Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutathion og brændstofoxidation ved aldring

13. februar 2023 opdateret af: Rajagopal V Sekhar

Glutathion er et vigtigt antioxidantprotein, som beskytter cellerne mod skadeligt oxidativt stress. Ældre mennesker er kendt for at have forhøjet oxidativt stress og mangel på glutathion, men det vides ikke, om der er mangelfuld syntese af glutathion i muskelvæv hos ældre mennesker.

Mitokondrier er motorer af celler, hvor mad, der forbruges, brændes for at lave energi. Under normale forhold er det foretrukne brændstof i fastende tilstand fedt, men fastende ældre mennesker er ikke i stand til at oxidere fedt så godt som raske unge mennesker. Ældre mennesker har også den højeste forekomst og udbredelse af overvægt og fede, og har øget lagring af fedt i lever og muskler.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om

  1. ældre mennesker har nedsat syntese af glutathion i skeletmuskulaturen, og om dette kan forbedres ved at supplere cystein og glycin (og ikke en isonitrogen placebo) i kosten;
  2. forbedring af muskelglutathionkoncentrationer kan også forbedre brændstofoxidation ved aldring;
  3. forbedring af intracellulære glutathionkoncentrationer vil være forbundet med en ændring i det samlede kropsfedtindhold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive rekrutteret ved skriftligt informeret samtykke på formularer godkendt af Institutional Review Board of Baylor College of Medicine på tidspunktet for godkendelse af den fulde protokol. Forsøgspersoner, der tager et ikke-vitamintilskud eller lipidsænkende medicin, vil stoppe dette 4 uger før screeningslaboratorierne og i hele undersøgelsens varighed. Fastende forsøgspersoner vil have screeninglaboratorier (blodtal, HbA1c, lipidprofil, leverprofil, blodurinstofnitrogen, kreatinin, thyreoideastimulerende hormon, fri t4, cortisol) efterfulgt af en oral glukosetolerancetest, måling af muskelstyrke ved dynamometri, test af funktion (inklusive en 6-minutters gangtest) og kropssammensætningsscanninger for at måle total kropsfedt. Ved en anden lejlighed vil fastende personer gennemgå stabile isotopinfusioner og andre undersøgelser i den metaboliske forskningsenhed for at måle koncentrationer af aminosyrer og glutathion i røde blodlegemer og muskelvæv, glutathionsyntesehastigheder i muskler og røde blodlegemer, plasma og hel- kroppens mitokondrielle fedtsyreoxidation, Krebs cyklusfunktion, urinurinstofnitrogen, plasmareaktive oxygenarter og F2-isoprostaner, gener for glutathionsyntese og brændstofoxidation. Ældre forsøgspersoner vil også have magnetisk resonansspektroskopi-scanning for lever- og muskelfedtindhold.

Unge forsøgspersoner vil blive givet cystein og glycin i kosten i 2 uger og blive restuderet 2 uger senere. De bliver derefter frigivet fra undersøgelsen.

Ældre emner vil blive studeret i 16 uger. De vil blive tildelt enten cystein plus glycin eller alanin i et randomiseret, dobbeltblindet studiedesign. Studierne beskrevet ovenfor vil blive gentaget efter 2 uger og 16 uger. Forsøgspersonerne vil have månedlige målinger af leverprofil, lipidprofiler, BUN og kreatinin og glutathion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre forsøgspersoner: aldersgruppe 61-80 år.
  2. Unge raske forsøgspersoner: aldersgruppe 21-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >1,5 mg/dL)
  2. Leverinsufficiens (levertransaminaser >2x øvre normalgrænse)
  3. Ubehandlet/ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  4. Kendt hyperkortisolæmi
  5. Kendt diabetes mellitus
  6. Indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  7. BMI <27 (ældre gruppe)
  8. Ældre kvinder på østrogenerstatning
  9. Kendt allerede eksisterende koronararteriesygdom
  10. Fastende plasmatriglycerid >300 mg/dl (på lipidsænkende medicin)
  11. Fastende plasmatriglycerid >500 mg/dl (fra lipidsænkende medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unge kontroller
Unge kontroller vil blive undersøgt før og efter modtagelse af cystein og glycin i 2 uger
Kosttilskud: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil modtage cystein plus glycin i 2 uger

De ældre forsøgspersoner vil blive randomiseret i et dobbeltblindet design til at modtage enten cystein plus glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder
Aktiv komparator: Ældre aktive
Ældre forsøgspersoner i den aktive gruppe vil modtage glycin plus cystein (som n-acetylcystein) i 4 måneder og blive undersøgt ved baseline, 2 uger og 4 måneder
Kosttilskud: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil modtage cystein plus glycin i 2 uger

De ældre forsøgspersoner vil blive randomiseret i et dobbeltblindet design til at modtage enten cystein plus glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder
Placebo komparator: Ældre placebo
Ældre forsøgspersoner i placebogruppen vil modtage alanin i 4 måneder og blive undersøgt ved baseline, 2 uger og 4 måneder
Kosttilskud: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil modtage cystein plus glycin i 2 uger

De ældre forsøgspersoner vil blive randomiseret i et dobbeltblindet design til at modtage enten cystein plus glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel glutathion koncentration
Tidsramme: Hvert emne vil blive studeret over 4 måneder
Hvert emne vil blive studeret over 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajagopal V Sekhar

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-30681 GSH-Aging
  • R01AG041782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner