Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutation og drivstoffoksidasjon ved aldring

13. februar 2023 oppdatert av: Rajagopal V Sekhar

Glutation er et viktig antioksidantprotein som beskytter cellene mot skadelig oksidativt stress. Eldre mennesker er kjent for å ha forhøyet oksidativt stress og mangel på glutation, men det er ikke kjent om det er mangelfull syntese av glutation i muskelvev hos eldre mennesker.

Mitokondrier er motorer av celler der mat som konsumeres blir brent for å lage energi. Under normale forhold er det foretrukne drivstoffet i fastende tilstand fett, men fastende eldre mennesker er ikke i stand til å oksidere fett så vel som friske unge mennesker. Eldre mennesker har også høyest forekomst og utbredelse av overvekt og fedme, og har økt lagring av fett i lever og muskler.

Denne studien vil bidra til å avgjøre om

  1. eldre mennesker har redusert syntese av glutation i skjelettmuskulaturen, og om dette kan forbedres ved å tilføre cystein og glycin (og ikke en isonitrogen placebo) i kosten;
  2. forbedring av muskelglutationkonsentrasjoner kan også forbedre drivstoffoksidasjon ved aldring;
  3. forbedring av intracellulære glutationkonsentrasjoner vil være assosiert med en endring i totalt kroppsfettinnhold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner vil bli rekruttert med skriftlig informert samtykke på skjemaer godkjent av Institutional Review Board ved Baylor College of Medicine på tidspunktet for godkjenning av hele protokollen. Forsøkspersoner som tar ikke-vitamintilskudd eller lipidsenkende medisiner vil stoppe dette 4 uker før screeninglaboratoriene og under hele varigheten av studien. Fastende forsøkspersoner vil ha screeninglaboratorier (blodtelling, HbA1c, lipidprofil, leverprofil, blod urea nitrogen, kreatinin, thyroidstimulerende hormon, fritt t4, kortisol) etterfulgt av en oral glukosetoleransetest, målinger av muskelstyrke ved dynamometri, tester av funksjon (inkludert en 6-minutters gåtest) og kroppssammensetningsskanninger for å måle totalt kroppsfett. Ved en annen anledning vil fastende personer gjennomgå stabile isotopinfusjoner og andre studier i den metabolske forskningsenheten for å måle konsentrasjoner av aminosyrer og glutation i røde blodceller og muskelvev, glutationsyntesehastigheter i muskel og røde celler, plasma og hel- kroppsmitokondriell fettsyreoksidasjon, Krebs syklusfunksjon, urin urea nitrogen, plasmareaktive oksygenarter og F2-isoprostaner, gener for glutationsyntese og drivstoffoksidasjon. Eldre forsøkspersoner vil også ha magnetisk resonansspektroskopi for lever- og muskelfettinnhold.

Unge forsøkspersoner vil få cystein og glycin i kosten i 2 uker og bli restudert 2 uker senere. De blir deretter løslatt fra studien.

Eldre emner skal studeres i 16 uker. De vil bli tildelt enten cystein pluss glycin, eller alanin i et randomisert, dobbeltblindet studiedesign. Studiene beskrevet ovenfor vil bli gjentatt etter 2 uker og 16 uker. Forsøkspersonene vil ha månedlige målinger av leverprofil, lipidprofiler, BUN og kreatinin og glutation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre forsøkspersoner: aldersgruppe 61-80 år.
  2. Unge friske personer: aldersgruppe 21-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,5 mg/dL)
  2. Nedsatt leverfunksjon (levertransaminaser >2x øvre normalgrense)
  3. Ubehandlet/ukontrollert hypertyreose eller hypotyreose
  4. Kjent hyperkortisolemi
  5. Kjent diabetes mellitus
  6. Sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
  7. BMI <27 (eldre gruppe)
  8. Eldre kvinner på østrogenerstatning
  9. Kjent pre-eksisterende koronarsykdom
  10. Fastende plasmatriglyserid >300 mg/dl (på lipidsenkende medisiner)
  11. Fastende plasmatriglyserid >500 mg/dl (av lipidsenkende medisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Unge kontroller
Unge kontroller vil bli studert før og etter å ha fått cystein og glycin i 2 uker
Kosttilskudd: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil motta cystein pluss glycin i 2 uker

De eldre forsøkspersonene vil bli randomisert i et dobbeltblindet design for å motta enten cystein pluss glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder
Aktiv komparator: Eldre aktive
Eldre forsøkspersoner i den aktive gruppen vil få glycin pluss cystein (som n-acetylcystein) i 4 måneder, og bli studert ved baseline, 2 uker og 4 måneder
Kosttilskudd: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil motta cystein pluss glycin i 2 uker

De eldre forsøkspersonene vil bli randomisert i et dobbeltblindet design for å motta enten cystein pluss glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder
Placebo komparator: Eldre placebo
Eldre forsøkspersoner i placebogruppen vil få alanin i 4 måneder, og bli studert ved baseline, 2 uker og 4 måneder
Kosttilskudd: Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Unge kontroller vil motta cystein pluss glycin i 2 uker

De eldre forsøkspersonene vil bli randomisert i et dobbeltblindet design for å motta enten cystein pluss glycin ELLER alanin i en periode på 4 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel glutationkonsentrasjon
Tidsramme: Hvert emne vil bli studert over 4 måneder
Hvert emne vil bli studert over 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajagopal V Sekhar

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-30681 GSH-Aging
  • R01AG041782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glycin, cystein (som n-acetylcystein), alanin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere