このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

老化におけるグルタチオンと燃料の酸化

2023年2月13日 更新者:Rajagopal V Sekhar

グルタチオンは、有害な酸化ストレスから細胞を保護する重要な抗酸化タンパク質です。 高齢者は酸化ストレスが高く、グルタチオンが欠乏していることが知られていますが、高齢者の筋肉組織でグルタチオンの合成が不足しているかどうかはわかっていません.

ミトコンドリアは、消費された食物が燃焼されてエネルギーを生成する細胞のエンジンです。 通常の状態では、絶食状態で選択される燃料は脂肪ですが、絶食した高齢者は、健康な若い人間ほど脂肪を酸化することができません. 高齢者はまた、太りすぎや肥満の発生率と有病率が最も高く、肝臓と筋肉への脂肪の蓄積が増加しています.

この研究は、

  1. 高齢者は骨格筋でのグルタチオンの合成を減少させており、食事にシステインとグリシンを補給することでこれを改善できるかどうか(等窒素のプラセボではありません);
  2. 筋肉のグルタチオン濃度を改善すると、加齢による燃料の酸化も改善されます。
  3. 細胞内グルタチオン濃度の改善は、総体脂肪量の変化に関連します

調査の概要

詳細な説明

被験者は、完全なプロトコルの承認時に、ベイラー医科大学の治験審査委員会によって承認されたフォームへの書面によるインフォームドコンセントによって募集されます。 非ビタミンサプリメントまたは脂質低下薬を服用している被験者は、スクリーニングラボの4週間前から研究の全期間にわたって中止します. 絶食した被験者は、スクリーニングラボ(血球数、HbA1c、脂質プロファイル、肝臓プロファイル、血中尿素窒素、クレアチニン、甲状腺刺激ホルモン、遊離t4、コルチゾール)に続いて、経口耐糖能試験、ダイナモメトリーによる筋力の測定、機能(6分間の歩行テストを含む)と体組成スキャンで総体脂肪を測定します。 別の機会に、断食中の被験者は、安定同位体注入および代謝研究ユニットでの他の研究を受けて、赤血球および筋肉組織中のアミノ酸およびグルタチオンの濃度、筋肉および赤血球中のグルタチオン合成率、血漿および全血中のグルタチオン合成率を測定します。体のミトコンドリア脂肪酸酸化、クレブス回路機能、尿尿素窒素、血漿活性酸素種、F2-イソプロスタン、グルタチオン合成と燃料酸化の遺伝子。 高齢者は、肝臓と筋肉の脂肪含有量の磁気共鳴分光スキャンも行います。

若い被験者には、食物システインとグリシンが2週間与えられ、2週間後に再検査されます。 その後、研究から解放されます。

高齢者の被験者は16週間研究されます。 彼らは、システインとグリシン、または無作為化二重盲検試験デザインでアラニンのいずれかを受け取るように割り当てられます. 上記の研究は、2週間と16週間後に繰り返されます。 被験者は、肝臓プロファイル、脂質プロファイル、BUN、クレアチニン、グルタチオンを毎月測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 高齢者対象: 年齢範囲 61 ~ 80 歳。
  2. 若年健常者:年齢範囲 21~40 歳

除外基準:

  1. 腎障害(血清クレアチニン>1.5mg/dL)
  2. 肝機能障害(肝トランスアミナーゼ>正常上限の2倍)
  3. 未治療/制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
  4. 既知の高コルチゾール血症
  5. 既知の糖尿病
  6. 過去3か月以内の入院
  7. BMI <27 (高齢者グループ)
  8. エストロゲン補充を受けている年配の女性
  9. -既知の既存の冠動脈疾患
  10. 空腹時血漿トリグリセリド >300 mg/dl (脂質低下薬使用中)
  11. 空腹時血漿トリグリセリド >500 mg/dl (脂質低下薬を使用していない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:若いコントロール
若いコントロールは、システインとグリシンを2週間摂取する前後に研究されます

若いコントロールは、システインとグリシンを2週間受け取ります

高齢者は二重盲検法で無作為に割り付けられ、システインとグリシンまたはアラニンのいずれかを 4 か月間投与されます。

アクティブコンパレータ:アクティブな高齢者
アクティブグループの高齢者は、グリシンとシステイン(n-アセチルシステインとして)を4か月間受け取り、ベースライン、2週間、および4か月で研究されます

若いコントロールは、システインとグリシンを2週間受け取ります

高齢者は二重盲検法で無作為に割り付けられ、システインとグリシンまたはアラニンのいずれかを 4 か月間投与されます。

プラセボコンパレーター:高齢者のプラセボ
プラセボ群の高齢者は、アラニンを4か月間投与され、ベースライン、2週間、および4か月で研究されます

若いコントロールは、システインとグリシンを2週間受け取ります

高齢者は二重盲検法で無作為に割り付けられ、システインとグリシンまたはアラニンのいずれかを 4 か月間投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉グルタチオン濃度
時間枠:各科目は4ヶ月かけて勉強します
各科目は4ヶ月かけて勉強します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月23日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月22日

試験登録日

最初に提出

2013年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する