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Glutathion und Kraftstoffoxidation beim Altern

13. Februar 2023 aktualisiert von: Rajagopal V Sekhar

Glutathion ist ein wichtiges antioxidatives Protein, das die Zellen vor schädlichem oxidativem Stress schützt. Es ist bekannt, dass ältere Menschen einen erhöhten oxidativen Stress und einen Glutathionmangel aufweisen, aber es ist nicht bekannt, ob es eine mangelhafte Synthese von Glutathion im Muskelgewebe älterer Menschen gibt.

Mitochondrien sind Motoren von Zellen, in denen aufgenommene Nahrung verbrannt wird, um Energie zu erzeugen. Unter normalen Bedingungen ist der Brennstoff der Wahl im nüchternen Zustand Fett, aber nüchterne ältere Menschen sind nicht in der Lage, Fett so gut zu oxidieren wie gesunde junge Menschen. Ältere Menschen haben auch die höchste Inzidenz und Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit und haben eine erhöhte Fettspeicherung in Leber und Muskeln.

Diese Studie hilft festzustellen, ob

  1. ältere Menschen haben eine verminderte Synthese von Glutathion im Skelettmuskel und ob dies durch die Ergänzung von Cystein und Glycin (und nicht durch ein isonitrogenes Placebo) in der Ernährung verbessert werden kann;
  2. Die Verbesserung der Muskel-Glutathion-Konzentration kann auch die Kraftstoffoxidation beim Altern verbessern;
  3. Eine Verbesserung der intrazellulären Glutathionkonzentrationen wird mit einer Veränderung des Gesamtkörperfettgehalts in Verbindung gebracht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden durch schriftliche Einverständniserklärung auf Formularen rekrutiert, die vom Institutional Review Board des Baylor College of Medicine zum Zeitpunkt der Genehmigung des vollständigen Protokolls genehmigt wurden. Probanden, die ein Nichtvitaminpräparat oder lipidsenkende Medikamente einnehmen, werden dies 4 Wochen vor den Screening-Laboren und für die gesamte Dauer der Studie einstellen. Fastende Probanden werden Screening-Labors (Blutbild, HbA1c, Lipidprofil, Leberprofil, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, freies t4, Cortisol) unterzogen, gefolgt von einem oralen Glukosetoleranztest, Messungen der Muskelkraft durch Dynamometrie, Tests von Funktion (einschließlich eines 6-Minuten-Gehtests) und Scans der Körperzusammensetzung zur Messung des gesamten Körperfetts. Bei einer anderen Gelegenheit werden nüchterne Probanden Infusionen mit stabilen Isotopen und anderen Studien in der Stoffwechselforschungseinheit unterzogen, um die Konzentrationen von Aminosäuren und Glutathion in roten Blutkörperchen und Muskelgewebe, die Glutathion-Syntheseraten in Muskeln und roten Blutkörperchen, Plasma und Gesamt- mitochondriale Fettsäureoxidation des Körpers, Funktion des Kreb-Zyklus, Urin-Harnstoff-Stickstoff, plasmareaktive Sauerstoffspezies und F2-Isoprostane, Gene der Glutathionsynthese und Brennstoffoxidation. Bei älteren Probanden wird auch ein Magnetresonanzspektroskopie-Scan für den Leber- und Muskelfettgehalt durchgeführt.

Junge Probanden erhalten 2 Wochen lang diätetisches Cystein und Glycin und werden 2 Wochen später erneut untersucht. Sie werden dann aus dem Studium entlassen.

Ältere Fächer werden 16 Wochen lang studiert. Sie erhalten entweder Cystein plus Glycin oder Alanin in einem randomisierten, doppelblinden Studiendesign. Die oben beschriebenen Studien werden nach 2 Wochen und 16 Wochen wiederholt. Bei den Probanden werden monatlich Leberprofil, Lipidprofile, BUN und Kreatinin und Glutathion gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Probanden: Altersbereich 61–80 Jahre.
  2. Junge gesunde Probanden: Altersbereich 21–40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin >1,5 mg/dl)
  2. Leberfunktionsstörung (Lebertransaminasen > 2x Obergrenze des Normalwerts)
  3. Unbehandelte/unkontrollierte Hyperthyreose oder Hypothyreose
  4. Bekannte Hyperkortisolämie
  5. Bekannter Diabetes mellitus
  6. Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
  7. BMI <27 (ältere Gruppe)
  8. Ältere Frauen auf Östrogenersatz
  9. Bekannte vorbestehende koronare Herzkrankheit
  10. Plasmatriglyzerid im nüchternen Zustand > 300 mg/dl (bei lipidsenkenden Medikamenten)
  11. Plasmatriglyzerid im nüchternen Zustand >500 mg/dl (ohne lipidsenkende Medikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Junge Kontrollen
Junge Kontrollen werden vor und nach der Einnahme von Cystein und Glycin für 2 Wochen untersucht

Junge Kontrollen erhalten 2 Wochen lang Cystein plus Glycin

Die älteren Probanden werden in einem doppelblinden Design randomisiert, um entweder Cystein plus Glycin ODER Alanin für einen Zeitraum von 4 Monaten zu erhalten

Aktiver Komparator: Senioren aktiv
Ältere Probanden in der aktiven Gruppe erhalten 4 Monate lang Glycin plus Cystein (als N-Acetylcystein) und werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Monate untersucht

Junge Kontrollen erhalten 2 Wochen lang Cystein plus Glycin

Die älteren Probanden werden in einem doppelblinden Design randomisiert, um entweder Cystein plus Glycin ODER Alanin für einen Zeitraum von 4 Monaten zu erhalten

Placebo-Komparator: Älteres Placebo
Ältere Probanden in der Placebogruppe erhalten Alanin für 4 Monate und werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Monate untersucht

Junge Kontrollen erhalten 2 Wochen lang Cystein plus Glycin

Die älteren Probanden werden in einem doppelblinden Design randomisiert, um entweder Cystein plus Glycin ODER Alanin für einen Zeitraum von 4 Monaten zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskel-Glutathion-Konzentration
Zeitfenster: Jedes Fach wird über 4 Monate studiert
Jedes Fach wird über 4 Monate studiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Glycin, Cystein (als N-Acetylcystein), Alanin

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