oddechowe będą mierzone za pomocą monitora znajdującego się w aparacie do znieczulenia Drager Primus. Obserwator przeprowadzający wentylację za pomocą maski ma doświadczenie w wentylacji za pomocą maski i nie widzi obrazu na monitorze. Wszyscy pacjenci będą wentylowani przez tego samego obserwatora. Dane będą rejestrowane przez niezależnych mieszkańców. Klasyfikacja wentylacji maski zostanie zarejestrowana. średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean), maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak), objętość oddechowa (TV), wydychana objętość oddechowa (TVe), wyciek objętości minutowej (MVleak) i objętość minutowa (MV) zostaną zarejestrowane podczas wentylacji spontanicznej. Znieczulenie wziewne zostanie przerwane po stwierdzeniu, że pacjenci są spokojni i nie kaszlą, a następnie zostaną ocenione środki oddechowe. Zawór APL (upust ciśnienia w drogach oddechowych) zostanie zamknięty podczas oceny wentylacji przez maskę. Oceniany będzie wystarczający ruch klatki piersiowej, nieszczelność maski, insuflacja żołądka. Wskaźniki trudnej wentylacji przez maskę definiuje się jako; TV< 4 ml kg, nieadekwatne ruchy klatki piersiowej, konieczność drożności ustno-gardłowej, wentylacja przez maskę oburęczną, konieczność zwiększenia przepływu gazów, insuflacje żołądka, konieczność wentylacji przez dwóch operatorów.

Planowano włączyć do badania 30 pacjentów. Po przeprowadzeniu badania pilotażowego obliczyliśmy, że 10 pacjentów w każdej grupie wystarczyło, aby wykryć różnicę między grupami dotyczącą objętości oddechowej z mocą 0,95 i błędem alfa 0,05. Zdecydowaliśmy się na włączenie do badania 24 pacjentów ze względu na możliwe odpady.